CLUSTER-HF: Terapia ecoguidata polmonare nello scompenso cardiaco (CLUSTER-HF)

Introduzione: L'insufficienza cardiaca è la principale causa di ospedalizzazione tra gli adulti >65 anni di età. La dimissione da un ricovero per insufficienza cardiaca è seguita da un tasso di riammissione a 30 giorni di ≈24%. Le riammissioni per insufficienza cardiaca sono tipicamente precedute da un aumento graduale delle pressioni di riempimento ventricolare che inizia giorni o settimane prima di qualsiasi cambiamento rilevabile nello stato clinico.

L'ecografia polmonare (LUS) è ​​uno strumento facilmente disponibile al letto del paziente e mostra una sensibilità superiore per il rilevamento della congestione polmonare rispetto alla radiografia o all'esame obiettivo, anche in assenza di sintomi.

La congestione polmonare valutata dal LUS identifica un sottogruppo con prognosi peggiore e un più alto tasso di riammissione e mortalità. Non è noto se l'implementazione dell'ecografia polmonare nel follow-up dei pazienti con insufficienza cardiaca possa ridurre il tasso di riammissioni.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare un protocollo di terapia ecoguidata polmonare per prevenire le riammissioni nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco.

Disegno dello studio: il disegno dello studio dello sperimentatore è uno studio clinico controllato randomizzato a singolo centro, in singolo cieco.

Criteri di ammissibilità: pazienti di età superiore ai 18 anni, che sono stati ricoverati in ospedale per una sindrome da insufficienza cardiaca acuta. I criteri di esclusione sono l'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi, una causa di scompenso cardiaco correggibile chirurgicamente o un'ecografia polmonare non interpretabile.

I pazienti idonei saranno randomizzati in "gruppo di terapia guidata dal LUS" o "gruppo di controllo" alla dimissione dall'ospedale. Le visite di follow-up saranno programmate a 15 giorni, 45 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. La LUS verrà eseguita in tutti i pazienti alla dimissione dall'ospedale e in ogni visita di follow-up, ma solo in quelli assegnati al "gruppo di terapia guidata dal LUS" le informazioni saranno fornite al medico curante.

Nel "gruppo di terapia guidata da LUS", ai pazienti verrà somministrata una dose di diuretico prespecificata in base al grado di congestione polmonare ecografica: se congestizia (3 o più linee B, in totale) una dose elevata (80-120 mg di furosemide PO/ giorno) sarà prescritto; se non congestizia (meno di 3 linee B, in totale) verrà prescritta una dose bassa (fino a 40 mg PO/die).

L'esito primario sarà il composito di riammissione ospedaliera + mortalità. Questo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e il protocollo di studio è in fase di valutazione da parte del Comitato Etico della nostra istituzione.