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Adventist Health Study-2における植物ベースの食事と癌のリスク (AHS-2)

2023年11月10日 更新者：Loma Linda University

セブンスデー・アドベンチストのがん疫学

Adventist Health Study-2 は、セブンスデー アドベンチストのライフスタイル、食事、病気の結果との関連性を探る長期研究です。 米国とカナダの 96,000 人を超える教会員が、ロマリンダ大学公衆衛生学部の研究者によって実施された現在の研究 AHS-2 に参加しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

Adventist Health Study-2 (AHS-2) は、米国とカナダの 96,000 人のセブンスデー アドベンチストを対象とした大規模な全国コホートです。 この研究では、食事と一般的および中頻度のがん (乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、子宮がん、膵臓がん、皮膚黒色腫) のリスクとの関連性を調査しています。 このコホートは、約半数が菜食主義者であり、多くの人がアジアレベルの大豆を食べ、多くの人が乳製品の摂取量が非常に少ないかまったくない一方で、通常の量の乳製品を食べているという点で珍しい. このように、対照的な食習慣を持っている人が多いこれらの人々の観察は、食事とがんについての洞察を提供する可能性があり、多くの人が容易に採用できる食事の変更をサポートします.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルには、米国とカナダに住む 30 歳以上のセブンスデー アドベンチスト教会のメンバーが含まれており、長いライフスタイル アンケートに回答できるほど十分に英語に堪能です。 調査対象人口の約 65% が女性です。 コホートの約 25% が黒人/アフリカ系アメリカ人です。 その他の少数民族（例: アジア系、ヒスパニック系) の割合ははるかに低くなっています (3 ～ 4 %)。

説明

包含基準:

  • セブンスデー アドベンチスト教会の会員 30 歳以上 英語が読める アメリカまたはカナダ在住

除外基準:

  • 30歳未満
  • ベースライン質問票に記入しなかった教会員。
  • 投獄または施設に収容されている人々
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
セブンスデー・アドベンチスト
これは、米国とカナダのセブンスデー アドベンチスト教会の 96,000 人の登録時の年齢が 30 歳以上で、英語に堪能なメンバーの前向きコホート研究です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食生活が記録されている被験者における乳癌の発生例。
時間枠：州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。
州のがん登録とのリンクによって発見された乳がんの発生例は、食事摂取量の極端な五分位数を比較するハザード比の計算を可能にします。 肉、大豆、乳製品の摂取に重点が置かれています。
州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量が記録されている被験者における前立腺癌の発生例。
時間枠：州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。
州のがん登録とのリンクによって発見された前立腺がんの発生例は、食事摂取量の極端な五分位数を比較するハザード比の計算を可能にします。 肉、大豆、乳製品の摂取に重点が置かれています。
州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文書化された食習慣を持つ被験者における結腸直腸癌の発生例。
時間枠：州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。
州のがん登録とのリンクによって発見された結腸直腸がんの発生例は、食事摂取量の極端な五分位数を比較するハザード比の計算を可能にします。 肉、大豆、乳製品の摂取に重点が置かれています。
州のがん登録とのリンクは 9 年間定期的に行われ、最初のリンクは研究登録の 04 年に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

協力者

National Cancer Institute (NCI)
World Cancer Research Fund International
Ardmore Institute of Health

捜査官

  • 主任研究者：Gary E Fraser, MD,PhD、Loma Linda University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月30日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 48134
  • U01CA152939 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01CA094594 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、データがどのように使用されるかを説明する提案書を作成し、承認のためにアドベンチスト健康研究データ共有委員会に提出する必要があります。

IPD 共有時間枠

進行中

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスは、AHS-2 審査委員会による提案の承認後に付与されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、乳房の臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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