Je videoasistovaná torakoskopická lobektomie klinickou alternativou pro chirurgicky resekabilní patologické pacienty s N2 NSCLC
7. srpna 2018 aktualizováno: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Vedio-asistovaná torakoskopická lobektomie vs. otevřená lobektomie u pacientů s chirurgicky resekabilním patologickým N2 NSCLC
Studie byla navržena tak, aby porovnala bezpečnost a účinnost vedioasistované torakoskopické lobektomie s otevřenou lobektomií u pacientů s chirurgicky resekabilním patologickým N2 nemalobuněčným karcinomem plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou retrospektivní studii.
Do této studie byli zařazeni pacienti s patologickým N2 NSCLC, kteří v letech 2014 až 2017 podstoupili VATS nebo otevřenou lobektomii.
Budou shromážděna klinická data o pacientových demografických, klinických charakteristikách, léčbě a klinických výsledcích za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti videoasistované torakoskopické lobektomie u patologického N2 NSCLC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patologicky diagnostikovaný nemalobuněčný karcinom plic N2, který v letech 2014 až 2017 podstoupil VATS nebo torakotomickou lobektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let;
- Pacienti s patologicky diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic;
- Pacienti podstoupili v letech 2014 až 2017 lobektomii buď VATS nebo torakotomii;
- Pacienti, kteří podstoupili lymfadenektomii všech dostupných lymfatických uzlin;
- Pacienti s lymfatickými uzlinami N2 (+) po operacích;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s druhými primárními nádory nebo více primárními nádory;
- Pacienti, kteří podstoupili operaci hrudníku před hospitalizací;
- Pacienti s tumorem horního plicního sulcus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VATS lobektomie
Patologickí pacienti s N2 NSCLC, kteří podstoupili lobektomii video-asistovanou torakoskopickou operací
|
Pacienti, kteří podstoupili lobektomii video-asistovanou torakoskopickou operací
|
|
Thorakotomická lobektomie
Patologickí pacienti s N2 NSCLC, kteří podstoupili lobektomii thorakotomií
|
Pacienti, kteří podstoupili lobektomii torakotomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2014-2018
|
Celkové přežití
|
2014-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici [Perioperační výsledky]
Časové okno: 2014-2017
|
Délka pobytu v nemocnici [Perioperační výsledky]
|
2014-2017
|
|
Pooperační 30 a 90 dní [Perioperační výsledky]
Časové okno: 2014-2017
|
Pooperační 30 a 90 dní [Perioperační výsledky]
|
2014-2017
|
|
Doba odvodnění [Perioperační výsledky]
Časové okno: 2014-2017
|
Doba odvodnění [Perioperační výsledky]
|
2014-2017
|
|
Peroperační ztráta krve [Perioperační výsledky]
Časové okno: 2014-2017
|
Peroperační ztráta krve [Perioperační výsledky]
|
2014-2017
|
|
Pooperační komplikace [Perioperační výsledky]
Časové okno: 2014-2017
|
Pooperační komplikace [Perioperační výsledky]
|
2014-2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaných podle T stagingu
Časové okno: 2014-2018
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaných podle T stagingu
|
2014-2018
|
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaných neoadjuvantní terapií
Časové okno: 2014-2018
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaných neoadjuvantní terapií
|
2014-2018
|
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaná podle počtu zapojených stanic lymfatických uzlin
Časové okno: 2014-2018
|
Celková přežití v podskupinách stratifikovaná podle počtu zapojených stanic lymfatických uzlin
|
2014-2018
|
|
Faktory dopadu na celkové přežití
Časové okno: 2014-2018
|
Faktory dopadu na celkové přežití
|
2014-2018
|
|
Faktory dopadu na pooperační mortalitu do 30/90 dnů
Časové okno: 2014-2017
|
Faktory dopadu na pooperační mortalitu do 30/90 dnů
|
2014-2017
|
|
Propensity score odpovídající analýza celkového přežití
Časové okno: 2014-2018
|
Propensity score odpovídající analýza celkového přežití
|
2014-2018
|
|
Propensity score odpovídající analýza perioperačních výsledků
Časové okno: 2014-2018
|
Propensity score odpovídající analýza perioperačních výsledků
|
2014-2018
|
|
Propensity score odpovídající analýza dopadových faktorů na celkové přežití
Časové okno: 2014-2018
|
Propensity score odpovídající analýza dopadových faktorů na celkové přežití
|
2014-2018
|
|
Propensity score odpovídající analýza dopadových faktorů na pooperační mortalitu během 30/90 dnů
Časové okno: 2014-2018
|
Propensity score odpovídající analýza dopadových faktorů na pooperační mortalitu během 30/90 dnů
|
2014-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W-TONG06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .