- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03615599
Plantaardige diëten en risico op kanker in de Adventist Health Study-2 (AHS-2)
28 januari 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University
Kankerepidemiologie bij Zevende-dags Adventisten
De Adventist Health Study-2 is een langetermijnstudie waarin de verbanden tussen levensstijl, voeding en ziekte-uitkomsten onder Zevende-dags Adventisten worden onderzocht.
Meer dan 96.000 kerkleden uit de VS en Canada nemen deel aan de huidige studie, AHS-2, uitgevoerd door onderzoekers van de Loma Linda University School of Public Health.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De Adventist Health Study-2 (AHS-2) is een groot nationaal cohort van 96.000 Zevende-dags Adventisten in de VS en Canada.
De studie zoekt naar associaties tussen voeding en het risico op veel voorkomende en middelfrequente kankers (borst-, prostaat-, colorectaal-, long-, baarmoeder-, alvleesklier-, melanoom van de huid).
Dit cohort is ongebruikelijk omdat ongeveer de helft vegetariër is, velen soja eten op Aziatisch niveau, en velen een zeer lage of afwezige zuivelinname hebben, terwijl anderen normale hoeveelheden zuivel eten.
Waarnemingen bij deze mensen, van wie velen verschillende voedingsgewoonten hebben, kunnen dus inzichten verschaffen over voeding en kanker, en zo voedingsveranderingen ondersteunen die door velen gemakkelijk zouden kunnen worden overgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef omvat kerkleden van de Zevende-dags Adventisten die in de VS en Canada wonen en die 30 jaar en ouder zijn en voldoende Engels spreken om de lange levensstijlvragenlijst in te vullen.
De onderzoekspopulatie bestaat voor ongeveer 65% uit vrouwen.
Ongeveer 25% van het cohort zijn zwarte / Afro-Amerikanen.
Andere etnische minderheden (bijv.
Aziatische, Latijns-Amerikaanse) hebben veel lagere percentages (3-4%).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van een kerk van de Zevende-dags Adventisten >30 jaar Mogelijkheid om Engels te lezen Woonachtig in de VS of Canada
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 30 jaar oud
- Kerkleden die de basisvragenlijst niet hebben ingevuld.
- Gedetineerde of geïnstitutionaliseerde mensen
- Niet-Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zevende-dags Adventisten
Dit is een prospectieve cohortstudie van 96.000 leden van de Zevende-dags Adventisten in de Verenigde Staten en Canada die op het moment van inschrijving 30 jaar en ouder zijn en de Engelse taal beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele gevallen van borstkanker bij proefpersonen met gedocumenteerde voedingsgewoonten.
Tijdsspanne: Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Incidentele gevallen van borstkanker, zoals gevonden door koppeling met kankerregisters van de staat, zullen de berekening van risicoratio's mogelijk maken door extreme kwintielen van inname via de voeding te vergelijken.
De focus ligt op de inname van vlees, soja en zuivel.
|
Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele gevallen van prostaatkanker bij proefpersonen met gedocumenteerde inname via de voeding.
Tijdsspanne: Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Incidentele gevallen van prostaatkanker, zoals gevonden door koppeling met kankerregisters van de staat, zullen de berekening van risicoratio's mogelijk maken door extreme kwintielen van inname via de voeding te vergelijken.
De focus ligt op de inname van vlees, soja en zuivel.
|
Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele gevallen van darmkanker bij proefpersonen met gedocumenteerde voedingsgewoonten.
Tijdsspanne: Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Incidentele gevallen van colorectale kanker, zoals gevonden door koppeling met kankerregisters van de staat, zullen de berekening van risicoratio's mogelijk maken door extreme kwintielen van inname via de voeding te vergelijken.
De focus ligt op de inname van vlees, soja en zuivel.
|
Koppeling met kankerregisters van de staat vindt periodiek plaats gedurende 9 jaar, met de eerste koppeling in jaar 04 van studie-inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary E Fraser, MD,PhD, Loma Linda University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Butler TL, Fraser GE, Beeson WL, Knutsen SF, Herring RP, Chan J, Sabate J, Montgomery S, Haddad E, Preston-Martin S, Bennett H, Jaceldo-Siegl K. Cohort profile: The Adventist Health Study-2 (AHS-2). Int J Epidemiol. 2008 Apr;37(2):260-5. doi: 10.1093/ije/dym165. Epub 2007 Aug 27. No abstract available.
- Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, Mashchak A, Lloren JI. Tomato consumption and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2. Cancer Causes Control. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1007/s10552-020-01279-z. Epub 2020 Feb 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Neoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 48134
- U01CA152939 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA094594 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers moeten een voorstel schrijven waarin wordt beschreven hoe de gegevens zullen worden gebruikt en dit ter goedkeuring voorleggen aan de Adventist Health Study-commissie voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
voortdurende
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gegevens wordt verleend na goedkeuring van het voorstel door de AHS-2-beoordelingscommissie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .