Er videoassistert torakoskopisk lobektomi et klinisk alternativ for kirurgisk resekterbare patologiske N2 NSCLC-pasienter
7. august 2018 oppdatert av: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Vedio-assistert torakoskopisk lobektomi vs åpen lobektomi for pasienter med kirurgisk resektabel patologisk N2 NSCLC
Studien ble designet for å sammenligne sikkerheten og effektiviteten av vedio-assistert torakoskopisk lobektomi med åpen lobektomi for pasienter med kirurgisk resektabel patologisk N2 ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter retrospektiv studie.
Pasienter med patologisk N2 NSCLC som gjennomgikk VATS eller åpen lobektomi mellom 2014 og 2017 ble inkludert i denne studien.
Kliniske data om pasientdemografi, kliniske egenskaper, behandling og kliniske utfall vil bli samlet inn for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av videoassistert torakoskopisk lobektomi for patologisk N2 NSCLC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patologisk diagnostisert N2 ikke-småcellet lungekreft som mottok VATS eller torakotomi-lobektomi mellom 2014 og 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder > 18 år;
- Pasienter med patologisk diagnostisert ikke-småcellet lungekreft;
- Pasienter gjennomgikk lobektomi ved enten VATS eller torakotomi mellom 2014 og 2017;
- Pasienter som fikk lymfadenektomi for alle tilgjengelige lymfeknuter;
- Pasienter med N2-lymfeknuter (+) etter operasjoner;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre primære svulster eller flere primære svulster;
- Pasienter som mottok brystoperasjoner før sykehusinnleggelse;
- Pasienter med superior pulmonal sulcus tumor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MVA lobektomi
Patologiske N2 NSCLC-pasienter som mottok lobektomi ved videoassistert torakoskopisk kirurgi
|
Pasienter som fikk lobektomi ved videoassistert torakoskopisk kirurgi
|
|
Thorakotomi lobektomi
Patologiske N2 NSCLC-pasienter som fikk lobektomi ved torakotomi
|
Pasienter som fikk lobektomi ved torakotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
|
Total overlevelse
|
2014-2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold [Perioperative utfall]
Tidsramme: 2014-2017
|
Varighet av sykehusopphold [Perioperative utfall]
|
2014-2017
|
|
Postoperative 30 og 90 dager [Perioperative utfall]
Tidsramme: 2014-2017
|
Postoperative 30 og 90 dager [Perioperative utfall]
|
2014-2017
|
|
Dreneringstid [Perioperative utfall]
Tidsramme: 2014-2017
|
Dreneringstid [Perioperative utfall]
|
2014-2017
|
|
Intraoperativt blodtap [Perioperative utfall]
Tidsramme: 2014-2017
|
Intraoperativt blodtap [Perioperative utfall]
|
2014-2017
|
|
Postoperative komplikasjoner [perioperative utfall]
Tidsramme: 2014-2017
|
Postoperative komplikasjoner [perioperative utfall]
|
2014-2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert ved T-stadie
Tidsramme: 2014-2018
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert ved T-stadie
|
2014-2018
|
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert ved neoadjuvant terapi
Tidsramme: 2014-2018
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert ved neoadjuvant terapi
|
2014-2018
|
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert etter antall involverte lymfeknutestasjoner
Tidsramme: 2014-2018
|
Samlet overlevelse i undergruppene stratifisert etter antall involverte lymfeknutestasjoner
|
2014-2018
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse
|
2014-2018
|
|
Påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet innen 30/90 dager
Tidsramme: 2014-2017
|
Påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet innen 30/90 dager
|
2014-2017
|
|
Tilbøyelighetsscore samsvarende analyse av total overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
|
Tilbøyelighetsscore samsvarende analyse av total overlevelse
|
2014-2018
|
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av perioperative utfall
Tidsramme: 2014-2018
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av perioperative utfall
|
2014-2018
|
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av påvirkningsfaktorer for total overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av påvirkningsfaktorer for total overlevelse
|
2014-2018
|
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet innen 30/90 dager
Tidsramme: 2014-2018
|
Tilbøyelighetsskår matchende analyse av påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet innen 30/90 dager
|
2014-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W-TONG06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .