A lobectomia toracoscópica videoassistida é uma alternativa clínica para pacientes com NSCLC patológico ressecável cirurgicamente?
7 de agosto de 2018 atualizado por: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Lobectomia videotoracoscópica versus lobectomia aberta para pacientes com CPCNP N2 patológico ressecável cirurgicamente
O estudo foi desenhado para comparar a segurança e a eficácia da lobectomia toracoscópica assistida por vídeo com a lobectomia aberta para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas N2 patológico ressecável cirurgicamente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O é um estudo retrospectivo multicêntrico.
Pacientes com NSCLC patológico N2 submetidos a VATS ou lobectomia aberta entre 2014 e 2017 foram incluídos neste estudo.
Dados clínicos sobre pacientes demográficos, características clínicas, tratamento e resultados clínicos serão coletados para avaliar a segurança e eficácia da lobectomia toracoscópica videoassistida para N2 NSCLC patológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de pulmão de células não pequenas N2 diagnosticado patologicamente que recebeu VATS ou lobectomia por toracotomia entre 2014 e 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos;
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticado patologicamente;
- Os pacientes foram submetidos a lobectomia por VATS ou toracotomia entre 2014 e 2017;
- Pacientes que receberam linfadenectomia para todos os linfonodos acessíveis;
- Pacientes com linfonodos N2 (+) após cirurgias;
Critério de exclusão:
- Pacientes com segundo tumor primário ou múltiplos tumores primários;
- Pacientes que realizaram cirurgias torácicas antes da internação;
- Pacientes com tumor do sulco pulmonar superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lobectomia VATS
Pacientes com NSCLC patológico N2 que receberam lobectomia por cirurgia toracoscópica videoassistida
|
Pacientes submetidos a lobectomia por cirurgia toracoscópica videoassistida
|
|
Toracotomia lobectomia
Pacientes patológicos com NSCLC N2 que receberam lobectomia por toracotomia
|
Pacientes que receberam lobectomia por toracotomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2014-2018
|
Sobrevida geral
|
2014-2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação [Resultados perioperatórios]
Prazo: 2014-2017
|
Duração da internação [Resultados perioperatórios]
|
2014-2017
|
|
Pós-operatório 30 e 90 dias [Desfechos perioperatórios]
Prazo: 2014-2017
|
Pós-operatório 30 e 90 dias [Desfechos perioperatórios]
|
2014-2017
|
|
Tempo de drenagem [Resultados perioperatórios]
Prazo: 2014-2017
|
Tempo de drenagem [Resultados perioperatórios]
|
2014-2017
|
|
Perda sanguínea intraoperatória [Resultados perioperatórios]
Prazo: 2014-2017
|
Perda sanguínea intraoperatória [Resultados perioperatórios]
|
2014-2017
|
|
Complicações pós-operatórias [Resultados perioperatórios]
Prazo: 2014-2017
|
Complicações pós-operatórias [Resultados perioperatórios]
|
2014-2017
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevidas globais nos subgrupos estratificados por estadiamento T
Prazo: 2014-2018
|
Sobrevidas globais nos subgrupos estratificados por estadiamento T
|
2014-2018
|
|
Sobrevidas globais nos subgrupos estratificados por terapia neoadjuvante
Prazo: 2014-2018
|
Sobrevidas globais nos subgrupos estratificados por terapia neoadjuvante
|
2014-2018
|
|
Sobrevivência geral nos subgrupos estratificados pelo número de estações linfonodais envolvidas
Prazo: 2014-2018
|
Sobrevivência geral nos subgrupos estratificados pelo número de estações linfonodais envolvidas
|
2014-2018
|
|
Fatores de impacto para a sobrevida global
Prazo: 2014-2018
|
Fatores de impacto para a sobrevida global
|
2014-2018
|
|
Fatores de impacto para mortalidade pós-operatória em 30/90 dias
Prazo: 2014-2017
|
Fatores de impacto para mortalidade pós-operatória em 30/90 dias
|
2014-2017
|
|
Análise de correspondência de escore de propensão de sobrevida geral
Prazo: 2014-2018
|
Análise de correspondência de escore de propensão de sobrevida geral
|
2014-2018
|
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de resultados perioperatórios
Prazo: 2014-2018
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de resultados perioperatórios
|
2014-2018
|
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de fatores de impacto para sobrevida geral
Prazo: 2014-2018
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de fatores de impacto para sobrevida geral
|
2014-2018
|
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de fatores de impacto para mortalidade pós-operatória em 30/90 dias
Prazo: 2014-2018
|
Análise de correspondência de pontuação de propensão de fatores de impacto para mortalidade pós-operatória em 30/90 dias
|
2014-2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofei Li, PhD, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W-TONG06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .