Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain of Mastectomy
2020년 4월 6일 업데이트: Feng Xia
The Effect of Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain and Chronic Pain After Breast Cancer Surgery
A prospective, double-blinded randomized controlled, 1-year follow-up study was designed to compare the analgesic effect of serratus plane block (SPB) after breast cancer surgery.
Women undergoing radical mastectomy were dIvided into Control group and SPB group.
The postoperative acute pain was evaluated by numerical rating scale (NRS) and the effect of preventing chronic pain was assessed at 3, 6, 12 months after surgery by NRS.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- women undergoing radical mastectomy with either sentinel lymph node dissection or axillary lymph node dissection or no axillary lymph node dissection
- between the ages of 18 and 85 yr
- with an American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I or II
- without any significant cardiopulmonary, renal and hepatic dysfunction
Exclusion Criteria:
- Patients with any previous cancer other than breast cancer
- occurrence of allergy to local anesthetics
- occurrence of opioid-tolerant subjects
- occurrence of consuming analgesics, sedatives, antidepressants or any history of substance abuse before surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Control group
saline control group, 15 mL of the saline was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in Control group via ultrasound before the surgery
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The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml saline was administered.
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실험적: SPB group
Serratus plane block group, 15ml of 0.25% ropivacaine, a widely used local anesthetic for peripheral nerve block, was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in SPB group via ultrasound before the surgery
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The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml 0.25% ropivacaine was administered.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numerical Rating Scale (NRS) of chronic pain
기간: 3 months after surgery
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Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the effect of SPB in preventing chronic pain
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3 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the change trend of Numerical Rating Scale (NRS) after surgery
기간: 0-24 hours after operation
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Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the analgesic effect of SPB
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0-24 hours after operation
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Morphine consumption
기간: 0-24 hours after operation
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extra need of analgesic
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0-24 hours after operation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xia Feng, MD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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