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Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain of Mastectomy

6 aprile 2020 aggiornato da: Feng Xia

The Effect of Serratus Plane Block in Preventing Postoperative Pain and Chronic Pain After Breast Cancer Surgery

A prospective, double-blinded randomized controlled, 1-year follow-up study was designed to compare the analgesic effect of serratus plane block (SPB) after breast cancer surgery. Women undergoing radical mastectomy were dIvided into Control group and SPB group. The postoperative acute pain was evaluated by numerical rating scale (NRS) and the effect of preventing chronic pain was assessed at 3, 6, 12 months after surgery by NRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women undergoing radical mastectomy with either sentinel lymph node dissection or axillary lymph node dissection or no axillary lymph node dissection
  • between the ages of 18 and 85 yr
  • with an American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I or II
  • without any significant cardiopulmonary, renal and hepatic dysfunction

Exclusion Criteria:

  • Patients with any previous cancer other than breast cancer
  • occurrence of allergy to local anesthetics
  • occurrence of opioid-tolerant subjects
  • occurrence of consuming analgesics, sedatives, antidepressants or any history of substance abuse before surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control group
saline control group, 15 mL of the saline was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in Control group via ultrasound before the surgery
Procedura: serratus plane block with saline
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml saline was administered.
Sperimentale: SPB group
Serratus plane block group, 15ml of 0.25% ropivacaine, a widely used local anesthetic for peripheral nerve block, was administered to superficial and deep surface of serratus anterior in SPB group via ultrasound before the surgery
Procedura: serratus plane block with local anesthetic
The high-frequency linear array ultrasound transducer (UST) was placed parallel to the cephalocaudal axis of the body in T4 levels on the side of the mid-axillary line, identifying latissimus dorsi and serratus anterior, through the thoracic artery to help to find the serratus anterior and 15 ml 0.25% ropivacaine was administered.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Rating Scale (NRS) of chronic pain
Lasso di tempo: 3 months after surgery
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the effect of SPB in preventing chronic pain
3 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the change trend of Numerical Rating Scale (NRS) after surgery
Lasso di tempo: 0-24 hours after operation
Pain intensity of patients was evaluated by Numerical Rating Scale, rating from 0 (no pain) to 10 (extreme pain) in order to evaluate the analgesic effect of SPB
0-24 hours after operation
Morphine consumption
Lasso di tempo: 0-24 hours after operation
extra need of analgesic
0-24 hours after operation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Feng Xia

Investigatori

  • Investigatore principale: Xia Feng, MD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2016]124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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