Является ли видеоассистированная торакоскопическая лобэктомия клинической альтернативой хирургически резектабельным патологическим N2 пациентам с НМРЛ?
7 августа 2018 г. обновлено: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Ведиоассистированная торакоскопическая лобэктомия по сравнению с открытой лобэктомией у пациентов с хирургически резектабельным патологическим НМРЛ N2
Исследование было разработано для сравнения безопасности и эффективности торакоскопической лобэктомии с хирургическим вмешательством и открытой лобэктомии у пациентов с хирургически операбельным патологическим немелкоклеточным раком легкого N2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное исследование.
В исследование были включены пациенты с патологическим НМРЛ N2, перенесшие ВАТС или открытую лобэктомию в период с 2014 по 2017 год.
Клинические данные о демографических характеристиках пациентов, клинических характеристиках, лечении и клинических исходах будут собираться для оценки безопасности и эффективности видеоторакоскопической лобэктомии при патологическом НМРЛ N2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Патологически диагностированный немелкоклеточный рак легкого N2, перенесший VATS или торакотомную лобэктомию в период с 2014 по 2017 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 18 лет;
- Больные с патологически диагностированным немелкоклеточным раком легкого;
- В период с 2014 по 2017 год пациенты перенесли лобэктомию с помощью VATS или торакотомии;
- Пациенты, которым выполнена лимфаденэктомия для всех доступных лимфатических узлов;
- Пациенты с лимфоузлами N2 (+) после операций;
Критерий исключения:
- Пациенты со вторыми первичными опухолями или множественными первичными опухолями;
- Пациенты, перенесшие операции на грудной клетке до госпитализации;
- Пациенты с опухолью верхней легочной борозды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лобэктомия ВАТС
Пациенты с патологическим НМРЛ N2, перенесшие лобэктомию с помощью видеоторакоскопической хирургии
|
Пациенты, перенесшие лобэктомию с помощью видеоторакоскопической хирургии
|
|
Торакотомия лобэктомия
Пациенты с патологическим НМРЛ N2, перенесшие лобэктомию путем торакотомии
|
Пациенты, перенесшие лобэктомию путем торакотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Общая выживаемость
|
2014-2018 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре [Периоперационные результаты]
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Продолжительность пребывания в стационаре [Периоперационные результаты]
|
2014-2017 гг.
|
|
Послеоперационные 30 и 90 дней [Исходы периоперационного периода]
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Послеоперационные 30 и 90 дней [Исходы периоперационного периода]
|
2014-2017 гг.
|
|
Время дренирования [Периоперационные результаты]
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Время дренирования [Периоперационные результаты]
|
2014-2017 гг.
|
|
Интраоперационная кровопотеря [Периоперационные исходы]
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Интраоперационная кровопотеря [Периоперационные исходы]
|
2014-2017 гг.
|
|
Послеоперационные осложнения [Периоперационные исходы]
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Послеоперационные осложнения [Периоперационные исходы]
|
2014-2017 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированных по стадии Т
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированных по стадии Т
|
2014-2018 гг.
|
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированных по неоадъювантной терапии
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированных по неоадъювантной терапии
|
2014-2018 гг.
|
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированная по количеству пораженных лимфоузлов.
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Общая выживаемость в подгруппах, стратифицированная по количеству пораженных лимфоузлов.
|
2014-2018 гг.
|
|
Факторы воздействия на общую выживаемость
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Факторы воздействия на общую выживаемость
|
2014-2018 гг.
|
|
Импакт-факторы послеоперационной летальности в течение 30/90 дней
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Импакт-факторы послеоперационной летальности в течение 30/90 дней
|
2014-2017 гг.
|
|
Анализ соответствия показателей склонности к общей выживаемости
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Анализ соответствия показателей склонности к общей выживаемости
|
2014-2018 гг.
|
|
Анализ сопоставления показателей склонности периоперационных исходов
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Анализ сопоставления показателей склонности периоперационных исходов
|
2014-2018 гг.
|
|
Анализ сопоставления показателей склонности факторов воздействия на общую выживаемость
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Анализ сопоставления показателей склонности факторов воздействия на общую выживаемость
|
2014-2018 гг.
|
|
Анализ сопоставления показателей склонности импакт-факторов к послеоперационной летальности в течение 30/90 дней
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Анализ сопоставления показателей склонности импакт-факторов к послеоперационной летальности в течение 30/90 дней
|
2014-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W-TONG06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .