Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain of Mastectomy

6. april 2020 opdateret af: Feng Xia

The Effect of Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain and Chronic Pain After Breast Cancer Surgery

A prospective, double-blinded randomized controlled, 1-year follow-up study was designed to compare the analgesic effect of serratus plane block (SPB) after breast cancer surgery. Women undergoing radical mastectomy were dIvided into Control group and SPB group. The postoperative acute pain was evaluated by numerical rating scale (NRS) and the effect of preventing chronic pain was assessed at 3, 6, 12 months after surgery by NRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • women undergoing radical mastectomy with either sentinel lymph node dissection or axillary lymph node dissection or no axillary lymph node dissection
  • between the ages of 18 and 85 yr
  • with an American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I or II
  • without any significant cardiopulmonary, renal and hepatic dysfunction

Exclusion Criteria:

  • Patients with any previous cancer other than breast cancer
  • occurrence of allergy to local anesthetics
  • occurrence of opioid-tolerant subjects
  • occurrence of consuming analgesics, sedatives, antidepressants or any history of substance abuse before surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Control group
saline control group, 15 mL of the saline was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in Control group via ultrasound before the surgery
Procedure: serratus plane block with saline
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml saline was administered.
Eksperimentel: SPB group
Serratus plane block group, 15ml of 0.25% ropivacaine, a widely used local anesthetic for peripheral nerve block, was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in SPB group via ultrasound before the surgery
Procedure: serratus plane block with local anesthetic
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml 0.25% ropivacaine was administered.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) of chronic pain
Tidsramme: 3 months after surgery
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the effect of SPB in preventing chronic pain
3 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the change trend of Numerical Rating Scale (NRS) after surgery
Tidsramme: 0-24 hours after operation
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the analgesic effect of SPB
0-24 hours after operation
Morphine consumption
Tidsramme: 0-24 hours after operation
extra need of analgesic
0-24 hours after operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Xia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia Feng, MD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2016]124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med serratus plane block with saline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner