- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03613155
Оценка тревожности у пациентов, получающих лечение в SMUR Toulouse и получающих MEOPA в рамках лечения (MEOPanx)
Неотложная помощь, часто связанная с болью и чувством потери контроля, может вызывать у пациентов тревогу.
Реактивная тревога может быть подходящей реакцией на чрезвычайную ситуацию; Тем не менее, следует уделить внимание оценке и лечению последнего, особенно в связи с тем, что тревога и боль тесно связаны между собой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует определенный интерес к управлению догоспитальной тревогой пациентов. В литературе сообщается о сильной связи между тревогой, посттравматическим стрессом и хронической болью. Исследование, проведенное в SAMU 31, также показало, что тревога по прибытии в отделение неотложной помощи является негативным фактором при лечении боли. Тревога может снизить болевой порог и способствовать гипералгезии.
Лечение тревожности пациентов на догоспитальном этапе дает интересные результаты с точки зрения обезболивания и удовлетворенности получателей помощи, и этим нельзя пренебрегать.
С недавнего времени MEOPA доступна в автомобилях СМУР (мобильная служба неотложной помощи и реанимации) в САМУ 31 (служба неотложной медицинской помощи); его доступность может привести к тому, что команды изменят свою практику. Все больше и больше внимания уделяется важности позитивного общения и комфорта, для которых MEOPA с его осознанным седативным эффектом может стать облегчающим фактором.
Целью нашего исследования является оценка уровня тревожности пациентов, которых лечили бригады SMUR в Тулузе и которые получали MEOPA по обычным показаниям для обезболивания или облегчения боли.
Это пилотное исследование, в котором основное внимание уделяется оценке тревожности у пациентов, прошедших догоспитальное лечение в SMUR Toulouse и получающих лечение по программе MEOPA. В литературе нет данных по этому вопросу.
Это описательное исследование, основанное на качественных данных, собранных по шкале FAS1, предоставит нам первые данные об этой популяции. Это не меняет обычного ведения пациента, поскольку в исследование будут включены только те пациенты, которые должны получить MEOPA по обычным показаниям для обезболивания или лечения, вызванного болью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациента поддерживает команда SMUR из Тулузы.
- Пациент, получающий MEOPA на догоспитальном этапе (при обычных показаниях для обезболивания или обезболивания)
- Пациент дал свое несогласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любой пациент с противопоказанием к MEOPA:
- Пациент, нуждающийся в вентиляции чистым кислородом
- Внутричерепная гипертензия
- Любое изменение состояния сознания, препятствующее сотрудничеству пациента
- Травматическое повреждение мозга
- Пневмоторакс
- Пузыри эмфиземы
- Газовая эмболия
- Дайвинг несчастный случай
- Вздутие живота газами
- Пациент, получивший офтальмологический газ для операции на глазах в возрасте до трех месяцев.
- Известный и незамещенный дефицит витамина B12
- Пациент под защитой закона
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Языковой барьер или изменение коммуникации
- Пациент в жизненно важном дистрессе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние тревожности пациента по шкале лицевой тревожности
Временное ограничение: Два часа
|
Состояние тревожности пациента оценивали по самооценке FAS (шкала тревожности лица) при сопровождении бригадой СМУР с введением МЕОПА. Шкала FAS, называемая Шкала тревожных лиц, представляет собой утвержденную шкалу оценки тревожности, которая была первоначально разработана в контексте управления интенсивной терапией, интенсивной терапии (ОИТ). Шкала тревожности Faces представляет собой действующую, состоящую из одного пункта, самоотчетную меру состояния тревожности у пациентов интенсивной терапии, которая проста в применении и требует минимальной нагрузки на респондента. Он может стать полезным инструментом для оценки тревожности состояния клиницистами и для исследования снижения тревожности у этой уязвимой группы населения. |
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, ощущаемая больным, оцениваемая по числовой шкале (EN), в связи с его беспокойством
Временное ограничение: Два часа
|
ЭН представляет собой шкалу самооценки боли: пациент оценивает свою боль по числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
Оценка боли в САМУ проводится рутинно при каждой опоре по ЭН.
Для целей данного исследования исследователи найдут значение EN в той же временной шкале, что и оценка тревоги.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .