- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03613155
SMUR 툴루즈에서 치료를 받고 치료의 일환으로 MEOPA를 받는 환자의 불안 평가 (MEOPanx)
종종 통증 및 통제력 상실과 관련된 응급 상황은 환자에게 불안감을 유발할 수 있습니다.
반응 불안은 비상 사태에 대한 적절한 대응일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 특히 불안과 통증은 밀접하게 연관되어 있기 때문에 후자에 대한 평가와 관리에 주의를 기울여야 한다.
연구 개요
상세 설명
환자의 병원 전 불안 관리에 분명한 관심이 있습니다. 문헌은 불안, 외상 후 스트레스 및 만성 통증 사이의 강한 연관성을 보고합니다. SAMU 31에서 실시한 연구에서도 응급실 도착 시 불안이 통증 치료에 부정적인 요인으로 작용한다는 사실이 밝혀졌습니다. 불안은 통증 역치를 감소시키고 통각과민을 촉진할 수 있습니다.
병원 전 환자의 불안 관리는 진통 및 치료 사용자의 만족도 측면에서 흥미로운 결과를 제공하므로 무시해서는 안 됩니다.
MEOPA는 최근 SAMU 31(긴급 의료 지원 서비스)의 SMUR 차량(응급 및 소생 모바일 서비스)에서 사용할 수 있습니다. 그 가용성은 팀이 관행을 변경하도록 이끌 수 있습니다. 의식적인 진정 효과가 있는 MEOPA가 촉진 요인이 될 수 있는 긍정적인 의사소통과 편안함의 중요성이 점점 더 강조되고 있습니다.
우리 연구의 목적은 툴루즈의 SMUR 팀에서 치료하고 통증 유발 통증 또는 통증 완화에 대한 일반적인 적응증에 따라 MEOPA를 받는 환자의 불안 수준을 평가하는 것입니다.
이것은 SMUR Toulouse에서 병원 전 치료를 받고 MEOPA를 치료의 일부로 받는 환자의 불안 평가에 초점을 맞춘 파일럿 연구입니다. 이 주제에 관한 문헌에는 데이터가 없습니다.
FAS1 척도에 의해 수집된 정성적 데이터를 기반으로 하는 이 설명적 연구는 이 모집단에 대한 첫 번째 데이터를 제공할 것입니다. 통증 완화 또는 통증 유발 치료에 대한 일반적인 적응증에 따라 MEOPA를 받아야 하는 환자만 연구에 포함되기 때문에 환자의 일반적인 관리를 변경하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 툴루즈의 SMUR 팀이 지원하는 환자
- 병원 전 치료 중 MEOPA를 받는 환자(통증 완화 또는 통증 유발 치료에 대한 일반적인 적응증)
- 환자가 연구 참여에 반대 의사를 표시하지 않은 경우
제외 기준:
- MEOPA에 금기 사항이 있는 모든 환자:
- 순수 산소 환기가 필요한 환자
- 두개내 고혈압
- 환자의 협조를 방해하는 의식 상태의 변화
- 외상성 뇌 손상
- 기흉
- 폐기종 거품
- 가스 색전증
- 다이빙 사고
- 복부 가스 팽창
- 3개월 미만의 안과 수술을 위해 안가스를 투여받은 환자
- 알려지거나 치환되지 않은 비타민 B12 결핍
- 법적 보호를 받는 환자
- 환자의 연구 참여 거부
- 언어의 장벽 또는 의사 소통의 변경
- 심각한 고통을 겪고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 불안 척도에 의해 평가된 환자의 불안 상태
기간: 2시간
|
MEOPA 투여와 함께 SMUR 팀이 지원할 때 FAS(얼굴 불안 척도) 자가 평가로 평가한 환자의 불안 상태. Anxiety Faces Scale이라고 하는 FAS는 원래 Critical Care, Critical Care(ICU) 관리의 맥락에서 개발된 검증된 불안 평가 척도입니다. Faces Anxiety Scale은 관리하기 쉽고 응답자 부담을 최소화하는 집중 치료 환자의 상태 불안에 대한 유효한 단일 항목 자기 보고 척도입니다. 그것은 임상의에 의한 상태 불안의 평가와 이 취약한 인구의 불안 감소에 대한 연구에 유용한 도구가 될 가능성이 있습니다. |
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안과 관련하여 수치 척도(EN)로 평가된 환자가 느끼는 고통
기간: 2시간
|
EN은 자가 평가 통증 척도입니다. 환자는 자신의 통증을 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 숫자 척도로 평가합니다.
SAMU의 통증 평가는 EN에 의해 각 지원에서 일상적으로 수행됩니다.
이 연구의 목적을 위해 조사관은 불안 평가와 동일한 시간성에서 EN의 가치를 찾을 것입니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .