Czy lobektomia torakoskopowa wspomagana wideo jest kliniczną alternatywą dla chirurgicznie resekcyjnych pacjentów z patologicznym NSCLC N2
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Lobektomia torakoskopowa wspomagana wideo vs otwarta lobektomia u pacjentów z chirurgicznie resekcyjnym patologicznym NSCLC N2
Badanie miało na celu porównanie bezpieczeństwa i skuteczności lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo z lobektomią otwartą u pacjentów z chirurgicznie resekcyjnym patologicznym niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie retrospektywne.
Do badania włączono pacjentów z patologicznym NSCLC N2, którzy przeszli VATS lub otwartą lobektomię w latach 2014-2017.
Dane kliniczne dotyczące demografii pacjenta, charakterystyki klinicznej, leczenia i wyników klinicznych zostaną zebrane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo w przypadku patologicznego NSCLC N2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patologicznie zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca N2, którzy przeszli VATS lub torakotomię lobektomii w latach 2014-2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat;
- Pacjenci z patologicznie rozpoznanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
- Pacjenci przeszli lobektomię metodą VATS lub torakotomię w latach 2014-2017;
- Pacjenci, u których wykonano limfadenektomię ze wszystkich dostępnych węzłów chłonnych;
- Pacjenci z węzłami chłonnymi N2 (+) po operacjach;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z drugimi guzami pierwotnymi lub mnogimi guzami pierwotnymi;
- Pacjenci, którzy przeszli operacje klatki piersiowej przed hospitalizacją;
- Pacjenci z guzem bruzdy płucnej górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lobektomia VATS
Patologiczni pacjenci z NSCLC N2, którzy otrzymali lobektomię za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo
|
Pacjenci, u których wykonano lobektomię za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo
|
|
Lobektomia torakotomii
Pacjenci z patologicznym NSCLC N2, którzy otrzymali lobektomię przez torakotomię
|
Pacjenci, u których wykonano lobektomię przez torakotomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Ogólne przetrwanie
|
2014-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu [Wyniki okołooperacyjne]
Ramy czasowe: 2014-2017
|
Czas pobytu w szpitalu [Wyniki okołooperacyjne]
|
2014-2017
|
|
30 i 90 dni po operacji [Wyniki okołooperacyjne]
Ramy czasowe: 2014-2017
|
30 i 90 dni po operacji [Wyniki okołooperacyjne]
|
2014-2017
|
|
Czas drenażu [Wyniki okołooperacyjne]
Ramy czasowe: 2014-2017
|
Czas drenażu [Wyniki okołooperacyjne]
|
2014-2017
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi [Wyniki okołooperacyjne]
Ramy czasowe: 2014-2017
|
Śródoperacyjna utrata krwi [Wyniki okołooperacyjne]
|
2014-2017
|
|
Powikłania pooperacyjne [Wyniki okołooperacyjne]
Ramy czasowe: 2014-2017
|
Powikłania pooperacyjne [Wyniki okołooperacyjne]
|
2014-2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowanych według stopnia zaawansowania T
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowanych według stopnia zaawansowania T
|
2014-2018
|
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowanych według terapii neoadiuwantowej
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowanych według terapii neoadiuwantowej
|
2014-2018
|
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowane według liczby zajętych stacji węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Całkowite przeżycie w podgrupach stratyfikowane według liczby zajętych stacji węzłów chłonnych
|
2014-2018
|
|
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie
|
2014-2018
|
|
Czynniki wpływu na śmiertelność pooperacyjną w ciągu 30/90 dni
Ramy czasowe: 2014-2017
|
Czynniki wpływu na śmiertelność pooperacyjną w ciągu 30/90 dni
|
2014-2017
|
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do przeżycia całkowitego
|
2014-2018
|
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do wyników okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do wyników okołooperacyjnych
|
2014-2018
|
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do czynników wpływu na całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności do czynników wpływu na całkowite przeżycie
|
2014-2018
|
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności czynników wpływu na śmiertelność pooperacyjną w ciągu 30/90 dni
Ramy czasowe: 2014-2018
|
Analiza dopasowania wyniku skłonności czynników wpływu na śmiertelność pooperacyjną w ciągu 30/90 dni
|
2014-2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W-TONG06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .