CLUSTER-HF: 心不全における肺超音波ガイド療法 (CLUSTER-HF)

はじめに: 心不全は、65 歳以上の成人の入院の主な原因です。 心不全による退院後の 30 日間の再入院率は約 24% です。 心不全による再入院は通常、臨床状態の検出可能な変化の数日または数週間前に始まる心室充満圧の漸進的な上昇に先行します。

肺超音波検査 (LUS) は、ベッドサイドで簡単に利用できるツールであり、症状がない場合でも、X 線や身体検査と比較して、肺うっ血の検出に優れた感度を示します。

LUS によって評価された肺うっ血は、予後が悪く、再入院率と死亡率が高いサブグループを特定します。 心不全患者のフォローアップにおける肺超音波の実施が再入院率を低下させるかどうかは不明です。

目的: この研究の目的は、心不全外来患者の再入院を防ぐための肺の超音波誘導療法のプロトコルを評価することです。

研究デザイン：研究者の研究デザインは、単一センター、単一盲検、無作為対照臨床試験です。

適格基準：急性心不全症候群で入院中の18歳以上の患者。 除外基準は、平均余命が 6 か月未満、外科的に修正可能な心不全の原因、または解釈できない肺の超音波検査です。

適格な患者は、退院時に「LUSガイド療法群」または「対照群」のいずれかに無作為に割り付けられます。 フォローアップの来院は、退院後 15 日、45 日、3 か月、および 6 か月に予定されます。 LUS は、退院時およびフォローアップのたびにすべての患者に実施されますが、「LUS ガイド療法グループ」に割り当てられた患者にのみ、情報が担当医に提供されます。

「LUSガイド下治療群」では、超音波検査による肺うっ血の程度に応じて、あらかじめ決められた利尿薬を患者に投与します。日）処方されます。うっ血がない場合 (合計で B ラインが 3 つ未満)、低用量 (最大 40mg PO/日) が処方されます。

一次転帰は、再入院 + 死亡率の複合になります。 この研究はヘルシンキ宣言に準拠しており、研究プロトコルは当機関の倫理委員会によって評価されています。