KeySteps@JC - 幼児期の介入 (KSJC)
KeySteps@JC - 香港の恵まれない家族への幼児介入
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
社会経済的不利益は、家庭環境や学校など、子供が育つさまざまなレベルの環境に浸透しています。 人生の結果の格差は幼児期に見られ、発達の格差は時間の経過とともに拡大します。 悪条件にさらされ続けると、発達中の子供はますます危険な軌道に乗って繁殖します。 この研究は、子供とその家族に対する社会経済的不利益の悪影響を軽減することを目的としています。
これは、香港の恵まれない 2 つの地域 (各地域に 16 か所ずつ) にある 32 か所の幼稚園を募集する、クラスター化されたランダム化比較研究です。 地区はブロック要因です。 各地区内で、8 つの幼稚園が包括的介入グループに無作為に割り付けられ、残りの 8 つが健康支援グループに分類されます。 包括的な介入の対象となっている家族は、子どもへのインタラクティブな介入、家族のエンパワーメント、健康サポートなど、総合的な介入パッケージを受け取ります。 健康支援グループの家族は、健康支援の介入のみを受けます。
さらに、健康介入パッケージ (健康セミナー/ワークショップ、歯科検診/治療、視覚的検診/治療) を提供および評価するために、段階的ウェッジ クラスター無作為化対照試験デザインが使用されます。 設計の概略図を下の図に示します。
健康介入が行われる順序を決定するために、別の無作為化が行われます。 2018 年 11 月から 2019 年 6 月まで (合計 8 か月)、毎月 4 KG に健康介入が提供されます。 無作為化は、理想的には、地区 (SSP/TSW) と元のグループ割り当て (包括的/健康) によって層別化する必要があります。 つまり、毎月、SSP Comprehensive から 1 KG、SSP Health から 1 KG、TSW Comprehensive から 1 KG、TSW Health から 1 KG が健康介入パッケージを受け取ります。
分析では、介入にさらされた時間 (例: 2018 年 6 月に 8 か月間暴露された Gp1) を使用して、介入の効果を評価します。 介入にさらされる時間（つまり、介入の開始時間）は無作為化されるため、内部妥当性が保証されるべきです。 さらに、地区の階層化と元のグループの割り当ては、これらの要因の影響を排除する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- K1 の子供たち [~3 歳]、選択された就学前グループ [~2 歳]、および参加幼稚園に通うその家族。
以下の基準に基づいて、香港の深水埗区と天水圍区にある幼稚園:
- 終日プログラム
- 就学前教育バウチャー制度
- 基本的な学校施設 (最低でも 1 つ以上の教室と基本的な活動室が利用可能)
- 過去 5 年間の平均授業料 (HKD 40,000 未満)
- 幼児教育の学士号以上の学位を持つ教師の割合。 参加している子供たちの教師は、この研究のファシリテーター/評価者になります。
除外基準:
- 参加していない幼稚園の子供と家族。 K1以下およびK1以上の子供（選択された保育園グループを除く）。
- 非英語/中国語を話す科目。
- 参加していない子供や幼稚園の教師。
- 同意しない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的介入
これは、以下を含む介入の包括的なパッケージです。
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チャイルド インタラクティブ インターベンションは、家族と幼稚園の両方のための個人/グループ レベルの介入コンポーネントである対話的読書プログラムを通じて提供されます。
オリジナルの Dialogic Reading Program は、Whitehurst と同僚 (1988) によって開発された本を共有して読むという特定の技法を使用することにより、子供の識字能力と口頭言語のスキルを向上させることを目的としています。
ただし、このプロジェクトは、元の対話的読書プログラムのテンプレートから拡張され、認知スキルに加えて、子供の社会的能力と感情的な成熟度を構築するのに役立つ地元の幼稚園のカリキュラムとテーマ別のインタラクティブな活動との連携が含まれます。
このプロジェクトにおける家族のエンパワーメントは、3 つの主要な柱で概念化できます。 2) 適応拡大家族環境。 3) 家族のリソース。
通常、適応型子育ては主介護者向けの積極的な子育てプログラムに変換され、家族環境の残りの部分には拡大介護者が関与します。
しかし、不利な環境にある家族は、効果的な子育てや人間関係の育成を妨げる多くのハードルに遭遇し、両親の精神的健康も競合する要求によって一貫して影響を受けます.
コミュニティ ハブの新しいモデルが実装され、2 つの地区にそれぞれ 2 つのハブが設立されます。
コミュニティ ハブは、介入パッケージのサービス提供を実施するための代替的な場所として機能します。これには、子どものインタラクティブな介入、子育てプログラム、メンターとメンティーの経験交換などのアクティビティ セッションが含まれます。これらは、家族に制度上の柔軟性と拡張サポートを提供し、新しい慣行を内面化します。
また、健康教育、相談支援、発達評価も行います。
ハブは、競合する要求やリソースの不足に頻繁に直面する家族の生活に遊びベースの学習を促進し、織り交ぜる役割を果たし、親のための長期にわたるネットワークを可能にします。
この介入パッケージは、教師や最前線のサービス専門家に負担をかけることなく、より良い物理的および社会的な幼稚園環境を提供して、発達範囲を最大化し、タイムリーな傍受とフィードバックを促進することを目的としています。
健康セミナーとインタラクティブなワークショップが家族に提供されます。
一般的な子供の健康問題のスクリーニング (例:
歯科および視覚）も実施されます。
参加者向けのサポートホットラインとウェブサイトが開設されます。
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アクティブコンパレータ：健康サポート
これはヘルス コンポーネントのみのコントロール アームです。 1. 健康教育・検診・支援 |
健康セミナーとインタラクティブなワークショップが家族に提供されます。
一般的な子供の健康問題のスクリーニング (例:
歯科および視覚）も実施されます。
参加者向けのサポートホットラインとウェブサイトが開設されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児発達
時間枠：介入開始から3年
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香港幼児発達尺度（HKECDS）のフルスケールスコア; HKECDS には、次の 8 つのサブスケールの項目が含まれています: 個人、社会、セルフケア (7 項目)、言語発達 (13 項目)、学業前の学習 (27 項目)、認知発達 (10 項目)、粗大運動 (12 項目) ）、ファインモーター（9項目）、体力、健康と安全（7項目）、自己と社会（10項目）。
項目は 0/1 基準で採点されます。
サブスケール項目を合計して合計スコアにすることができます。
スコアが高いほど、発達の結果が良好であることを示します。
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介入開始から3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体の健康と幸福
時間枠：介入開始から3年
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身長と体重、血圧、スパイロメトリー、超音波測定による骨密度、主成分分析による皮膚プリックテストなどの身体的および健康的評価に基づく集計スコア
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介入開始から3年
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社会情緒的発達
時間枠：介入開始から3年
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主成分分析を使用した、強度と困難に関するアンケートや中国の初期発達器具などの検証済みツールに基づく集計スコア
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介入開始から3年
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神経認知発達
時間枠：介入開始から3年
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香港幼児発達尺度や主成分分析を使用した親の発達状態評価などの検証済みツールに基づく集計スコア
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介入開始から3年
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親の能力と子育ての実践
時間枠：介入開始から3年
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主成分分析を使用した親子紛争戦術スケールなどの検証済みツールに基づく集計スコア
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介入開始から3年
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子育てと発達リテラシー
時間枠：介入開始から3年
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Parent-Child Interaction Scale、Parenting Styles、Dimensions Questionnaire などの検証済みツールに基づいてスコアを集計し、主成分分析を使用
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介入開始から3年
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親のメンタルヘルスと感情処理
時間枠：介入開始から3年
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General Self-Efficacy Scale、主成分分析を使用した Connor Davidson Resilience Scale などの検証済みツールに基づく集計スコア
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介入開始から3年
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学校の準備
時間枠：介入開始から3年
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主成分分析を使用した中国の初期開発インストルメントの合計スコア
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介入開始から3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Ip、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KeySteps@JC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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