- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03613155
Ahdistuneisuuden arviointi potilailla, joita SMUR Toulouse hoitaa ja jotka saavat MEOPAa osana hoitoaan (MEOPanx)
Hätätilanne, johon liittyy usein kipua ja hallinnan menettämisen tunnetta, voi aiheuttaa ahdistusta potilaissa.
Reaktioahdistus voi olla sopiva vastaus hätätilanteeseen; Jälkimmäisen arviointiin ja hallintaan on kuitenkin kiinnitettävä huomiota erityisesti siksi, että ahdistus ja kipu liittyvät läheisesti toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden sairaalaa edeltävän ahdistuksen hallintaan on selkeä kiinnostus. Kirjallisuus raportoi vahvan yhteyden ahdistuksen, posttraumaattisen stressin ja kroonisen kivun välillä. SAMU 31:ssä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin myös, että päivystykseen saapuva ahdistus oli negatiivinen tekijä kivun hoidossa. Ahdistus voi alentaa kipukynnystä ja edistää hyperalgesiaa.
Potilaiden ahdistuneisuuden hallinta esisairaalalla tarjoaa mielenkiintoisia tuloksia kivunlievityksen ja hoidon käyttäjien tyytyväisyyden kannalta, eikä sitä pidä jättää huomiotta.
MEOPA on hiljattain ollut saatavilla SMUR-ajoneuvoissa (hätä- ja elvytyspalvelu) osoitteessa SAMU 31 (kiireellinen lääkintäapupalvelu); sen saatavuus voi saada tiimit muuttamaan käytäntöjään. Yhä enemmän korostetaan positiivisen kommunikoinnin ja mukavuuden tärkeyttä, jota MEOPA tietoisena rauhoittavalla vaikutuksellaan voisi olla helpottava tekijä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida potilaiden ahdistuneisuustasoa, jota hoidettiin SMUR-tiimeissä Toulousessa ja jotka saavat MEOPA:ta tavanomaisten kivun aiheuttaman kivun tai kivun lievittämisen indikaatioiden mukaisesti.
Tämä on pilottitutkimus, joka keskittyy ahdistuneisuuden arviointiin potilailla, joita SMUR Toulouse hoitaa esisairaalahoidossa ja jotka saavat MEOPAa osana hoitoaan. Kirjallisuudessa ei ole tietoa tästä aiheesta.
Tämä FAS1-asteikolla kerättyihin kvalitatiivisiin tietoihin perustuva kuvaava tutkimus antaa meille ensimmäiset tiedot tästä populaatiosta. Se ei muuta potilaan tavanomaista hoitoa, koska vain potilaat, joiden on saatava MEOPAa tavanomaisten kivunlievityksen tai kivun aiheuttaman hoidon indikaatioiden mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilasta tukee SMUR-tiimi Toulousesta
- Potilas, joka saa MEOPAa sairaalaa edeltävän hoidon aikana (tavallisissa käyttöaiheissa kivunlievitykseen tai kivun aiheuttamaan hoitoon)
- Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe MEOPA:lle:
- Potilas, joka tarvitsee puhdashappihengityksen
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Kaikki tietoisuuden tilan muutokset, jotka estävät potilaan yhteistyön
- Traumaattinen aivovamma
- Pneumothorax
- Emfyseemakuplat
- Kaasuembolia
- Sukellusonnettomuus
- Vatsan kaasun turvotus
- Alle kolmen kuukauden ikäinen potilas, jolle on annettu silmäkaasua silmäleikkaukseen
- Tunnettu ja korvaamaton B12-vitamiinin puutos
- Potilas lain suojassa
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kielen este tai viestinnän muutos
- Potilas elintärkeässä ahdingossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistuneisuustila Face Anxiety Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilaan ahdistuneisuustila, joka on arvioitu FAS (face Axiety scale) -itsearvioinnilla, kun sitä tukee SMUR-tiimi ja MEOPA-hoito. FAS, nimeltään Anxiety Faces Scale, on validoitu ahdistuneisuuden arviointiasteikko, joka kehitettiin alun perin tehohoidon, tehohoidon (ICU) hallinnan yhteydessä. Faces Anxiety Scale on pätevä yksiosainen, itseraportoiva mittari tehohoitopotilaiden tilaahdistukselle, jota on helppo hallita ja joka aiheuttaa mahdollisimman vähän vastaajataakkaa. Se voi olla hyödyllinen väline kliinikoille tilan ahdistuneisuuden arvioinnissa ja tämän haavoittuvan väestön ahdistuksen vähentämisen tutkimuksessa. |
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tuntema kipu, joka on arvioitu numeerisella asteikolla (EN) hänen ahdistukseensa liittyen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
EN on itsearvioitava kivun asteikko: potilas arvioi kipunsa numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
EN tekee kivun arvioinnin SAMUssa rutiininomaisesti jokaisella tuella.
Tätä tutkimusta varten tutkijat löytävät EN:n arvon samassa ajassa kuin ahdistuksen arviointi.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .