- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615599
Diete a base vegetale e rischio di cancro nello studio avventista sulla salute-2 (AHS-2)
28 gennaio 2026 aggiornato da: Loma Linda University
Epidemiologia del cancro negli avventisti del settimo giorno
L'Adventist Health Study-2 è uno studio a lungo termine, che esplora i legami tra stile di vita, dieta ed esiti delle malattie tra gli avventisti del settimo giorno.
Più di 96.000 membri della chiesa degli Stati Uniti e del Canada stanno partecipando all'attuale studio, AHS-2, condotto dai ricercatori della Loma Linda University School of Public Health.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Adventist Health Study-2 (AHS-2) è un'ampia coorte nazionale di 96.000 avventisti del settimo giorno negli Stati Uniti e in Canada.
Lo studio è alla ricerca di associazioni tra dieta e rischio di tumori comuni e di media frequenza (mammella, prostata, colorettale, polmone, utero, pancreas, melanoma della pelle).
Questa coorte è insolita in quanto circa la metà è vegetariana, molti mangiano soia a livelli asiatici e molti hanno un'assunzione di latticini molto bassa o assente mentre altri mangiano quantità normali di latticini.
Pertanto, le osservazioni su queste persone, molte delle quali hanno abitudini alimentari contrastanti, possono fornire spunti sulla dieta e sul cancro, supportando così cambiamenti dietetici che potrebbero essere prontamente adottati da molti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione include membri della chiesa avventista del settimo giorno che vivono negli Stati Uniti e in Canada che hanno 30 anni e più e che parlano abbastanza bene l'inglese per completare il lungo questionario sullo stile di vita.
La popolazione in studio è di circa il 65% di sesso femminile.
Circa il 25% della coorte sono neri/afroamericani.
Altre minoranze etniche (ad es.
asiatici, ispanici) sono a percentuali molto più basse (3-4%).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro di una chiesa avventista del settimo giorno >30 anni Capacità di leggere l'inglese Vivere negli Stati Uniti o in Canada
Criteri di esclusione:
- Meno di 30 anni di età
- Membri della Chiesa che non hanno completato il questionario di riferimento.
- Persone incarcerate o istituzionalizzate
- Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Avventisti del settimo giorno
Questo è uno studio prospettico di coorte su 96.000 membri della Chiesa Avventista del Settimo Giorno negli Stati Uniti e in Canada di età pari o superiore a 30 anni al momento dell'iscrizione che conoscono bene la lingua inglese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Casi incidenti di carcinoma mammario tra soggetti con abitudini alimentari documentate.
Lasso di tempo: Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
|
I casi incidenti di cancro al seno rilevati dal collegamento con i registri statali del cancro consentiranno il calcolo dei rapporti di rischio confrontando i quintili estremi delle assunzioni dietetiche.
L'attenzione si concentra sull'assunzione di carne, soia e latticini.
|
Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Casi incidenti di cancro alla prostata tra soggetti con apporti dietetici documentati.
Lasso di tempo: Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
|
I casi incidenti di cancro alla prostata rilevati dal collegamento con i registri statali del cancro consentiranno il calcolo dei rapporti di rischio confrontando i quintili estremi delle assunzioni dietetiche.
L'attenzione si concentra sull'assunzione di carne, soia e latticini.
|
Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Casi incidenti di cancro colorettale tra soggetti con abitudini alimentari documentate.
Lasso di tempo: Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
|
I casi incidenti di cancro del colon-retto rilevati dal collegamento con i registri oncologici statali consentiranno il calcolo dei rapporti di rischio confrontando i quintili estremi delle assunzioni dietetiche.
L'attenzione si concentra sull'assunzione di carne, soia e latticini.
|
Il collegamento con i registri tumori statali si verifica periodicamente per 9 anni, con il primo collegamento all'anno 04 dell'iscrizione allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Butler TL, Fraser GE, Beeson WL, Knutsen SF, Herring RP, Chan J, Sabate J, Montgomery S, Haddad E, Preston-Martin S, Bennett H, Jaceldo-Siegl K. Cohort profile: The Adventist Health Study-2 (AHS-2). Int J Epidemiol. 2008 Apr;37(2):260-5. doi: 10.1093/ije/dym165. Epub 2007 Aug 27. No abstract available.
- Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, Mashchak A, Lloren JI. Tomato consumption and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2. Cancer Causes Control. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1007/s10552-020-01279-z. Epub 2020 Feb 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2002
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie mammarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48134
- U01CA152939 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA094594 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori devono scrivere una proposta che descriva come verranno utilizzati i dati e presentarla al comitato di condivisione dei dati dell'Adventist Health Study per l'approvazione.
Periodo di condivisione IPD
in corso
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati sarà concesso previa approvazione della proposta da parte del comitato di revisione AHS-2.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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