ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術は外科的に切除可能な病理学的N2 NSCLC患者に対する臨床代替手段となるのか
2018年8月7日 更新者：lixiaofei、Tang-Du Hospital
外科的に切除可能な病理学的 N2 NSCLC 患者に対する Vedio 補助胸腔鏡下葉切除術と開腹葉切除術の比較
この研究は、外科的に切除可能な病的N2非小細胞肺癌患者を対象に、経膣補助胸腔鏡下肺葉切除術と開腹葉切除術の安全性と有効性を比較することを目的として計画された。
調査の概要
詳細な説明
これは多施設共同の後ろ向き研究です。
2014年から2017年の間にVATSまたは開腹葉切除術を受けた病的N2 NSCLC患者がこの研究に含まれた。
病的N2 NSCLCに対するビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術の安全性と有効性を評価するために、患者の人口統計、臨床的特徴、治療および臨床転帰に関する臨床データが収集される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年から2017年の間にVATSまたは開胸葉切除術を受けた、病理学的にN2非小細胞肺がんと診断された
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 病理学的に診断された非小細胞肺がんの患者。
- 患者は2014年から2017年の間にVATSまたは開胸術による葉切除術を受けた。
- アクセス可能なすべてのリンパ節に対してリンパ節切除術を受けた患者。
- 手術後に N2 リンパ節 (+) を有する患者。
除外基準:
- 二次原発腫瘍または複数の原発腫瘍を有する患者;
- 入院前に胸部手術を受けた患者。
- 上肺溝腫瘍を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VATS葉切除術
ビデオ支援胸腔鏡手術による肺葉切除術を受けた病的N2 NSCLC患者
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ビデオ支援胸腔鏡手術による肺葉切除術を受けた患者
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開胸葉切除術
開胸による肺葉切除術を受けた病的N2 NSCLC患者
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開胸による肺葉切除術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2014-2018
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全生存
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2014-2018
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間 [周術期成績]
時間枠：2014-2017
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入院期間 [周術期成績]
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2014-2017
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術後 30 日および 90 日 [周術期成績]
時間枠：2014-2017
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術後 30 日および 90 日 [周術期成績]
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2014-2017
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排液時間 [周術期成績]
時間枠：2014-2017
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排液時間 [周術期成績]
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2014-2017
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術中失血[周術期成績]
時間枠：2014-2017
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術中失血[周術期成績]
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2014-2017
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術後合併症 [周術期成績]
時間枠：2014-2017
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術後合併症 [周術期成績]
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2014-2017
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T 病期分類によって階層化されたサブグループの全生存期間
時間枠：2014-2018
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T 病期分類によって階層化されたサブグループの全生存期間
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2014-2018
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術前補助療法によって階層化されたサブグループの全生存期間
時間枠：2014-2018
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術前補助療法によって階層化されたサブグループの全生存期間
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2014-2018
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関与するリンパ節ステーションの数によって階層化されたサブグループの全生存率
時間枠：2014-2018
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関与するリンパ節ステーションの数によって階層化されたサブグループの全生存率
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2014-2018
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全生存期間に対するインパクトファクター
時間枠：2014-2018
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全生存期間に対するインパクトファクター
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2014-2018
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30/90日以内の術後死亡率に対するインパクトファクター
時間枠：2014-2017
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30/90日以内の術後死亡率に対するインパクトファクター
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2014-2017
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全生存期間の傾向スコアマッチング分析
時間枠：2014-2018
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全生存期間の傾向スコアマッチング分析
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2014-2018
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周術期アウトカムの傾向スコアマッチング分析
時間枠：2014-2018
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周術期アウトカムの傾向スコアマッチング分析
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2014-2018
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全生存期間に対するインパクトファクターの傾向スコアマッチング分析
時間枠：2014-2018
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全生存期間に対するインパクトファクターの傾向スコアマッチング分析
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2014-2018
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30/90日以内の術後死亡率に対する影響因子の傾向スコアマッチング分析
時間枠：2014-2018
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30/90日以内の術後死亡率に対する影響因子の傾向スコアマッチング分析
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2014-2018
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaofei Li, PhD、Tang-Du Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月4日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月6日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。