¿Es la lobectomía toracoscópica asistida por video una alternativa clínica para los pacientes con NSCLC patológico N2 resecable quirúrgicamente?
7 de agosto de 2018 actualizado por: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Lobectomía toracoscópica asistida por video versus lobectomía abierta para pacientes con NSCLC patológico N2 resecable quirúrgicamente
El estudio se diseñó para comparar la seguridad y la eficacia de la lobectomía toracoscópica asistida por video con la lobectomía abierta en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas N2 patológico resecable quirúrgicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo multicéntrico.
En este estudio se incluyeron pacientes con NSCLC N2 patológico que se sometieron a VATS o lobectomía abierta entre 2014 y 2017.
Se recopilarán datos clínicos sobre la demografía del paciente, las características clínicas, el tratamiento y los resultados clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de la lobectomía toracoscópica asistida por video para el NSCLC N2 patológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de pulmón de células no pequeñas N2 con diagnóstico patológico que recibió VATS o toracotomía lobectomía entre 2014 y 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad > 18 años;
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticado patológicamente;
- Los pacientes se sometieron a lobectomía por VATS o toracotomía entre 2014 y 2017;
- Pacientes que recibieron linfadenectomía para todos los ganglios linfáticos accesibles;
- Pacientes con ganglios linfáticos N2 (+) después de cirugías;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con segundos tumores primarios o múltiples tumores primarios;
- Pacientes que recibieron cirugías de tórax antes de la hospitalización;
- Pacientes con tumor del surco pulmonar superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lobectomía VATS
Pacientes con NSCLC N2 patológico que recibieron lobectomía mediante cirugía toracoscópica asistida por video
|
Pacientes que recibieron lobectomía por cirugía videotoracoscópica asistida
|
|
Toracotomía lobectomía
Pacientes con NSCLC N2 patológico que recibieron lobectomía por toracotomía
|
Pacientes que recibieron lobectomía por toracotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Sobrevivencia promedio
|
2014-2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria [resultados perioperatorios]
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Duración de la estancia hospitalaria [resultados perioperatorios]
|
2014-2017
|
|
Postoperatorio 30 y 90 días [Resultados perioperatorios]
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Postoperatorio 30 y 90 días [Resultados perioperatorios]
|
2014-2017
|
|
Tiempo de drenaje [Resultados perioperatorios]
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Tiempo de drenaje [Resultados perioperatorios]
|
2014-2017
|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria [Resultados perioperatorios]
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Pérdida de sangre intraoperatoria [Resultados perioperatorios]
|
2014-2017
|
|
Complicaciones posoperatorias [Resultados perioperatorios]
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Complicaciones posoperatorias [Resultados perioperatorios]
|
2014-2017
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencias globales en los subgrupos estratificados por estadificación T
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Supervivencias globales en los subgrupos estratificados por estadificación T
|
2014-2018
|
|
Supervivencias globales en los subgrupos estratificados por terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Supervivencias globales en los subgrupos estratificados por terapia neoadyuvante
|
2014-2018
|
|
Supervivencias generales en los subgrupos estratificados por número de estaciones de ganglios linfáticos involucradas
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Supervivencias generales en los subgrupos estratificados por número de estaciones de ganglios linfáticos involucradas
|
2014-2018
|
|
Factores de impacto para la supervivencia global
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Factores de impacto para la supervivencia global
|
2014-2018
|
|
Factores de impacto para la mortalidad postoperatoria dentro de los 30/90 días
Periodo de tiempo: 2014-2017
|
Factores de impacto para la mortalidad postoperatoria dentro de los 30/90 días
|
2014-2017
|
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de la supervivencia global
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de la supervivencia global
|
2014-2018
|
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los resultados perioperatorios
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los resultados perioperatorios
|
2014-2018
|
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los factores de impacto para la supervivencia general
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los factores de impacto para la supervivencia general
|
2014-2018
|
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los factores de impacto para la mortalidad posoperatoria dentro de los 30/90 días
Periodo de tiempo: 2014-2018
|
Análisis de coincidencia de puntuación de propensión de los factores de impacto para la mortalidad posoperatoria dentro de los 30/90 días
|
2014-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W-TONG06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .