- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613155
Bewertung der Angst bei Patienten, die von SMUR Toulouse behandelt werden und MEOPA als Teil ihrer Behandlung erhalten (MEOPanx)
Die Notfallsituation, häufig verbunden mit Schmerzen und dem Gefühl des Kontrollverlusts, kann bei Patienten Angst auslösen.
Reaktionsangst kann eine angemessene Reaktion auf einen Notfall sein; Dennoch muss auf die Bewertung und Behandlung letzterer geachtet werden, zumal Angst und Schmerz eng miteinander verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein eindeutiges Interesse an der Bewältigung der präklinischen Angst der Patienten. Die Literatur berichtet von einem starken Zusammenhang zwischen Angst, posttraumatischem Stress und chronischen Schmerzen. Eine an der SAMU 31 durchgeführte Studie ergab auch, dass Angst bei der Ankunft in der Notaufnahme ein negativer Faktor bei der Behandlung von Schmerzen war. Angst kann die Schmerzschwelle senken und Hyperalgesie fördern.
Das Management der Patientenangst im präklinischen Bereich bietet interessante Ergebnisse in Bezug auf Analgesie und Zufriedenheit der Pflegenutzer und sollte nicht vernachlässigt werden.
MEOPA ist seit kurzem in SMUR-Fahrzeugen (mobiler Not- und Wiederbelebungsdienst) bei SAMU 31 (ärztlicher Notfalldienst) verfügbar; Seine Verfügbarkeit kann Teams dazu veranlassen, ihre Praktiken zu ändern. Immer mehr Wert wird auf die Bedeutung positiver Kommunikation und Komfort gelegt, wofür MEOPA mit seiner bewusst sedierenden Wirkung ein unterstützender Faktor sein könnte.
Das Ziel unserer Studie ist es, das Angstniveau von Patienten zu bewerten, die von SMUR-Teams in Toulouse behandelt werden und MEOPA nach den üblichen Indikationen für schmerzinduzierte Schmerzen oder Schmerzlinderung erhalten.
Dies ist eine Pilotstudie, die sich auf die Bewertung von Angstzuständen bei Patienten konzentriert, die in der vorklinischen Versorgung von SMUR Toulouse behandelt werden und MEOPA als Teil ihrer Versorgung erhalten. In der Literatur existieren zu diesem Thema keine Daten.
Diese deskriptive Studie, die auf qualitativen Daten basiert, die von der FAS1-Skala erhoben wurden, wird uns die ersten Daten zu dieser Population liefern. Es ändert nichts an der üblichen Behandlung des Patienten, da nur Patienten in die Studie aufgenommen werden, die MEOPA nach den üblichen Indikationen zur Schmerzlinderung oder schmerzinduzierten Behandlung erhalten müssen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18
- Patient unterstützt von einem SMUR-Team aus Toulouse
- Patient, der MEOPA während der vorklinischen Versorgung erhält (bei den üblichen Indikationen zur Schmerzlinderung oder schmerzinduzierten Versorgung)
- Der Patient hat seinen Nicht-Einspruch gegen die Teilnahme an der Studie erklärt
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit einer Kontraindikation für MEOPA:
- Patient, der eine reine Sauerstoffbeatmung benötigt
- Intrakranielle Hypertonie
- Jede Veränderung des Bewusstseinszustandes, die die Mitarbeit des Patienten verhindert
- Schädel-Hirn-Trauma
- Pneumothorax
- Emphysemblasen
- Gasembolie
- Tauchunfall
- Abdominale Gasdehnung
- Patient, der weniger als drei Monate alt ist und ein Augengas für eine Augenoperation erhalten hat
- Bekannter und unsubstituierter Vitamin-B12-Mangel
- Patient unter Rechtsschutz
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Barriere der Sprache oder Änderung der Kommunikation
- Patient in Lebensnot
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Angstzustand des Patienten wird anhand der Face Anxiety Scale bewertet
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Angstzustand des Patienten, bewertet durch die FAS-Selbsteinschätzung (Face-Angst-Skala), wenn er von einem SMUR-Team mit MEOPA-Verabreichung unterstützt wird. Die FAS, genannt Anxiety Faces Scale, ist eine validierte Skala zur Bewertung von Angstzuständen, die ursprünglich im Zusammenhang mit dem Management von Intensivpflege und Intensivmedizin (ICU) entwickelt wurde. Die Faces Anxiety Scale ist ein valides Single-Item-Selbstberichtsmaß für Zustandsangst bei Intensivpatienten, das einfach zu verwalten ist und eine minimale Belastung für die Befragten darstellt. Es hat das Potenzial, ein nützliches Instrument für die Beurteilung von Angstzuständen durch Kliniker und für die Erforschung der Verringerung von Angstzuständen in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu sein. |
2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der vom Patienten empfundene Schmerz, bewertet anhand der numerischen Skala (EN), in Verbindung mit seiner Angst
Zeitfenster: 2 Stunden
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EN ist eine selbstbewertete Schmerzskala: Der Patient bewertet seine Schmerzen auf einer numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz).
Die Auswertung der Schmerzen bei der SAMU erfolgt routinemäßig bei jeder Betreuung durch die EN.
Für die Zwecke dieser Studie werden die Ermittler den Wert des EN in der gleichen Zeitlichkeit wie die Bewertung von Angst finden.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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