Ist die videoassistierte thorakoskopische Lobektomie eine klinische Alternative für chirurgisch resektable pathologische N2-NSCLC-Patienten?
7. August 2018 aktualisiert von: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Vedio-assistierte thorakoskopische Lobektomie vs. offene Lobektomie bei Patienten mit chirurgisch resektablem pathologischem N2-NSCLC
Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit der vedio-assistierten thorakoskopischen Lobektomie mit der offenen Lobektomie bei Patienten mit chirurgisch resezierbarem pathologischem nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine multizentrische retrospektive Studie.
In diese Studie wurden Patienten mit pathologischem N2-NSCLC eingeschlossen, die sich zwischen 2014 und 2017 einer VATS oder einer offenen Lobektomie unterzogen.
Klinische Daten zu Patientendemografie, klinischen Merkmalen, Behandlung und klinischen Ergebnissen werden gesammelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie bei pathologischem N2-NSCLC zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pathologisch diagnostizierter nicht-kleinzelliger N2-Lungenkrebs, der zwischen 2014 und 2017 eine VATS oder eine Thorakotomie-Lobektomie erhielt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter > 18 Jahre;
- Patienten mit pathologisch diagnostiziertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs;
- Die Patienten wurden zwischen 2014 und 2017 entweder einer Lobektomie durch VATS oder einer Thorakotomie unterzogen;
- Patienten, bei denen alle zugänglichen Lymphknoten einer Lymphadenektomie unterzogen wurden;
- Patienten mit N2-Lymphknoten (+) nach Operationen;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zweiten Primärtumoren oder mehreren Primärtumoren;
- Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt eine Brustoperation erhalten haben;
- Patienten mit Tumor des oberen Lungensulkus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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VATS-Lobektomie
Patienten mit pathologischem N2-NSCLC, die eine Lobektomie durch videoassistierte thorakoskopische Chirurgie erhielten
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Patienten, die eine Lobektomie durch videoassistierte thorakoskopische Chirurgie erhielten
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Thorakotomie Lobektomie
Patienten mit pathologischem N2-NSCLC, die eine Lobektomie durch Thorakotomie erhielten
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Patienten, die eine Lobektomie durch Thorakotomie erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2014-2018
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Gesamtüberleben
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2014-2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes [Perioperative Ergebnisse]
Zeitfenster: 2014-2017
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes [Perioperative Ergebnisse]
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2014-2017
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Postoperative 30 und 90 Tage [Perioperative Ergebnisse]
Zeitfenster: 2014-2017
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Postoperative 30 und 90 Tage [Perioperative Ergebnisse]
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2014-2017
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Drainagezeit [Perioperative Ergebnisse]
Zeitfenster: 2014-2017
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Drainagezeit [Perioperative Ergebnisse]
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2014-2017
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Intraoperativer Blutverlust [Perioperative Ergebnisse]
Zeitfenster: 2014-2017
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Intraoperativer Blutverlust [Perioperative Ergebnisse]
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2014-2017
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Postoperative Komplikationen [Perioperative Ergebnisse]
Zeitfenster: 2014-2017
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Postoperative Komplikationen [Perioperative Ergebnisse]
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2014-2017
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben in den nach T-Stadium stratifizierten Untergruppen
Zeitfenster: 2014-2018
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Gesamtüberleben in den nach T-Stadium stratifizierten Untergruppen
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2014-2018
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Gesamtüberleben in den nach neoadjuvanter Therapie stratifizierten Untergruppen
Zeitfenster: 2014-2018
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Gesamtüberleben in den nach neoadjuvanter Therapie stratifizierten Untergruppen
|
2014-2018
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Gesamtüberleben in den Untergruppen, geschichtet nach Anzahl der beteiligten Lymphknotenstationen
Zeitfenster: 2014-2018
|
Gesamtüberleben in den Untergruppen, geschichtet nach Anzahl der beteiligten Lymphknotenstationen
|
2014-2018
|
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2014-2018
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben
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2014-2018
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Einflussfaktoren für die postoperative Mortalität innerhalb von 30/90 Tagen
Zeitfenster: 2014-2017
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Einflussfaktoren für die postoperative Mortalität innerhalb von 30/90 Tagen
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2014-2017
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Propensity-Score-Matching-Analyse des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: 2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse des Gesamtüberlebens
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2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse der perioperativen Ergebnisse
Zeitfenster: 2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse der perioperativen Ergebnisse
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2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse von Einflussfaktoren für das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse von Einflussfaktoren für das Gesamtüberleben
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2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse der Einflussfaktoren für die postoperative Mortalität innerhalb von 30/90 Tagen
Zeitfenster: 2014-2018
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Propensity-Score-Matching-Analyse der Einflussfaktoren für die postoperative Mortalität innerhalb von 30/90 Tagen
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2014-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W-TONG06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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