Is video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie een klinisch alternatief voor chirurgisch reseceerbare pathologische N2 NSCLC-patiënten
7 augustus 2018 bijgewerkt door: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Vedio-ondersteunde thoracoscopische lobectomie versus open lobectomie voor patiënten met chirurgisch resectabele pathologische N2 NSCLC
De studie was opgezet om de veiligheid en effectiviteit van vedio-geassisteerde thoracoscopische lobectomie te vergelijken met open lobectomie voor patiënten met chirurgisch reseceerbare pathologische N2 niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een retrospectief onderzoek in meerdere centra.
Patiënten met pathologische N2 NSCLC die tussen 2014 en 2017 VATS of open lobectomie ondergingen, werden in deze studie opgenomen.
Klinische gegevens over patiëntdemografie, klinische kenmerken, behandeling en klinische resultaten zullen worden verzameld om de veiligheid en effectiviteit van video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie voor pathologische N2 NSCLC te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pathologisch gediagnosticeerde N2 niet-kleincellige longkanker die tussen 2014 en 2017 VATS of thoracotomie-lobectomie heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd > 18 jaar;
- Patiënten met pathologisch gediagnosticeerde niet-kleincellige longkanker;
- Patiënten ondergingen tussen 2014 en 2017 een lobectomie door VATS of thoracotomie;
- Patiënten die lymfadenectomie hebben ondergaan voor alle toegankelijke lymfeklieren;
- Patiënten met N2-lymfklieren (+) na operaties;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tweede primaire tumoren of meerdere primaire tumoren;
- Patiënten die borstoperaties hebben ondergaan vóór ziekenhuisopname;
- Patiënten met superieure pulmonale sulcustumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VATS lobectomie
Pathologische N2 NSCLC-patiënten die lobectomie ondergingen door middel van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
|
Patiënten die lobectomie hebben ondergaan door middel van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
|
|
Thoracotomie lobectomie
Pathologische N2 NSCLC-patiënten die lobectomie door thoracotomie ondergingen
|
Patiënten die lobectomie door middel van thoracotomie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Algemeen overleven
|
2014-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf [Perioperatieve uitkomsten]
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Duur van het ziekenhuisverblijf [Perioperatieve uitkomsten]
|
2014-2017
|
|
Postoperatieve 30 en 90 dagen [Perioperatieve uitkomsten]
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Postoperatieve 30 en 90 dagen [Perioperatieve uitkomsten]
|
2014-2017
|
|
Drainagetijd [Perioperatieve uitkomsten]
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Drainagetijd [Perioperatieve uitkomsten]
|
2014-2017
|
|
Intraoperatief bloedverlies [Perioperatieve uitkomsten]
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Intraoperatief bloedverlies [Perioperatieve uitkomsten]
|
2014-2017
|
|
Postoperatieve complicaties [Perioperatieve uitkomsten]
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Postoperatieve complicaties [Perioperatieve uitkomsten]
|
2014-2017
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd volgens T-stadiëring
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd volgens T-stadiëring
|
2014-2018
|
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd naar neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd naar neoadjuvante therapie
|
2014-2018
|
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd naar aantal betrokken lymfeklierstations
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Totale overlevingen in de subgroepen gestratificeerd naar aantal betrokken lymfeklierstations
|
2014-2018
|
|
Impactfactoren voor algehele overleving
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Impactfactoren voor algehele overleving
|
2014-2018
|
|
Impactfactoren voor postoperatieve mortaliteit binnen 30/90 dagen
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Impactfactoren voor postoperatieve mortaliteit binnen 30/90 dagen
|
2014-2017
|
|
Propensity score matching-analyse van algehele overleving
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Propensity score matching-analyse van algehele overleving
|
2014-2018
|
|
Propensity score matching-analyse van peri-operatieve uitkomsten
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Propensity score matching-analyse van peri-operatieve uitkomsten
|
2014-2018
|
|
Propensity score matching-analyse van impactfactoren voor algehele overleving
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Propensity score matching-analyse van impactfactoren voor algehele overleving
|
2014-2018
|
|
Propensity score matching-analyse van impactfactoren voor postoperatieve mortaliteit binnen 30/90 dagen
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Propensity score matching-analyse van impactfactoren voor postoperatieve mortaliteit binnen 30/90 dagen
|
2014-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W-TONG06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .