Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Angst bei Patienten, die von SMUR Toulouse behandelt werden und MEOPA als Teil ihrer Behandlung erhalten (MEOPanx)

16. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Die Notfallsituation, häufig verbunden mit Schmerzen und dem Gefühl des Kontrollverlusts, kann bei Patienten Angst auslösen.

Reaktionsangst kann eine angemessene Reaktion auf einen Notfall sein; Dennoch muss auf die Bewertung und Behandlung letzterer geachtet werden, zumal Angst und Schmerz eng miteinander verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein eindeutiges Interesse an der Bewältigung der präklinischen Angst der Patienten. Die Literatur berichtet von einem starken Zusammenhang zwischen Angst, posttraumatischem Stress und chronischen Schmerzen. Eine an der SAMU 31 durchgeführte Studie ergab auch, dass Angst bei der Ankunft in der Notaufnahme ein negativer Faktor bei der Behandlung von Schmerzen war. Angst kann die Schmerzschwelle senken und Hyperalgesie fördern.

Das Management der Patientenangst im präklinischen Bereich bietet interessante Ergebnisse in Bezug auf Analgesie und Zufriedenheit der Pflegenutzer und sollte nicht vernachlässigt werden.

MEOPA ist seit kurzem in SMUR-Fahrzeugen (mobiler Not- und Wiederbelebungsdienst) bei SAMU 31 (ärztlicher Notfalldienst) verfügbar; Seine Verfügbarkeit kann Teams dazu veranlassen, ihre Praktiken zu ändern. Immer mehr Wert wird auf die Bedeutung positiver Kommunikation und Komfort gelegt, wofür MEOPA mit seiner bewusst sedierenden Wirkung ein unterstützender Faktor sein könnte.

Das Ziel unserer Studie ist es, das Angstniveau von Patienten zu bewerten, die von SMUR-Teams in Toulouse behandelt werden und MEOPA nach den üblichen Indikationen für schmerzinduzierte Schmerzen oder Schmerzlinderung erhalten.

Dies ist eine Pilotstudie, die sich auf die Bewertung von Angstzuständen bei Patienten konzentriert, die in der vorklinischen Versorgung von SMUR Toulouse behandelt werden und MEOPA als Teil ihrer Versorgung erhalten. In der Literatur existieren zu diesem Thema keine Daten.

Diese deskriptive Studie, die auf qualitativen Daten basiert, die von der FAS1-Skala erhoben wurden, wird uns die ersten Daten zu dieser Population liefern. Es ändert nichts an der üblichen Behandlung des Patienten, da nur Patienten in die Studie aufgenommen werden, die MEOPA nach den üblichen Indikationen zur Schmerzlinderung oder schmerzinduzierten Behandlung erhalten müssen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vom SMUR behandelter Patient, der MEOPA während der präklinischen Versorgung erhält (in den üblichen Indikationen zur Schmerzlinderung oder schmerzinduzierten Versorgung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18
  • Patient unterstützt von einem SMUR-Team aus Toulouse
  • Patient, der MEOPA während der vorklinischen Versorgung erhält (bei den üblichen Indikationen zur Schmerzlinderung oder schmerzinduzierten Versorgung)
  • Der Patient hat seinen Nicht-Einspruch gegen die Teilnahme an der Studie erklärt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit einer Kontraindikation für MEOPA:
  • Patient, der eine reine Sauerstoffbeatmung benötigt
  • Intrakranielle Hypertonie
  • Jede Veränderung des Bewusstseinszustandes, die die Mitarbeit des Patienten verhindert
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Pneumothorax
  • Emphysemblasen
  • Gasembolie
  • Tauchunfall
  • Abdominale Gasdehnung
  • Patient, der weniger als drei Monate alt ist und ein Augengas für eine Augenoperation erhalten hat
  • Bekannter und unsubstituierter Vitamin-B12-Mangel
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Barriere der Sprache oder Änderung der Kommunikation
  • Patient in Lebensnot

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Angstzustand des Patienten wird anhand der Face Anxiety Scale bewertet
Zeitfenster: 2 Stunden

Der Angstzustand des Patienten, bewertet durch die FAS-Selbsteinschätzung (Face-Angst-Skala), wenn er von einem SMUR-Team mit MEOPA-Verabreichung unterstützt wird.

Die FAS, genannt Anxiety Faces Scale, ist eine validierte Skala zur Bewertung von Angstzuständen, die ursprünglich im Zusammenhang mit dem Management von Intensivpflege und Intensivmedizin (ICU) entwickelt wurde.

Die Faces Anxiety Scale ist ein valides Single-Item-Selbstberichtsmaß für Zustandsangst bei Intensivpatienten, das einfach zu verwalten ist und eine minimale Belastung für die Befragten darstellt. Es hat das Potenzial, ein nützliches Instrument für die Beurteilung von Angstzuständen durch Kliniker und für die Erforschung der Verringerung von Angstzuständen in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu sein.

2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der vom Patienten empfundene Schmerz, bewertet anhand der numerischen Skala (EN), in Verbindung mit seiner Angst
Zeitfenster: 2 Stunden
EN ist eine selbstbewertete Schmerzskala: Der Patient bewertet seine Schmerzen auf einer numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz). Die Auswertung der Schmerzen bei der SAMU erfolgt routinemäßig bei jeder Betreuung durch die EN. Für die Zwecke dieser Studie werden die Ermittler den Wert des EN in der gleichen Zeitlichkeit wie die Bewertung von Angst finden.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren