- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615599
Diety roślinne a ryzyko raka w Adwentystycznym badaniu zdrowotnym-2 (AHS-2)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Epidemiologia raka u Adwentystów Dnia Siódmego
Adventist Health Study-2 to długoterminowe badanie, badające powiązania między stylem życia, dietą i wynikami chorób wśród Adwentystów Dnia Siódmego.
Ponad 96 000 członków kościoła ze Stanów Zjednoczonych i Kanady bierze udział w bieżącym badaniu AHS-2, przeprowadzonym przez naukowców z Loma Linda University School of Public Health.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Adventist Health Study-2 (AHS-2) to duża krajowa kohorta 96 000 Adwentystów Dnia Siódmego w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
Celem badania jest poszukiwanie związków między dietą a ryzykiem zachorowania na nowotwory złośliwe (piersi, prostaty, jelita grubego, płuc, macicy, trzustki, czerniak skóry).
Ta kohorta jest niezwykła, ponieważ około połowa to wegetarianie, wielu je soję na poziomie azjatyckim, a wielu ma bardzo niskie lub nieobecne spożycie nabiału, podczas gdy inni jedzą normalne ilości nabiału.
Tak więc obserwacje tych ludzi, z których wielu ma odmienne nawyki żywieniowe, mogą dostarczyć wglądu w dietę i raka, wspierając w ten sposób zmiany w diecie, które wielu mogłoby z łatwością przyjąć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba obejmuje członków Kościoła Adwentystów Dnia Siódmego mieszkających w USA i Kanadzie, którzy mają co najmniej 30 lat i którzy biegle władają językiem angielskim, aby wypełnić obszerny kwestionariusz dotyczący stylu życia.
Badana populacja to około 65% kobiet.
Około 25% kohorty to czarnoskórzy/Afroamerykanie.
Inne mniejszości etniczne (np.
Azjaci, Latynosi) mają znacznie niższy odsetek (3-4 %).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek Kościoła Adwentystów Dnia Siódmego >30 lat. Umiejętność czytania w języku angielskim. Mieszka w USA lub Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 30 lat
- Członkowie Kościoła, którzy nie wypełnili podstawowego kwestionariusza.
- Osoby uwięzione lub zinstytucjonalizowane
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adwentyści dnia siódmego
Jest to prospektywne badanie kohortowe 96 000 członków Kościoła Adwentystów Dnia Siódmego w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie w wieku 30 lat i starszych w momencie rejestracji, którzy biegle władają językiem angielskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki raka piersi wśród osób z udokumentowanymi nawykami żywieniowymi.
Ramy czasowe: Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Przypadki raka piersi wykryte przez powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów pozwolą na obliczenie współczynników ryzyka porównujących skrajne kwintyle spożycia w diecie.
Nacisk kładziony jest na spożycie mięsa, soi i nabiału.
|
Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki raka gruczołu krokowego wśród osób z udokumentowanym spożyciem.
Ramy czasowe: Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Przypadki raka prostaty wykryte przez powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów pozwolą obliczyć współczynniki ryzyka porównujące skrajne kwintyle spożycia w diecie.
Nacisk kładziony jest na spożycie mięsa, soi i nabiału.
|
Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki zachorowań na raka jelita grubego wśród osób z udokumentowanymi nawykami żywieniowymi.
Ramy czasowe: Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Przypadki raka jelita grubego wykryte przez powiązanie z państwowymi rejestrami raka pozwolą obliczyć współczynniki ryzyka porównujące skrajne kwintyle spożycia w diecie.
Nacisk kładziony jest na spożycie mięsa, soi i nabiału.
|
Powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów następuje okresowo przez 9 lat, przy czym pierwsze powiązanie następuje w 4. roku włączenia do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Butler TL, Fraser GE, Beeson WL, Knutsen SF, Herring RP, Chan J, Sabate J, Montgomery S, Haddad E, Preston-Martin S, Bennett H, Jaceldo-Siegl K. Cohort profile: The Adventist Health Study-2 (AHS-2). Int J Epidemiol. 2008 Apr;37(2):260-5. doi: 10.1093/ije/dym165. Epub 2007 Aug 27. No abstract available.
- Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, Mashchak A, Lloren JI. Tomato consumption and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2. Cancer Causes Control. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1007/s10552-020-01279-z. Epub 2020 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48134
- U01CA152939 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA094594 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze muszą napisać propozycję opisującą, w jaki sposób dane zostaną wykorzystane i przedłożyć ją do zatwierdzenia komisji ds. udostępniania danych Adventist Health Study.
Ramy czasowe udostępniania IPD
bieżący
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych zostanie udzielony po zatwierdzeniu wniosku przez Komisję Rewizyjną AHS-2.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .