- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03613155
Vurdering av angst hos pasienter behandlet av SMUR Toulouse og mottar MEOPA som en del av deres omsorg (MEOPanx)
Nødsituasjonen, ofte forbundet med smerte og følelsen av tap av kontroll, kan forårsake angst hos pasienter.
Reaksjonsangst kan være en passende reaksjon på en nødsituasjon; Ikke desto mindre må oppmerksomhet rettes mot evaluering og håndtering av sistnevnte, spesielt ettersom angst og smerte er nært knyttet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en klar interesse for håndtering av pasienters prehospitale angst. Litteraturen rapporterer en sterk sammenheng mellom angst, posttraumatisk stress og kronisk smerte. En studie utført ved SAMU 31 fant også at angst ved ankomst til akuttmottaket var en negativ faktor i smertebehandlingen. Angst kan redusere smerteterskelen og fremme hyperalgesi.
Håndtering av pasientangst i prehospital gir interessante resultater når det gjelder analgesi og tilfredshet hos brukere av omsorg og bør ikke neglisjeres.
MEOPA har nylig vært tilgjengelig i SMUR-kjøretøy (nød- og gjenopplivningsmobiltjeneste) på SAMU 31 (hastende medisinsk assistansetjeneste); tilgjengeligheten kan føre til at team endrer praksis. Det legges mer og mer vekt på viktigheten av positiv kommunikasjon og komfort som MEOPA, med sin bevisste sederende effekt, kan være en tilretteleggende faktor.
Målet med vår studie er å evaluere nivået av angst hos pasienter som behandles av SMUR-team i Toulouse og som mottar MEOPA etter de vanlige indikasjonene for smerteutløst smerte eller smertelindring.
Dette er en pilotstudie, som fokuserer på vurdering av angst hos pasienter behandlet i prehospital behandling av SMUR Toulouse og mottar MEOPA som en del av deres omsorg. Det finnes ingen data i litteraturen om dette emnet.
Denne beskrivende studien basert på kvalitative data samlet inn av FAS1-skalaen vil gi oss de første dataene om denne populasjonen. Det endrer ikke den vanlige behandlingen av pasienten siden bare pasienter som må få MEOPA etter vanlige indikasjoner for smertelindring eller smerteutløst behandling vil bli inkludert i studien
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient støttet av et SMUR-team fra Toulouse
- Pasient som mottar MEOPA under prehospital behandling (i de vanlige indikasjonene for smertelindring eller smerteindusert behandling)
- Pasienten har gitt sin motstand mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med kontraindikasjon mot MEOPA:
- Pasient som trenger ren oksygenventilasjon
- Intrakraniell hypertensjon
- Enhver endring av bevissthetstilstanden som hindrer pasientens samarbeid
- Traumatisk hjerneskade
- Pneumotoraks
- Emfysem bobler
- Gassemboli
- Dykkerulykke
- Abdominal gassutvidelse
- Pasient som mottok en oftalmisk gass for øyekirurgi mindre enn tre måneder gammel
- Kjent og usubstituert vitamin B12-mangel
- Pasient under rettsvern
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Språkbarriere eller endring av kommunikasjonen
- Pasient i vital nød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angsttilstanden til pasienten vurdert av Face Anxiety Scale
Tidsramme: 2 timer
|
Angsttilstanden til pasienten vurdert ved FAS (ansiktsangstskala) selvevaluering når støttet av et SMUR-team med MEOPA-administrasjon. FAS, kalt Anxiety Faces Scale, er en validert angstvurderingsskala som opprinnelig ble utviklet i sammenheng med Critical Care, Critical Care (ICU) ledelse. Faces Anxiety Scale er et gyldig enkeltelement, selvrapporteringsmål på tilstandsangst hos intensivpasienter som er lett å administrere og medfører minimal respondentbyrde. Det har potensial til å være et nyttig instrument for vurdering av tilstandsangst hos klinikere og for forskning på reduksjon av angst i denne sårbare befolkningen. |
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerten som pasienten føler, evaluert av den numeriske skalaen (EN), i forbindelse med hans angst
Tidsramme: 2 timer
|
EN er en selvvurdert smerteskala: pasienten vurderer smerten sin på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Evalueringen av smertene ved SAMU utføres rutinemessig ved hver støtte av EN.
For formålet med denne studien vil etterforskerne finne verdien av EN i samme temporalitet som vurderingen av angst.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia