Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain of Mastectomy
2020年4月6日 更新者：Feng Xia
The Effect of Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain and Chronic Pain After Breast Cancer Surgery
A prospective, double-blinded randomized controlled, 1-year follow-up study was designed to compare the analgesic effect of serratus plane block (SPB) after breast cancer surgery.
Women undergoing radical mastectomy were dIvided into Control group and SPB group.
The postoperative acute pain was evaluated by numerical rating scale (NRS) and the effect of preventing chronic pain was assessed at 3, 6, 12 months after surgery by NRS.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- women undergoing radical mastectomy with either sentinel lymph node dissection or axillary lymph node dissection or no axillary lymph node dissection
- between the ages of 18 and 85 yr
- with an American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I or II
- without any significant cardiopulmonary, renal and hepatic dysfunction
Exclusion Criteria:
- Patients with any previous cancer other than breast cancer
- occurrence of allergy to local anesthetics
- occurrence of opioid-tolerant subjects
- occurrence of consuming analgesics, sedatives, antidepressants or any history of substance abuse before surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Control group
saline control group, 15 mL of the saline was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in Control group via ultrasound before the surgery
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The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml saline was administered.
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実験的：SPB group
Serratus plane block group, 15ml of 0.25% ropivacaine, a widely used local anesthetic for peripheral nerve block, was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in SPB group via ultrasound before the surgery
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The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml 0.25% ropivacaine was administered.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numerical Rating Scale (NRS) of chronic pain
時間枠：3 months after surgery
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Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the effect of SPB in preventing chronic pain
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3 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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the change trend of Numerical Rating Scale (NRS) after surgery
時間枠：0-24 hours after operation
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Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the analgesic effect of SPB
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0-24 hours after operation
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Morphine consumption
時間枠：0-24 hours after operation
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extra need of analgesic
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0-24 hours after operation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xia Feng, MD.、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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