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Pflanzliche Ernährung und Krebsrisiko in der adventistischen Gesundheitsstudie-2 (AHS-2)

10. November 2023 aktualisiert von: Loma Linda University

Krebsepidemiologie bei Siebenten-Tags-Adventisten

Die Adventist Health Study-2 ist eine Langzeitstudie, die die Zusammenhänge zwischen Lebensstil, Ernährung und Krankheitsfolgen bei Siebenten-Tags-Adventisten untersucht. Mehr als 96.000 Kirchenmitglieder aus den USA und Kanada nehmen an der aktuellen Studie AHS-2 teil, die von Forschern der Loma Linda University School of Public Health durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Adventist Health Study-2 (AHS-2) ist eine große nationale Kohorte von 96.000 Siebenten-Tags-Adventisten in den USA und Kanada. Die Studie sucht nach Zusammenhängen zwischen der Ernährung und dem Risiko häufiger und mittelhäufiger Krebsarten (Brust, Prostata, Dickdarm, Lunge, Gebärmutter, Bauchspeicheldrüse, Hautmelanom). Diese Kohorte ist insofern ungewöhnlich, als etwa die Hälfte Vegetarier ist, viele Soja auf asiatischem Niveau essen und viele sehr wenig oder gar keine Milchprodukte zu sich nehmen, während andere normale Mengen an Milchprodukten essen. Daher können Beobachtungen an diesen Menschen, von denen viele unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten haben, Erkenntnisse über Ernährung und Krebs liefern und so Ernährungsumstellungen unterstützen, die von vielen leicht übernommen werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe umfasst in den USA und Kanada lebende Gemeindemitglieder der Siebenten-Tags-Adventisten, die 30 Jahre und älter sind und ausreichend fließend Englisch sprechen, um den langen Lebensstil-Fragebogen auszufüllen. Die Studienpopulation ist zu etwa 65 % weiblich. Ungefähr 25 % der Kohorte sind Schwarze/Afroamerikaner. Andere ethnische Minderheiten (z. Asiaten, Hispanoamerikaner) liegen bei weitaus geringeren Prozentsätzen (3-4 %).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied einer Kirche der Siebenten-Tags-Adventisten > 30 Jahre Lesefähigkeit Englisch Lebt in den USA oder Kanada

Ausschlusskriterien:

  • Unter 30 Jahre alt
  • Mitglieder der Kirche, die den Ausgangsfragebogen nicht ausgefüllt haben.
  • Inhaftierte oder institutionalisierte Personen
  • Nicht-englische Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Siebenten-Tags-Adventisten
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit 96.000 Mitgliedern der Kirche der Siebenten-Tags-Adventisten in den Vereinigten Staaten und Kanada, die zum Zeitpunkt der Einschreibung 30 Jahre oder älter waren und der englischen Sprache mächtig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzfälle von Brustkrebs bei Probanden mit dokumentierten Ernährungsgewohnheiten.
Zeitfenster: Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.
Inzidenzfälle von Brustkrebs, wie sie durch Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern gefunden werden, ermöglichen die Berechnung von Risikoverhältnissen, die extreme Quintile der Nahrungsaufnahme vergleichen. Der Fokus liegt auf Fleisch, Soja und Milchprodukten.
Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzfälle von Prostatakrebs bei Probanden mit dokumentierter Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.
Inzidenzfälle von Prostatakrebs, wie sie durch Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern gefunden werden, ermöglichen die Berechnung von Risikoverhältnissen, die extreme Quintile der Nahrungsaufnahme vergleichen. Der Fokus liegt auf Fleisch, Soja und Milchprodukten.
Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzfälle von Darmkrebs bei Personen mit dokumentierten Ernährungsgewohnheiten.
Zeitfenster: Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.
Inzidenzfälle von Darmkrebs, wie sie durch Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern gefunden werden, ermöglichen die Berechnung von Risikoverhältnissen, die extreme Quintile der Nahrungsaufnahme vergleichen. Der Fokus liegt auf Fleisch, Soja und Milchprodukten.
Die Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern erfolgt periodisch für 9 Jahre, wobei die erste Verknüpfung im Jahr 04 der Studieneinschreibung erfolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
World Cancer Research Fund International
Ardmore Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48134
  • U01CA152939 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA094594 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher müssen einen Vorschlag verfassen, in dem beschrieben wird, wie die Daten verwendet werden, und ihn dem Datenfreigabeausschuss der Adventist Health Study zur Genehmigung vorlegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

laufend

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugriff wird nach Genehmigung des Vorschlags durch das AHS-2 Review Committee gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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