KeySteps@JC - Varhainen lasten interventio (KSJC)
KeySteps@JC – Varhainen lastenhoito vähäosaisille perheille Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosioekonominen epäsuotuisa tilanne läpäisee useita ympäristön tasoja, joissa lapsia kasvatetaan, mukaan lukien perheympäristö ja koulut. Varhaislapsuudessa voidaan havaita eroja elämäntuloksissa ja kehityserot kasvavat ajan myötä. Jatkuva altistuminen epäsuotuisille olosuhteille levittää kehittyvää lasta yhä riskialtisemmalle liikeradalle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lieventää sosioekonomisen epäsuotuisan aseman haitallisia vaikutuksia lapsille ja heidän perheilleen.
Tämä on ryhmitelty satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 32 lastentarhaa kahdella heikossa asemassa olevalla alueella (16 kummassakin piirissä) Hongkongissa. Piiri on estävä tekijä. Jokaisessa piirissä 8 päiväkotia satunnaistetaan kattavaan interventioryhmään ja loput 8 ovat terveydenhuoltoryhmässä. Kattavaan interventioon osallistuvat perheet saavat kokonaisvaltaisen toimenpidepaketin, joka sisältää lasten interaktiivisen intervention, perheiden voimaannuttamisen ja terveydenhuollon. Terveystukiryhmään kuuluvat perheet saavat vain terveydenhuoltotoimenpiteitä.
Lisäksi terveyteen liittyvän interventiopaketin (terveysseminaarit/työpajat, hammastarkastus/hoito, visuaalinen tarkastus/hoito) toimittamiseen ja arvioimiseen käytetään porrastettua kiilaklusterin satunnaistettua kontrollikokeilua. Suunnittelun kaaviokuva on esitetty alla olevassa kuvassa.
Toinen satunnaistaminen suoritetaan sen määrittämiseksi, missä järjestyksessä terveystoimet suoritetaan. Terveyshoitoa tarjotaan 4 kg:lle joka kuukausi peräkkäin marraskuusta 2018 kesäkuuhun 2019 (yhteensä 8 kuukautta). Ihannetapauksessa satunnaistaminen tulisi osittaa piirin (SSP/TSW) ja alkuperäisen ryhmäjaon (Comprehensive/Health) mukaan. Toisin sanoen joka kuukausi 1 kg SSP Comprehensivelta, 1 kg SSP Healthilta, 1 TSW Comprehensivelta, 1 TSW Healthilta saa terveydenhoitopaketin.
Analyysissa interventiolle altistettu aika (esim. Gp1:tä, joka on altistettu 8 kuukaudelle kesäkuussa 2018), käytetään intervention vaikutuksen arvioimiseen. Koska interventiolle altistettu aika (eli intervention alkamisaika) on satunnaistettu, sisäinen validiteetti tulisi varmistaa. Lisäksi piirien osituksen ja alkuperäisen ryhmäjaon pitäisi eliminoida näiden tekijöiden vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- K1-lapset [n. 3 vuotta], ja heidän perheensä osallistuvat osallistuviin päiväkodeihin.
Hongkongin Sham Shui Pon ja Tin Shui Wain alueilla sijaitsevat päiväkodit seuraavien kriteerien perusteella:
- Koko päivän ohjelma
- Esiopetuksen kuponkijärjestelmä
- Peruskoulun tilat (vähintään >1 luokkahuone ja perustoimintahuone käytettävissä)
- Keskimääräinen koulun lukukausimaksu viimeisen 5 vuoden aikana (<40 000 HKD)
- Varhaiskasvatuksen kandidaatin tutkinnon suorittaneiden opettajien osuus. Osallistuvien lasten opettajat ovat heidän ohjaajiaan / arvioijiaan tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja perheet osallistumattomista päiväkodeista; alle ja yli K1-lapset (paitsi valittu esihoitoryhmä).
- Muut kuin englannin/kiinankieliset aineet.
- Osallistumattomien lasten ja päiväkotien opettajat.
- Aiheet, jotka eivät anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava interventio
Tämä on kokonaisvaltainen toimenpidepaketti, joka sisältää:
|
Lasten interaktiivinen interventio toteutetaan Dialogisen lukuohjelman kautta, joka on yksilö-/ryhmätason interventiokomponentti sekä perheille että päiväkodeille.
Alkuperäisen Dialogisen lukuohjelman tavoitteena on parantaa lasten lukutaitoa ja suullisia kielitaitoja käyttämällä Whitehurstin ja kollegoiden (1988) kehittämää erityistä jaetun kirjanlukemisen tekniikkaa.
Tämä projekti kuitenkin laajenee alkuperäisestä Dialogic Reading Program -mallista sisältämään paikallisen päiväkodin opetussuunnitelman mukautumisen ja teemakohtaisia interaktiivisia aktiviteetteja, jotka auttavat kehittämään lasten sosiaalista osaamista ja emotionaalista kypsyyttä kognitiivisten taitojen lisäksi.
Perheen voimaannuttaminen tässä hankkeessa voidaan käsittää kolmen pääpilarin kautta: 1) mukautuva vanhemmuus; 2) sopeutuva suurperheympäristö; ja 3) perheresurssit.
Yleensä mukautuva vanhemmuus käännetään positiivisen vanhemmuuden ohjelmiksi ensisijaisille omaishoitajille, ja muuhun perheympäristöön kuuluu laajennettuja omaishoitajia.
Epäedullisessa ympäristössä asuvat perheet kohtaavat kuitenkin monia esteitä, jotka estävät tehokkaan vanhemmuuden ja parisuhteen hoitamisen, ja myös vanhempien henkiseen hyvinvointiin vaikuttavat jatkuvasti kilpailevat vaatimukset.
Uusi yhteisökeskuksen malli otetaan käyttöön ja kahdelle piirille perustetaan kaksi keskusyksikköä.
Yhteisökeskukset toimivat vaihtoehtoisena paikkana toteuttaa interventiopakettien palvelutoimituksia, kuten Child Interactive Intervention, Parenting Program ja mentor-mentee kokemusten vaihtoa, jotka tarjoavat perheille institutionaalista joustavuutta ja laajennettua tukea samalla kun sisäistetään uusia käytäntöjä.
Mukana on myös terveyskasvatusta, konsultointitukea ja kehitysarviointeja.
Keskusyksiköt edistävät ja yhdistävät leikkipohjaista oppimista usein kilpailevien tarpeiden ja resurssien puutteen kanssa kohtaavien perheiden elämään ja mahdollistavat pitkittyneen verkoston vanhemmille.
Tämän interventiopaketin tavoitteena on tarjota parempi fyysinen ja sosiaalinen päiväkotiympäristö, joka maksimoi kehityksen ulottuvuuden ja nopeuttaa oikea-aikaista kuuntelua ja palautetta lisäämättä taakkaa opettajille ja etulinjan palvelun ammattilaisille.
Perheille järjestetään terveysseminaareja ja interaktiivisia työpajoja.
Seulonta yleisten lasten terveysongelmien varalta (esim.
hammaslääketieteellinen ja visuaalinen) tehdään myös.
Osallistujia varten perustetaan tukipuhelin ja verkkosivusto.
|
|
Active Comparator: Terveyden tuki
Tämä on ohjausvarsi, jossa on vain terveyskomponentteja. 1. Terveyskasvatus, seulonta ja tuki |
Perheille järjestetään terveysseminaareja ja interaktiivisia työpajoja.
Seulonta yleisten lasten terveysongelmien varalta (esim.
hammaslääketieteellinen ja visuaalinen) tehdään myös.
Osallistujia varten perustetaan tukipuhelin ja verkkosivusto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hongkongin varhaiskehitysasteikon (HKECDS) täysi pistemäärä; HKECDS sisältää kohteita seuraavista kahdeksasta ala-asteikosta: henkilökohtainen, sosiaalinen ja itsehoito (7 kohtaa), kielen kehitys (13 kohtaa), esi-akateeminen oppiminen (27 kohtaa), kognitiivinen kehitys (10 kohtaa), bruttomoottori (12 kohtaa). ), Fine Motor (9 kohdetta), Fyysinen kunto, terveys ja turvallisuus (7 kohdetta) ja Itse ja yhteiskunta (10 kohdetta).
Kohteet pisteytetään 0/1-perusteella.
Ala-asteikon kohteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kehitystuloksia.
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Aggregoitu pistemäärä, joka perustuu fyysisiin ja terveyteen liittyviin arviointeihin, kuten kehon pituus ja paino, verenpaine, spirometria, ultraäänellä mitattu luun tiheys ja ihon pistotesti pääkomponenttianalyysillä
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaali-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Aggregoitu pistemäärä, joka perustuu validoituihin työkaluihin, kuten vahvuus- ja vaikeuskyselyihin ja kiinalaiseen varhaisen kehityksen välineeseen, joka käyttää pääkomponenttianalyysiä
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Neurokognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Aggregoitu pistemäärä, joka perustuu validoituihin työkaluihin, kuten Hongkongin varhaisen lapsen kehitysasteikkoon ja vanhempien kehitystilan arviointiin pääkomponenttianalyysin avulla
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhempien toimintakyky ja vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kootut pisteet, jotka perustuvat validoituihin työkaluihin, kuten vanhempi-lapsi-konfliktitaktiikka-asteikko pääkomponenttianalyysiin
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhemmuus- ja kehityslukutaito
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kootut pisteet, jotka perustuvat validoituihin työkaluihin, kuten vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutusasteikko, vanhemmuuden tyylejä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake, jossa käytetään pääkomponenttianalyysiä
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhempien mielenterveys ja tunteiden käsittely
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Aggregoitu pistemäärä, joka perustuu validoituihin työkaluihin, kuten General Self-Efficacy Scale, Connor Davidson Resilience Scale käyttäen pääkomponenttianalyysiä
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kouluvalmius
Aikaikkuna: Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kiinan varhaisen kehityksen instrumentin kokonaispistemäärä pääkomponenttianalyysillä
|
Kolme vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Ip, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KeySteps@JC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .