Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er videoassisteret thorakoskopisk lobektomi et klinisk alternativ til kirurgisk resektable patologiske N2 NSCLC-patienter

7. august 2018 opdateret af: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Vedio-assisteret torakoskopisk lobektomi vs åben lobektomi til patienter med kirurgisk resektabel patologisk N2 NSCLC

Undersøgelsen var designet til at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​vedio-assisteret thorakoskopisk lobektomi med åben lobektomi for patienter med kirurgisk resektabel patologisk N2 ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et multicenter retrospektivt studie. Patienter med patologisk N2 NSCLC, som gennemgik VATS eller åben lobektomi mellem 2014 og 2017, blev inkluderet i denne undersøgelse. Kliniske data om patientdemografiske, kliniske karakteristika, behandling og kliniske resultater vil blive indsamlet for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​videoassisteret thorakoskopisk lobektomi til patologisk N2 NSCLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk diagnosticeret N2 ikke-småcellet lungekræft, som modtog VATS eller thorakotomi-lobektomi mellem 2014 og 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alder > 18 år;
  • Patienter med patologisk diagnosticeret ikke-småcellet lungekræft;
  • Patienterne gennemgik lobektomi ved enten VATS eller thorakotomi mellem 2014 og 2017;
  • Patienter, der modtog lymfadenektomi for alle tilgængelige lymfeknuder;
  • Patienter med N2-lymfeknuder (+) efter operationer;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære primære tumorer eller multiple primære tumorer;
  • Patienter, der modtog brystoperationer før indlæggelse;
  • Patienter med superior pulmonal sulcus tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moms lobektomi
Patologiske N2 NSCLC-patienter, der modtog lobektomi ved videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Procedure: Moms lobektomi
Patienter, der modtog lobektomi ved videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Thorakotomi lobektomi
Patologiske N2 NSCLC-patienter, der modtog lobektomi ved torakotomi
Procedure: Thorakotomi lobektomi
Patienter, der modtog lobektomi ved torakotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
Samlet overlevelse
2014-2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold [Perioperative resultater]
Tidsramme: 2014-2017
Varighed af hospitalsophold [Perioperative resultater]
2014-2017
Postoperativ 30 og 90 dage [Perioperative resultater]
Tidsramme: 2014-2017
Postoperativ 30 og 90 dage [Perioperative resultater]
2014-2017
Dræningstid [Perioperative resultater]
Tidsramme: 2014-2017
Dræningstid [Perioperative resultater]
2014-2017
Intraoperativt blodtab [Perioperative resultater]
Tidsramme: 2014-2017
Intraoperativt blodtab [Perioperative resultater]
2014-2017
Postoperative komplikationer [perioperative resultater]
Tidsramme: 2014-2017
Postoperative komplikationer [perioperative resultater]
2014-2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret ved T-stadieinddeling
Tidsramme: 2014-2018
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret ved T-stadieinddeling
2014-2018
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret ved neoadjuverende terapi
Tidsramme: 2014-2018
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret ved neoadjuverende terapi
2014-2018
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret efter antallet af involverede lymfeknudestationer
Tidsramme: 2014-2018
Samlede overlevelser i undergrupperne stratificeret efter antallet af involverede lymfeknudestationer
2014-2018
Påvirkningsfaktorer for den samlede overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
Påvirkningsfaktorer for den samlede overlevelse
2014-2018
Påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet inden for 30/90 dage
Tidsramme: 2014-2017
Påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet inden for 30/90 dage
2014-2017
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af samlet overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af samlet overlevelse
2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af perioperative resultater
Tidsramme: 2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af perioperative resultater
2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse
Tidsramme: 2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse
2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet inden for 30/90 dage
Tidsramme: 2014-2018
Tilbøjelighedsscore matchende analyse af påvirkningsfaktorer for postoperativ mortalitet inden for 30/90 dage
2014-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Samarbejdspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaofei Li, PhD, Tang-du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-TONG06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Moms lobektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner