- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615599
Rostlinná strava a riziko rakoviny ve studii Adventist Health Study-2 (AHS-2)
28. ledna 2026 aktualizováno: Loma Linda University
Epidemiologie rakoviny u adventistů sedmého dne
Adventist Health Study-2 je dlouhodobá studie, která zkoumá souvislosti mezi životním stylem, stravou a výsledky nemocí mezi adventisty sedmého dne.
Více než 96 000 členů církve z USA a Kanady se účastní aktuální studie AHS-2, kterou provedli vědci z Loma Linda University School of Public Health.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Adventist Health Study-2 (AHS-2) je velká národní kohorta 96 000 adventistů sedmého dne v USA a Kanadě.
Studie hledá souvislosti mezi stravou a rizikem běžných a středně četných nádorových onemocnění (prsu, prostaty, kolorektálního karcinomu, plic, dělohy, slinivky břišní, melanom kůže).
Tato kohorta je neobvyklá v tom, že asi polovina je vegetariánů, mnozí jedí sóju na asijské úrovni a mnozí mají velmi nízký nebo žádný příjem mléčných výrobků, zatímco jiní jedí normální množství mléčných výrobků.
Pozorování těchto lidí, z nichž mnozí mají odlišné stravovací návyky, tedy mohou poskytnout pohled na stravu a rakovinu, a tak podpořit změny ve stravování, které by mnozí mohli snadno přijmout.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek zahrnuje členy Církve adventistů sedmého dne žijící v USA a Kanadě, kterým je 30 let a více a kteří mluví dostatečně plynně anglicky, aby mohli vyplnit dlouhý dotazník o životním stylu.
Studovaná populace tvoří asi 65 % žen.
Přibližně 25 % kohorty tvoří černoši/Afroameričané.
Jiné etnické menšiny (např.
Asiaté, Hispánci) jsou v mnohem nižších procentech (3-4 %).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen církve adventistů sedmého dne >30 let Schopnost číst anglicky Živě v USA nebo Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Méně než 30 let
- Členové církve, kteří nevyplnili základní dotazník.
- Věznění nebo institucionalizovaní lidé
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adventisté sedmého dne
Toto je prospektivní kohortová studie 96 000 členů Církve adventistů sedmého dne ve Spojených státech a Kanadě ve věku 30 let a více v době zápisu, kteří ovládají anglický jazyk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidentní případy rakoviny prsu mezi subjekty s doloženými stravovacími návyky.
Časové okno: K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Incidentní případy rakoviny prsu, které byly zjištěny propojením se státními onkologickými registry, umožní výpočet rizikových poměrů porovnáním extrémních kvintilů příjmu ve stravě.
Důraz je kladen na příjem masa, sóji a mléčných výrobků.
|
K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidentní případy rakoviny prostaty mezi subjekty s dokumentovaným příjmem potravy.
Časové okno: K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Incidentní případy rakoviny prostaty, jak byly zjištěny propojením se státními rakovinovými registry, umožní výpočet rizikových poměrů porovnáním extrémních kvintilů příjmu ve stravě.
Důraz je kladen na příjem masa, sóji a mléčných výrobků.
|
K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidentní případy kolorektálního karcinomu mezi subjekty s dokumentovanými stravovacími návyky.
Časové okno: K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Incidentní případy kolorektálního karcinomu zjištěné propojením se státními onkologickými registry umožní výpočet rizikových poměrů porovnáním extrémních kvintilů příjmu ve stravě.
Důraz je kladen na příjem masa, sóji a mléčných výrobků.
|
K propojení se státními onkologickými registry dochází pravidelně po dobu 9 let, s prvním propojením v roce 04 zápisu do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Butler TL, Fraser GE, Beeson WL, Knutsen SF, Herring RP, Chan J, Sabate J, Montgomery S, Haddad E, Preston-Martin S, Bennett H, Jaceldo-Siegl K. Cohort profile: The Adventist Health Study-2 (AHS-2). Int J Epidemiol. 2008 Apr;37(2):260-5. doi: 10.1093/ije/dym165. Epub 2007 Aug 27. No abstract available.
- Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, Mashchak A, Lloren JI. Tomato consumption and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2. Cancer Causes Control. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1007/s10552-020-01279-z. Epub 2020 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2013
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary
- Novotvary prostaty
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
Další identifikační čísla studie
- 48134
- U01CA152939 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA094594 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci musí napsat návrh popisující, jak budou data použita, a předložit jej ke schválení výboru pro sdílení dat Adventist Health Study.
Časový rámec sdílení IPD
pokračující
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k datům bude umožněn po schválení návrhu revizní komisí AHS-2.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina, prsa
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy