La lobectomia toracoscopica video-assistita è un'alternativa clinica per i pazienti con NSCLC patologico N2 resecabile chirurgicamente
7 agosto 2018 aggiornato da: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Lobectomia toracoscopica vedio-assistita vs lobectomia a cielo aperto per pazienti con NSCLC patologico N2 resecabile chirurgicamente
Lo studio è stato progettato per confrontare la sicurezza e l'efficacia della lobectomia toracoscopica vedio-assistita con la lobectomia aperta per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 patologico resecabile chirurgicamente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo multicentrico.
In questo studio sono stati inclusi pazienti con NSCLC patologico N2 sottoposti a VATS o lobectomia a cielo aperto tra il 2014 e il 2017.
Saranno raccolti dati clinici sulla demografia del paziente, le caratteristiche cliniche, il trattamento e gli esiti clinici per valutare la sicurezza e l'efficacia della lobectomia toracoscopica video-assistita per NSCLC patologico N2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 diagnosticato patologicamente che ha ricevuto VATS o toracotomia lobectomia tra il 2014 e il 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età > 18 anni;
- Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato patologicamente;
- I pazienti sono stati sottoposti a lobectomia mediante VATS o toracotomia tra il 2014 e il 2017;
- Pazienti che hanno ricevuto linfoadenectomia per tutti i linfonodi accessibili;
- Pazienti con linfonodi N2 (+) dopo interventi chirurgici;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con secondi tumori primari o tumori primari multipli;
- Pazienti che hanno ricevuto interventi chirurgici al torace prima del ricovero;
- Pazienti con tumore del solco polmonare superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lobectomia VATS
Pazienti NSCLC patologici N2 sottoposti a lobectomia mediante chirurgia toracoscopica video-assistita
|
Pazienti sottoposti a lobectomia mediante chirurgia toracoscopica video-assistita
|
|
Lobectomia toracotomica
Pazienti NSCLC patologici N2 che hanno ricevuto lobectomia mediante toracotomia
|
Pazienti sottoposti a lobectomia mediante toracotomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Sopravvivenza globale
|
2014-2018
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera [Esiti perioperatori]
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Durata della degenza ospedaliera [Esiti perioperatori]
|
2014-2017
|
|
Postoperatorio 30 e 90 giorni [Esiti perioperatori]
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Postoperatorio 30 e 90 giorni [Esiti perioperatori]
|
2014-2017
|
|
Tempo di drenaggio [Esiti perioperatori]
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Tempo di drenaggio [Esiti perioperatori]
|
2014-2017
|
|
Perdita di sangue intraoperatoria [Esiti perioperatori]
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Perdita di sangue intraoperatoria [Esiti perioperatori]
|
2014-2017
|
|
Complicanze postoperatorie [Esiti perioperatori]
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Complicanze postoperatorie [Esiti perioperatori]
|
2014-2017
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per stadiazione T
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per stadiazione T
|
2014-2018
|
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per terapia neoadiuvante
|
2014-2018
|
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per numero di stazioni linfonodali coinvolte
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi stratificati per numero di stazioni linfonodali coinvolte
|
2014-2018
|
|
Fattori di impatto per la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Fattori di impatto per la sopravvivenza globale
|
2014-2018
|
|
Fattori di impatto per la mortalità postoperatoria entro 30/90 giorni
Lasso di tempo: 2014-2017
|
Fattori di impatto per la mortalità postoperatoria entro 30/90 giorni
|
2014-2017
|
|
Analisi di corrispondenza del punteggio di propensione della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Analisi di corrispondenza del punteggio di propensione della sopravvivenza globale
|
2014-2018
|
|
Analisi della corrispondenza del punteggio di propensione degli esiti perioperatori
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Analisi della corrispondenza del punteggio di propensione degli esiti perioperatori
|
2014-2018
|
|
Analisi della corrispondenza del punteggio di propensione dei fattori di impatto per la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Analisi della corrispondenza del punteggio di propensione dei fattori di impatto per la sopravvivenza globale
|
2014-2018
|
|
Analisi di corrispondenza del punteggio di propensione dei fattori di impatto per la mortalità postoperatoria entro 30/90 giorni
Lasso di tempo: 2014-2018
|
Analisi di corrispondenza del punteggio di propensione dei fattori di impatto per la mortalità postoperatoria entro 30/90 giorni
|
2014-2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W-TONG06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .