La lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo est-elle une alternative clinique pour les patients atteints de CPNPC pathologique N2 résécable chirurgicalement ?
7 août 2018 mis à jour par: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo vs lobectomie ouverte pour les patients atteints d'un CPNPC N2 pathologique résécable chirurgicalement
L'étude a été conçue pour comparer l'innocuité et l'efficacité de la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo avec la lobectomie ouverte chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules pathologique N2 résécable chirurgicalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique.
Les patients atteints de NSCLC N2 pathologique qui ont subi une VATS ou une lobectomie ouverte entre 2014 et 2017 ont été inclus dans cette étude.
Des données cliniques sur la démographie des patients, les caractéristiques cliniques, le traitement et les résultats cliniques seront recueillies pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo pour le NSCLC N2 pathologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer du poumon non à petites cellules N2 diagnostiqué pathologiquement ayant subi une VATS ou une thoracotomie lobectomie entre 2014 et 2017
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué pathologiquement ;
- Les patients ont subi une lobectomie par VATS ou thoracotomie entre 2014 et 2017 ;
- Patients ayant subi une lymphadénectomie pour tous les ganglions lymphatiques accessibles ;
- Patients avec ganglions lymphatiques N2 (+) après chirurgie ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de deuxièmes tumeurs primaires ou de multiples tumeurs primaires ;
- Patients ayant subi une chirurgie thoracique avant l'hospitalisation ;
- Patients atteints d'une tumeur du sillon pulmonaire supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lobectomie VATS
Patients pathologiques NSCLC N2 ayant subi une lobectomie par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
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Patients ayant subi une lobectomie par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
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Lobectomie par thoracotomie
Patients pathologiques NSCLC N2 ayant subi une lobectomie par thoracotomie
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Patients ayant reçu une lobectomie par thoracotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 2014-2018
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La survie globale
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2014-2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital [Résultats périopératoires]
Délai: 2014-2017
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Durée du séjour à l'hôpital [Résultats périopératoires]
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2014-2017
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30 et 90 jours postopératoires [Résultats périopératoires]
Délai: 2014-2017
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30 et 90 jours postopératoires [Résultats périopératoires]
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2014-2017
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Temps de drainage [Résultats périopératoires]
Délai: 2014-2017
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Temps de drainage [Résultats périopératoires]
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2014-2017
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Perte de sang peropératoire [Résultats périopératoires]
Délai: 2014-2017
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Perte de sang peropératoire [Résultats périopératoires]
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2014-2017
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Complications postopératoires [Résultats périopératoires]
Délai: 2014-2017
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Complications postopératoires [Résultats périopératoires]
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2014-2017
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiés par stade T
Délai: 2014-2018
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiés par stade T
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2014-2018
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiés par traitement néoadjuvant
Délai: 2014-2018
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiés par traitement néoadjuvant
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2014-2018
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiées selon le nombre de stations ganglionnaires impliquées
Délai: 2014-2018
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Survies globales dans les sous-groupes stratifiées selon le nombre de stations ganglionnaires impliquées
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2014-2018
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Facteurs d'impact sur la survie globale
Délai: 2014-2018
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Facteurs d'impact sur la survie globale
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2014-2018
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Facteurs d'impact sur la mortalité postopératoire à 30/90 jours
Délai: 2014-2017
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Facteurs d'impact sur la mortalité postopératoire à 30/90 jours
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2014-2017
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Analyse d'appariement par score de propension de la survie globale
Délai: 2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension de la survie globale
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2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des résultats périopératoires
Délai: 2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des résultats périopératoires
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2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des facteurs d'impact pour la survie globale
Délai: 2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des facteurs d'impact pour la survie globale
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2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des facteurs d'impact pour la mortalité postopératoire dans les 30/90 jours
Délai: 2014-2018
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Analyse d'appariement par score de propension des facteurs d'impact pour la mortalité postopératoire dans les 30/90 jours
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2014-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W-TONG06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .