Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av angst hos pasienter behandlet av SMUR Toulouse og mottar MEOPA som en del av deres omsorg (MEOPanx)

16. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Nødsituasjonen, ofte forbundet med smerte og følelsen av tap av kontroll, kan forårsake angst hos pasienter.

Reaksjonsangst kan være en passende reaksjon på en nødsituasjon; Ikke desto mindre må oppmerksomhet rettes mot evaluering og håndtering av sistnevnte, spesielt ettersom angst og smerte er nært knyttet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en klar interesse for håndtering av pasienters prehospitale angst. Litteraturen rapporterer en sterk sammenheng mellom angst, posttraumatisk stress og kronisk smerte. En studie utført ved SAMU 31 fant også at angst ved ankomst til akuttmottaket var en negativ faktor i smertebehandlingen. Angst kan redusere smerteterskelen og fremme hyperalgesi.

Håndtering av pasientangst i prehospital gir interessante resultater når det gjelder analgesi og tilfredshet hos brukere av omsorg og bør ikke neglisjeres.

MEOPA har nylig vært tilgjengelig i SMUR-kjøretøy (nød- og gjenopplivningsmobiltjeneste) på SAMU 31 (hastende medisinsk assistansetjeneste); tilgjengeligheten kan føre til at team endrer praksis. Det legges mer og mer vekt på viktigheten av positiv kommunikasjon og komfort som MEOPA, med sin bevisste sederende effekt, kan være en tilretteleggende faktor.

Målet med vår studie er å evaluere nivået av angst hos pasienter som behandles av SMUR-team i Toulouse og som mottar MEOPA etter de vanlige indikasjonene for smerteutløst smerte eller smertelindring.

Dette er en pilotstudie, som fokuserer på vurdering av angst hos pasienter behandlet i prehospital behandling av SMUR Toulouse og mottar MEOPA som en del av deres omsorg. Det finnes ingen data i litteraturen om dette emnet.

Denne beskrivende studien basert på kvalitative data samlet inn av FAS1-skalaen vil gi oss de første dataene om denne populasjonen. Det endrer ikke den vanlige behandlingen av pasienten siden bare pasienter som må få MEOPA etter vanlige indikasjoner for smertelindring eller smerteutløst behandling vil bli inkludert i studien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient behandlet av SMUR som mottar MEOPA under prehospital behandling (i de vanlige indikasjonene for smertelindring eller smerteindusert behandling)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient støttet av et SMUR-team fra Toulouse
  • Pasient som mottar MEOPA under prehospital behandling (i de vanlige indikasjonene for smertelindring eller smerteindusert behandling)
  • Pasienten har gitt sin motstand mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med kontraindikasjon mot MEOPA:
  • Pasient som trenger ren oksygenventilasjon
  • Intrakraniell hypertensjon
  • Enhver endring av bevissthetstilstanden som hindrer pasientens samarbeid
  • Traumatisk hjerneskade
  • Pneumotoraks
  • Emfysem bobler
  • Gassemboli
  • Dykkerulykke
  • Abdominal gassutvidelse
  • Pasient som mottok en oftalmisk gass for øyekirurgi mindre enn tre måneder gammel
  • Kjent og usubstituert vitamin B12-mangel
  • Pasient under rettsvern
  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Språkbarriere eller endring av kommunikasjonen
  • Pasient i vital nød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angsttilstanden til pasienten vurdert av Face Anxiety Scale
Tidsramme: 2 timer

Angsttilstanden til pasienten vurdert ved FAS (ansiktsangstskala) selvevaluering når støttet av et SMUR-team med MEOPA-administrasjon.

FAS, kalt Anxiety Faces Scale, er en validert angstvurderingsskala som opprinnelig ble utviklet i sammenheng med Critical Care, Critical Care (ICU) ledelse.

Faces Anxiety Scale er et gyldig enkeltelement, selvrapporteringsmål på tilstandsangst hos intensivpasienter som er lett å administrere og medfører minimal respondentbyrde. Det har potensial til å være et nyttig instrument for vurdering av tilstandsangst hos klinikere og for forskning på reduksjon av angst i denne sårbare befolkningen.

2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerten som pasienten føler, evaluert av den numeriske skalaen (EN), i forbindelse med hans angst
Tidsramme: 2 timer
EN er en selvvurdert smerteskala: pasienten vurderer smerten sin på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte). Evalueringen av smertene ved SAMU utføres rutinemessig ved hver støtte av EN. For formålet med denne studien vil etterforskerne finne verdien av EN i samme temporalitet som vurderingen av angst.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere