Onko videoavusteinen torakoskooppinen lobektomia kliininen vaihtoehto kirurgisesti resekoitaville patologisille N2 NSCLC -potilaille
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Vedio-avusteinen torakoskooppinen lobektomia vs. avoin lobektomia potilaille, joilla on kirurgisesti resekoitava patologinen N2 NSCLC
Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla vedioavusteisen torakoskooppisen lobektomian turvallisuutta ja tehokkuutta avoimeen lobektomiaan potilailla, joilla on kirurgisesti resekoitava patologinen N2-ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus.
Potilaat, joilla oli patologinen N2 NSCLC, joille tehtiin VATS tai avoin lobektomia vuosina 2014–2017, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kliinisiä tietoja potilaiden demografisista, kliinisistä ominaisuuksista, hoidosta ja kliinisistä tuloksista kerätään, jotta voidaan arvioida videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian turvallisuutta ja tehokkuutta patologisessa N2-NSSCLC:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patologisesti diagnosoitu ei-pienisoluinen N2-keuhkosyöpä, jolle on tehty VATS- tai torakotomia-lobektomia vuosina 2014–2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
- Potilaille tehtiin lobektomia joko VATS- tai torakotomialla vuosina 2014–2017;
- Potilaat, joille on tehty lymfadenectomia kaikista saatavilla olevista imusolmukkeista;
- Potilaat, joilla on N2-imusolmukkeita (+) leikkausten jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain tai useita primaarisia kasvaimia;
- Potilaat, joille tehtiin rintakehäleikkauksia ennen sairaalahoitoa;
- Potilaat, joilla on ylivoimainen keuhkosulkuskasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VATS-lobektomia
Patologiset N2-NSSCLC-potilaat, joille tehtiin lobektomia videoavusteisella torakoskooppisella leikkauksella
|
Potilaat, joille tehtiin lobektomia videoavusteisella torakoskooppisella leikkauksella
|
|
Thoracotomia lobektomia
Patologiset N2-NSSCLC-potilaat, joille tehtiin lobektomia torakotomialla
|
Potilaat, joille tehtiin lobektomia torakotomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaisselviytyminen
|
2014-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto [perioperatiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Sairaalahoidon kesto [perioperatiiviset tulokset]
|
2014-2017
|
|
Leikkauksen jälkeiset 30 ja 90 päivää [perioperatiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Leikkauksen jälkeiset 30 ja 90 päivää [perioperatiiviset tulokset]
|
2014-2017
|
|
Tyhjennysaika [perioperatiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Tyhjennysaika [perioperatiiviset tulokset]
|
2014-2017
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka [perioperatiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Intraoperatiivinen verenhukka [perioperatiiviset tulokset]
|
2014-2017
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot [perioperatiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot [perioperatiiviset tulokset]
|
2014-2017
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä T-vaiheen mukaan
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä T-vaiheen mukaan
|
2014-2018
|
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä neoadjuvanttihoidolla
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä neoadjuvanttihoidolla
|
2014-2018
|
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä ositettuina mukana olevien imusolmukeasemien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä ositettuina mukana olevien imusolmukeasemien lukumäärän mukaan
|
2014-2018
|
|
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen
|
2014-2018
|
|
Vaikutustekijät leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen 30/90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Vaikutustekijät leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen 30/90 päivän sisällä
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämisen taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaiseloonjäämisen taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
|
2014-2018
|
|
Perioperatiivisten tulosten taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Perioperatiivisten tulosten taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
|
2014-2018
|
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijöiden taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijöiden taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
|
2014-2018
|
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vaikutustekijöiden taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi 30/90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vaikutustekijöiden taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi 30/90 päivän sisällä
|
2014-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-TONG06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .