- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03615599
Dietas à base de plantas e risco de câncer no Estudo de Saúde Adventista-2 (AHS-2)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Loma Linda University
Epidemiologia do câncer em adventistas do sétimo dia
O Adventist Health Study-2 é um estudo de longo prazo, explorando as ligações entre estilo de vida, dieta e resultados de doenças entre os adventistas do sétimo dia.
Mais de 96.000 membros da igreja dos EUA e Canadá estão participando do estudo atual, AHS-2, conduzido por pesquisadores da Escola de Saúde Pública da Universidade Loma Linda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O Adventist Health Study-2 (AHS-2) é uma grande coorte nacional de 96.000 adventistas do sétimo dia nos EUA e no Canadá.
O estudo busca associações entre dieta e risco de cânceres comuns e de média frequência (mama, próstata, colorretal, pulmão, útero, pâncreas, melanoma de pele).
Essa coorte é incomum porque cerca de metade é vegetariana, muitos comem soja em níveis asiáticos e muitos têm ingestão muito baixa ou ausente de laticínios, enquanto outros comem quantidades normais de laticínios.
Assim, observações sobre essas pessoas, muitas das quais têm hábitos alimentares contrastantes, podem fornecer informações sobre dieta e câncer, apoiando assim mudanças na dieta que podem ser prontamente adotadas por muitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra inclui membros da Igreja Adventista do Sétimo Dia que vivem nos EUA e no Canadá, com 30 anos ou mais, e que são suficientemente fluentes em inglês para preencher o longo questionário sobre estilo de vida.
A população do estudo é cerca de 65% do sexo feminino.
Aproximadamente 25% da coorte são negros/afro-americanos.
Outras minorias étnicas (p.
asiáticos, hispânicos) estão em porcentagens muito mais baixas (3-4%).
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro de uma igreja adventista do sétimo dia com mais de 30 anos de idade Capacidade de ler inglês Morar nos EUA ou Canadá
Critério de exclusão:
- Menos de 30 anos de idade
- Membros da igreja que não preencheram o questionário inicial.
- Pessoas encarceradas ou institucionalizadas
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adventistas do sétimo dia
Este é um estudo de coorte prospectivo de 96.000 membros da Igreja Adventista do Sétimo Dia nos Estados Unidos e Canadá com 30 anos ou mais no momento da inscrição, que são proficientes no idioma inglês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Casos incidentes de câncer de mama entre indivíduos com hábitos alimentares documentados.
Prazo: O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Casos incidentes de câncer de mama encontrados por ligação com registros estaduais de câncer permitirão o cálculo de taxas de risco comparando quintis extremos de ingestão alimentar.
O foco está na ingestão de carnes, soja e laticínios.
|
O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Casos incidentes de câncer de próstata entre indivíduos com ingestão alimentar documentada.
Prazo: O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Casos incidentes de câncer de próstata, conforme encontrados pela ligação com registros estaduais de câncer, permitirão o cálculo de taxas de risco comparando quintis extremos de ingestão alimentar.
O foco está na ingestão de carnes, soja e laticínios.
|
O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Casos incidentes de câncer colorretal entre indivíduos com hábitos alimentares documentados.
Prazo: O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Casos incidentes de câncer colorretal encontrados pela ligação com registros estaduais de câncer permitirão o cálculo de taxas de risco comparando quintis extremos de ingestão alimentar.
O foco está na ingestão de carnes, soja e laticínios.
|
O vínculo com os registros estaduais de câncer ocorre periodicamente por 9 anos, com o primeiro vínculo no ano 04 da inscrição no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butler TL, Fraser GE, Beeson WL, Knutsen SF, Herring RP, Chan J, Sabate J, Montgomery S, Haddad E, Preston-Martin S, Bennett H, Jaceldo-Siegl K. Cohort profile: The Adventist Health Study-2 (AHS-2). Int J Epidemiol. 2008 Apr;37(2):260-5. doi: 10.1093/ije/dym165. Epub 2007 Aug 27. No abstract available.
- Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, Mashchak A, Lloren JI. Tomato consumption and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2. Cancer Causes Control. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1007/s10552-020-01279-z. Epub 2020 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- 48134
- U01CA152939 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA094594 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores devem redigir uma proposta descrevendo como os dados serão usados e submetê-la ao comitê de compartilhamento de dados do Estudo Adventista de Saúde para aprovação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
em progresso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será concedido após a aprovação da proposta pelo Comitê de Revisão AHS-2.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .