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비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술은 외과적으로 절제 가능한 병리학적 N2 NSCLC 환자를 위한 임상적 대안입니까?

2018년 8월 7일 업데이트: lixiaofei, Tang-Du Hospital

외과적으로 절제 가능한 병리학적 N2 NSCLC 환자를 위한 Vedio-assisted Thoracoscopic Lobectomy vs Open Lobectomy

이 연구는 외과적으로 절제 가능한 병리학적 N2 비소세포폐암 환자를 대상으로 vedio-assisted thoracoscopic lobectomy와 open lobectomy의 안전성과 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

다기관 후향적 연구이다. 2014년에서 2017년 사이에 VATS 또는 개방 폐엽 절제술을 받은 병리학적 N2 NSCLC 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 병적 N2 NSCLC에 대한 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술의 안전성과 효과를 평가하기 위해 환자 인구 통계, 임상 특성, 치료 및 임상 결과에 대한 임상 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년에서 2017년 사이에 VATS 또는 개흉술 폐엽절제술을 받은 병리학적으로 진단된 N2 비소세포폐암

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 병리학적으로 진단된 비소세포폐암 환자;
  • 환자는 2014년에서 2017년 사이에 VATS 또는 개흉술로 폐엽 절제술을 받았습니다.
  • 접근 가능한 모든 림프절에 대해 림프절 절제술을 받은 환자;
  • 수술 후 N2 림프절(+) 환자;

제외 기준:

  • 2차 원발성 종양 또는 다발성 원발성 종양 환자;
  • 입원 전 흉부 수술을 받은 환자
  • 상폐고랑 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VATS 폐엽 절제술
비디오 흉강경 수술로 폐엽절제술을 받은 병리학적 N2 비소세포폐암 환자
비디오를 이용한 흉강경 수술로 폐엽절제술을 받은 환자
개흉술 폐엽절제술
개흉술로 폐엽절제술을 받은 병리학적 N2 비소세포폐암 환자
개흉술로 폐엽절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2014-2018
전반적인 생존
2014-2018

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간 [수술 후 결과]
기간: 2014-2017
입원 기간 [수술 후 결과]
2014-2017
수술 후 30일 및 90일 [수술 결과]
기간: 2014-2017
수술 후 30일 및 90일 [수술 결과]
2014-2017
배액 시간 [수술 결과]
기간: 2014-2017
배액 시간 [수술 결과]
2014-2017
수술 중 실혈 [수술 결과]
기간: 2014-2017
수술 중 실혈 [수술 결과]
2014-2017
수술 후 합병증 [수술 결과]
기간: 2014-2017
수술 후 합병증 [수술 결과]
2014-2017

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 병기로 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
기간: 2014-2018
T 병기로 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
2014-2018
신 보조 요법으로 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
기간: 2014-2018
신 보조 요법으로 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
2014-2018
침범된 림프절 스테이션의 수에 따라 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
기간: 2014-2018
침범된 림프절 스테이션의 수에 따라 계층화된 하위 그룹의 전체 생존
2014-2018
전체 생존에 대한 영향 요인
기간: 2014-2018
전체 생존에 대한 영향 요인
2014-2018
30/90일 이내 수술 후 사망률에 대한 영향 요인
기간: 2014-2017
30/90일 이내 수술 후 사망률에 대한 영향 요인
2014-2017
전체 생존의 성향 점수 매칭 분석
기간: 2014-2018
전체 생존의 성향 점수 매칭 분석
2014-2018
수술 전후 결과의 성향 점수 매칭 분석
기간: 2014-2018
수술 전후 결과의 성향 점수 매칭 분석
2014-2018
전체 생존에 대한 영향 요인의 성향 점수 매칭 분석
기간: 2014-2018
전체 생존에 대한 영향 요인의 성향 점수 매칭 분석
2014-2018
30/90일 이내 수술 후 사망률에 대한 영향 요인의 성향 점수 매칭 분석
기간: 2014-2018
30/90일 이내 수술 후 사망률에 대한 영향 요인의 성향 점수 매칭 분석
2014-2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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