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Dietas basadas en plantas y riesgo de cáncer en el Estudio Adventista de Salud-2 (AHS-2)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Loma Linda University

Epidemiología del cáncer en los adventistas del séptimo día

El Estudio Adventista de Salud-2 es un estudio a largo plazo que explora los vínculos entre el estilo de vida, la dieta y los resultados de las enfermedades entre los adventistas del séptimo día. Más de 96,000 miembros de iglesia de los EE. UU. y Canadá están participando en el estudio actual, AHS-2, realizado por investigadores de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Loma Linda.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El Estudio de Salud Adventista-2 (AHS-2) es una gran cohorte nacional de 96,000 adventistas del séptimo día en los EE. UU. y Canadá. El estudio busca asociaciones entre la dieta y el riesgo de cánceres comunes y de frecuencia media (mama, próstata, colorrectal, pulmón, útero, páncreas, melanoma de piel). Esta cohorte es inusual porque aproximadamente la mitad son vegetarianos, muchos comen soya a niveles asiáticos y muchos tienen un consumo de lácteos muy bajo o nulo, mientras que otros comen cantidades normales de lácteos. Por lo tanto, las observaciones de estas personas, muchas de las cuales tienen hábitos dietéticos contrastantes, pueden proporcionar información sobre la dieta y el cáncer, lo que respalda los cambios en la dieta que muchos podrían adoptar fácilmente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra incluye a miembros de la Iglesia Adventista del Séptimo Día que viven en los EE. UU. y Canadá, que tienen 30 años o más y que dominan el inglés lo suficiente como para completar el extenso cuestionario de estilo de vida. La población de estudio es alrededor del 65% de mujeres. Aproximadamente el 25% de la cohorte son negros/afroamericanos. Otras minorías étnicas (por ej. asiáticos, hispanos) se encuentran en porcentajes mucho más bajos (3-4 %).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de una iglesia Adventista del Séptimo Día > 30 años de edad Habilidad para leer inglés Vivir en los EE. UU. o Canadá

Criterio de exclusión:

  • Menos de 30 años de edad
  • Miembros de la iglesia que no completaron el cuestionario de referencia.
  • Personas encarceladas o institucionalizadas
  • no hablantes de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adventistas del séptimo día
Este es un estudio de cohorte prospectivo de 96,000 miembros de la Iglesia Adventista del Séptimo Día en los Estados Unidos y Canadá de 30 años o más en el momento de la inscripción que dominan el idioma inglés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Casos incidentes de cáncer de mama entre sujetos con hábitos dietéticos documentados.
Periodo de tiempo: La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.
Los casos incidentes de cáncer de mama encontrados mediante la vinculación con los registros estatales de cáncer permitirán el cálculo de las proporciones de riesgo comparando quintiles extremos de ingestas dietéticas. La atención se centra en la ingesta de carnes, soja y lácteos.
La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Casos incidentes de cáncer de próstata entre sujetos con ingestas dietéticas documentadas.
Periodo de tiempo: La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.
Los casos incidentes de cáncer de próstata encontrados mediante la vinculación con los registros estatales de cáncer permitirán el cálculo de las proporciones de riesgo comparando quintiles extremos de ingestas dietéticas. La atención se centra en la ingesta de carnes, soja y lácteos.
La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Casos incidentes de cáncer colorrectal entre sujetos con hábitos dietéticos documentados.
Periodo de tiempo: La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.
Los casos incidentes de cáncer colorrectal encontrados mediante la vinculación con los registros estatales de cáncer permitirán el cálculo de las proporciones de riesgo comparando quintiles extremos de ingestas dietéticas. La atención se centra en la ingesta de carnes, soja y lácteos.
La vinculación con los registros estatales de cáncer ocurre periódicamente durante 9 años, con la primera vinculación en el año 04 de inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
World Cancer Research Fund International
Ardmore Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 48134
  • U01CA152939 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01CA094594 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores deben redactar una propuesta que describa cómo se utilizarán los datos y enviarla al comité de intercambio de datos del Estudio Adventista de Salud para su aprobación.

Marco de tiempo para compartir IPD

en marcha

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos se otorgará tras la aprobación de la propuesta por parte del Comité de Revisión de AHS-2.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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