Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain of Mastectomy

6. dubna 2020 aktualizováno: Feng Xia

The Effect of Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain and Chronic Pain After Breast Cancer Surgery

A prospective, double-blinded randomized controlled, 1-year follow-up study was designed to compare the analgesic effect of serratus plane block (SPB) after breast cancer surgery. Women undergoing radical mastectomy were dIvided into Control group and SPB group. The postoperative acute pain was evaluated by numerical rating scale (NRS) and the effect of preventing chronic pain was assessed at 3, 6, 12 months after surgery by NRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • women undergoing radical mastectomy with either sentinel lymph node dissection or axillary lymph node dissection or no axillary lymph node dissection
  • between the ages of 18 and 85 yr
  • with an American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I or II
  • without any significant cardiopulmonary, renal and hepatic dysfunction

Exclusion Criteria:

  • Patients with any previous cancer other than breast cancer
  • occurrence of allergy to local anesthetics
  • occurrence of opioid-tolerant subjects
  • occurrence of consuming analgesics, sedatives, antidepressants or any history of substance abuse before surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control group
saline control group, 15 mL of the saline was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in Control group via ultrasound before the surgery
Postup: serratus plane block with saline
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml saline was administered.
Experimentální: SPB group
Serratus plane block group, 15ml of 0.25% ropivacaine, a widely used local anesthetic for peripheral nerve block, was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in SPB group via ultrasound before the surgery
Postup: serratus plane block with local anesthetic
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml 0.25% ropivacaine was administered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Rating Scale (NRS) of chronic pain
Časové okno: 3 months after surgery
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the effect of SPB in preventing chronic pain
3 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the change trend of Numerical Rating Scale (NRS) after surgery
Časové okno: 0-24 hours after operation
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the analgesic effect of SPB
0-24 hours after operation
Morphine consumption
Časové okno: 0-24 hours after operation
extra need of analgesic
0-24 hours after operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Xia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xia Feng, MD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2016]124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na serratus plane block with saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit