Ocena lęku u pacjentów leczonych przez SMUR Toulouse i otrzymujących MEOPA w ramach ich opieki (MEOPanx)
Stan nagły, często związany z bólem i poczuciem utraty kontroli, może wywoływać niepokój u pacjentów.
Lęk związany z reakcją może być odpowiednią reakcją na sytuację awaryjną; Niemniej jednak należy zwrócić uwagę na ocenę i leczenie tych ostatnich, zwłaszcza że lęk i ból są ze sobą ściśle powiązane.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje wyraźne zainteresowanie zarządzaniem lękiem przedszpitalnym u pacjentów. Piśmiennictwo wskazuje na silny związek między lękiem, stresem pourazowym a przewlekłym bólem. Badanie przeprowadzone w SAMU 31 wykazało również, że niepokój po przybyciu na oddział ratunkowy był negatywnym czynnikiem w leczeniu bólu. Lęk może obniżyć próg bólu i wywołać przeczulicę bólową.
Postępowanie z lękiem pacjenta w warunkach przedszpitalnych daje interesujące wyniki w zakresie analgezji i zadowolenia użytkowników opieki i nie powinno być zaniedbywane.
MEOPA była ostatnio dostępna w pojazdach SMUR (mobilna służba ratunkowa i resuscytacyjna) na SAMU 31 (pilna pomoc medyczna); jego dostępność może skłonić zespoły do zmiany swoich praktyk. Coraz większy nacisk kładzie się na znaczenie pozytywnej komunikacji i komfortu, dla których MEOPA ze swoim świadomym działaniem uspokajającym może być czynnikiem ułatwiającym.
Celem naszego badania jest ocena poziomu lęku pacjentów leczonych przez zespoły SMUR w Tuluzie i otrzymujących MEOPA zgodnie ze zwykłymi wskazaniami do bólu wywołanego bólem lub uśmierzania bólu.
Jest to badanie pilotażowe, które koncentruje się na ocenie lęku u pacjentów leczonych w opiece przedszpitalnej przez SMUR Toulouse i otrzymujących MEOPA w ramach opieki. W literaturze brak jest danych na ten temat.
To badanie opisowe, oparte na danych jakościowych zebranych za pomocą skali FAS1, dostarczy nam pierwszych danych o tej populacji. Nie zmienia to zwykłego postępowania z pacjentem, ponieważ do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy muszą otrzymać MEOPA zgodnie ze zwykłymi wskazaniami do łagodzenia bólu lub leczenia wywołanego bólem
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18
- Pacjent wspierany przez zespół SMUR z Tuluzy
- Pacjent otrzymujący MEOPA w ramach opieki przedszpitalnej (w typowych wskazaniach do uśmierzania bólu lub leczenia bólu wywołanego)
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z przeciwwskazaniami do MEOPA:
- Pacjent wymagający wentylacji czystym tlenem
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Jakakolwiek zmiana stanu świadomości uniemożliwiająca współpracę pacjenta
- Poważny uraz mózgu
- Odma płucna
- Pęcherzyki rozedmy płuc
- Zator gazowy
- Wypadek nurkowy
- Rozdęcie gazów w jamie brzusznej
- Pacjent, który otrzymał gaz oftalmiczny do operacji oka w wieku poniżej trzech miesięcy
- Znany i niepodstawiony niedobór witaminy B12
- Pacjent pod ochroną prawną
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Bariera językowa lub zmiana komunikacji
- Pacjent w stanie zagrożenia życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lęku pacjenta oceniany za pomocą Skali Lęku Twarzy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stan lęku pacjenta oceniany za pomocą samooceny FAS (skala lęku twarzy) przy wsparciu zespołu SMUR z podaniem MEOPA. FAS, zwany Anxiety Faces Scale, jest zwalidowaną skalą oceny lęku, która została pierwotnie opracowana w kontekście zarządzania intensywną opieką medyczną (ICU). Skala Lęku Twarzy to jednopunktowa, samoopisowa miara lęku-stanu u pacjentów intensywnej terapii, która jest łatwa do zastosowania i nakłada na respondenta minimalne obciążenie. Ma potencjał, aby być użytecznym narzędziem do oceny lęku-stanu przez klinicystów oraz do badań nad redukcją lęku w tej wrażliwej populacji. |
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból odczuwany przez pacjenta, oceniany za pomocą skali numerycznej (EN), w związku z jego lękiem
Ramy czasowe: 2 godziny
|
EN to skala samooceny bólu: pacjent ocenia swój ból w skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny).
Ocena bólu w SAMU jest przeprowadzana rutynowo przy każdym podparciu przez EN.
Na potrzeby tego badania badacze znajdą wartość EN w tej samej czasowości, co ocena lęku.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .