CLUSTER-HF: Lungenultraschallgesteuerte Therapie bei Herzinsuffizienz (CLUSTER-HF)

Einleitung: Herzinsuffizienz ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Erwachsenen über 65 Jahren. Auf die Entlassung aus einem Krankenhausaufenthalt mit Herzinsuffizienz folgt eine 30-tägige Wiederaufnahmerate von ≈24 %. Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz geht typischerweise ein allmählicher Anstieg des ventrikulären Füllungsdrucks voraus, der Tage oder Wochen vor erkennbaren Veränderungen des klinischen Zustands beginnt.

Lungenultraschall (LUS) ist ein Werkzeug, das am Krankenbett leicht verfügbar ist und eine überlegene Empfindlichkeit für die Erkennung einer Lungenstauung im Vergleich zu Röntgenstrahlen oder einer körperlichen Untersuchung zeigt, selbst wenn keine Symptome vorliegen.

Die durch LUS bewertete Lungenstauung identifiziert eine Untergruppe mit einer schlechteren Prognose und einer höheren Wiederaufnahme- und Sterblichkeitsrate. Ob der Einsatz von Lungenultraschall in der Nachsorge von Patienten mit Herzinsuffizienz die Wiederaufnahmerate reduzieren kann, ist nicht bekannt.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, ein Protokoll einer ultraschallgeführten Lungentherapie zu evaluieren, um Wiedereinweisungen bei ambulanten Patienten mit Herzinsuffizienz zu verhindern.

Studiendesign: Das Design der Studie des Prüfers ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum.

Zulassungskriterien: Patienten über 18 Jahre, die wegen eines akuten Herzinsuffizienzsyndroms ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ausschlusskriterien sind eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, eine chirurgisch korrigierbare Ursache einer Herzinsuffizienz oder ein nicht interpretierbarer Lungenultraschall.

Geeignete Patienten werden bei der Entlassung aus dem Krankenhaus entweder in eine „LUS-geführte Therapiegruppe“ oder eine „Kontrollgruppe“ randomisiert. Nachsorgetermine sind 15 Tage, 45 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus geplant. LUS wird bei allen Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und bei jedem Nachsorgebesuch durchgeführt, aber nur bei denen, die der „LUS-geführten Therapiegruppe“ zugeordnet sind, werden die Informationen an den behandelnden Arzt weitergegeben.

In der „LUS-geführten Therapiegruppe“ wird den Patienten je nach Grad der sonographischen Lungenstauung eine vorab festgelegte diuretische Dosis verabreicht: bei Stauung (insgesamt 3 oder mehr B-Linien) eine hohe Dosis (80-120 mg Furosemid p.o./ Tag) wird vorgeschrieben; wenn keine Kongestion (insgesamt weniger als 3 B-Linien) vorliegt, wird eine niedrige Dosis (bis zu 40 mg p.o./Tag) verschrieben.

Das primäre Ergebnis ist die Kombination aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus + Mortalität. Diese Studie entspricht der Deklaration von Helsinki und das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission unserer Institution bewertet.