Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden arviointi potilailla, joita SMUR Toulouse hoitaa ja jotka saavat MEOPAa osana hoitoaan (MEOPanx)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Hätätilanne, johon liittyy usein kipua ja hallinnan menettämisen tunnetta, voi aiheuttaa ahdistusta potilaissa.

Reaktioahdistus voi olla sopiva vastaus hätätilanteeseen; Jälkimmäisen arviointiin ja hallintaan on kuitenkin kiinnitettävä huomiota erityisesti siksi, että ahdistus ja kipu liittyvät läheisesti toisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden sairaalaa edeltävän ahdistuksen hallintaan on selkeä kiinnostus. Kirjallisuus raportoi vahvan yhteyden ahdistuksen, posttraumaattisen stressin ja kroonisen kivun välillä. SAMU 31:ssä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin myös, että päivystykseen saapuva ahdistus oli negatiivinen tekijä kivun hoidossa. Ahdistus voi alentaa kipukynnystä ja edistää hyperalgesiaa.

Potilaiden ahdistuneisuuden hallinta esisairaalalla tarjoaa mielenkiintoisia tuloksia kivunlievityksen ja hoidon käyttäjien tyytyväisyyden kannalta, eikä sitä pidä jättää huomiotta.

MEOPA on hiljattain ollut saatavilla SMUR-ajoneuvoissa (hätä- ja elvytyspalvelu) osoitteessa SAMU 31 (kiireellinen lääkintäapupalvelu); sen saatavuus voi saada tiimit muuttamaan käytäntöjään. Yhä enemmän korostetaan positiivisen kommunikoinnin ja mukavuuden tärkeyttä, jota MEOPA tietoisena rauhoittavalla vaikutuksellaan voisi olla helpottava tekijä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida potilaiden ahdistuneisuustasoa, jota hoidettiin SMUR-tiimeissä Toulousessa ja jotka saavat MEOPA:ta tavanomaisten kivun aiheuttaman kivun tai kivun lievittämisen indikaatioiden mukaisesti.

Tämä on pilottitutkimus, joka keskittyy ahdistuneisuuden arviointiin potilailla, joita SMUR Toulouse hoitaa esisairaalahoidossa ja jotka saavat MEOPAa osana hoitoaan. Kirjallisuudessa ei ole tietoa tästä aiheesta.

Tämä FAS1-asteikolla kerättyihin kvalitatiivisiin tietoihin perustuva kuvaava tutkimus antaa meille ensimmäiset tiedot tästä populaatiosta. Se ei muuta potilaan tavanomaista hoitoa, koska vain potilaat, joiden on saatava MEOPAa tavanomaisten kivunlievityksen tai kivun aiheuttaman hoidon indikaatioiden mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SMUR:n hoitama potilas, joka saa MEOPAa sairaalaa edeltävän hoidon aikana (tavallisissa käyttöaiheissa kivunlievitykseen tai kivun aiheuttamaan hoitoon)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilasta tukee SMUR-tiimi Toulousesta
  • Potilas, joka saa MEOPAa sairaalaa edeltävän hoidon aikana (tavallisissa käyttöaiheissa kivunlievitykseen tai kivun aiheuttamaan hoitoon)
  • Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe MEOPA:lle:
  • Potilas, joka tarvitsee puhdashappihengityksen
  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Kaikki tietoisuuden tilan muutokset, jotka estävät potilaan yhteistyön
  • Traumaattinen aivovamma
  • Pneumothorax
  • Emfyseemakuplat
  • Kaasuembolia
  • Sukellusonnettomuus
  • Vatsan kaasun turvotus
  • Alle kolmen kuukauden ikäinen potilas, jolle on annettu silmäkaasua silmäleikkaukseen
  • Tunnettu ja korvaamaton B12-vitamiinin puutos
  • Potilas lain suojassa
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kielen este tai viestinnän muutos
  • Potilas elintärkeässä ahdingossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuustila Face Anxiety Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 tuntia

Potilaan ahdistuneisuustila, joka on arvioitu FAS (face Axiety scale) -itsearvioinnilla, kun sitä tukee SMUR-tiimi ja MEOPA-hoito.

FAS, nimeltään Anxiety Faces Scale, on validoitu ahdistuneisuuden arviointiasteikko, joka kehitettiin alun perin tehohoidon, tehohoidon (ICU) hallinnan yhteydessä.

Faces Anxiety Scale on pätevä yksiosainen, itseraportoiva mittari tehohoitopotilaiden tilaahdistukselle, jota on helppo hallita ja joka aiheuttaa mahdollisimman vähän vastaajataakkaa. Se voi olla hyödyllinen väline kliinikoille tilan ahdistuneisuuden arvioinnissa ja tämän haavoittuvan väestön ahdistuksen vähentämisen tutkimuksessa.

2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tuntema kipu, joka on arvioitu numeerisella asteikolla (EN) hänen ahdistukseensa liittyen
Aikaikkuna: 2 tuntia
EN on itsearvioitava kivun asteikko: potilas arvioi kipunsa numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu). EN tekee kivun arvioinnin SAMUssa rutiininomaisesti jokaisella tuella. Tätä tutkimusta varten tutkijat löytävät EN:n arvon samassa ajassa kuin ahdistuksen arviointi.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa