KeySteps@JC - Intervento per la prima infanzia (KSJC)
KeySteps@JC - Intervento per la prima infanzia per famiglie svantaggiate a Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo svantaggio socioeconomico permea molteplici livelli di contesti ambientali in cui i bambini crescono, compreso l'ambiente familiare e le scuole. Le disparità nei risultati della vita possono essere osservate nella prima infanzia e i divari di sviluppo si ampliano nel tempo. L'esposizione continua a condizioni avverse propaga il bambino in via di sviluppo su una traiettoria sempre più rischiosa. Questo studio mira a mitigare l'effetto negativo dello svantaggio socioeconomico sui bambini e sulle loro famiglie.
Questo è uno studio controllato randomizzato raggruppato che ha reclutato 32 asili in due distretti svantaggiati (16 in ciascun distretto) a Hong Kong. Il distretto è un fattore di blocco. All'interno di ciascun distretto, 8 asili nido saranno randomizzati nel gruppo di intervento completo mentre i restanti 8 saranno nel gruppo di supporto sanitario. Le famiglie nell'intervento globale riceveranno un pacchetto olistico di interventi, tra cui l'intervento interattivo sui bambini, l'empowerment familiare e il supporto sanitario. Le famiglie del gruppo di sostegno sanitario riceveranno solo interventi di sostegno sanitario.
Inoltre, per fornire e valutare il pacchetto di interventi sanitari (seminari/workshop sulla salute, controllo/trattamento odontoiatrico, controllo/trattamento visivo) verrà utilizzato un disegno di studio di controllo randomizzato a grappolo a gradini. Il diagramma schematico del design è mostrato nella figura seguente.
Verrà condotta un'altra randomizzazione per determinare la sequenza in cui si svolge l'intervento sanitario. Verranno forniti 4 KG con l'intervento sanitario in ogni mese in sequenza da novembre 2018 a giugno 2019 (in totale 8 mesi). La randomizzazione dovrebbe idealmente essere stratificata per distretto (SSP/TSW) e l'allocazione originaria del gruppo (Comprehensive/Health). In altre parole, in ogni mese, 1 KG di SSP Comprensivo, 1 di SSP Health, 1 di TSW Comprensive, 1 di TSW Health riceveranno il pacchetto di intervento sanitario.
In analisi, il tempo esposto all'intervento (es. Gp1 esposto a 8 mesi a giu 2018) sarà utilizzato per valutare l'effetto dell'intervento. Poiché il tempo esposto all'intervento (ovvero l'ora di inizio dell'intervento) è randomizzato, dovrebbe essere garantita la validità interna. Inoltre, la stratificazione del distretto e l'assegnazione originaria del gruppo dovrebbero eliminare l'influenza di questi fattori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini K1 [~3 anni], con un gruppo pre-nursery selezionato [~2 anni], e le loro famiglie che frequentano gli asili partecipanti.
Asili nido situati nei distretti di Sham Shui Po e Tin Shui Wai a Hong Kong in base ai seguenti criteri:
- Programma di un'intera giornata
- Schema di voucher per l'istruzione preprimaria
- Strutture scolastiche di base (minimo >1 aula e una sala attività di base disponibile)
- Tassa scolastica media negli ultimi 5 anni (<HKD 40.000)
- Percentuale di insegnanti con una laurea in educazione della prima infanzia o superiore. Gli insegnanti dei bambini partecipanti saranno i loro facilitatori/valutatori in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini e famiglie di asili nido non partecipanti; bambini al di sotto e al di sopra di K1 (ad eccezione di un gruppo pre-nursery selezionato).
- Soggetti che non parlano inglese/cinese.
- Insegnanti di bambini e asili nido non partecipanti.
- Soggetti non consenzienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento integrale
Si tratta di un pacchetto olistico di interventi, tra cui:
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L'intervento interattivo per bambini verrà fornito attraverso un programma di lettura dialogica, che è una componente di intervento a livello individuale/di gruppo sia per le famiglie che per gli asili.
L'originale programma di lettura dialogica mira a migliorare l'alfabetizzazione e le abilità linguistiche orali dei bambini utilizzando la tecnica specifica della lettura di libri condivisi sviluppata da Whitehurst e colleghi (1988).
Tuttavia, questo progetto si espanderà dal modello originale del programma di lettura dialogica per includere l'allineamento con il curriculum della scuola materna locale e attività interattive a tema che aiutano a sviluppare la competenza sociale e la maturità emotiva nei bambini, oltre alle abilità cognitive.
L'empowerment della famiglia in questo progetto può essere concettualizzato attraverso tre pilastri principali: 1) genitorialità adattiva; 2) ambiente familiare allargato adattivo; e 3) risorse familiari.
In genere, la genitorialità adattiva si traduce in programmi genitoriali positivi per i caregiver primari e il resto dell'ambiente familiare coinvolge i caregiver estesi.
Tuttavia, le famiglie provenienti da ambienti svantaggiati incontrano molti ostacoli che ostacolano un'efficace genitorialità e cura delle relazioni, e anche il benessere mentale dei genitori è costantemente influenzato da richieste contrastanti.
Sarà implementato un nuovo modello di Community Hub e ci saranno due hub stabiliti in due rispettivi distretti.
I Community Hub fungono da luogo alternativo per implementare la fornitura di servizi di pacchetti di intervento, come sessioni di attività nel Child Interactive Intervention, Parenting Program e scambio di esperienze mentore-allievo, che forniscono alle famiglie flessibilità istituzionale e supporto esteso mentre interiorizzano nuove pratiche.
Ci saranno anche educazione sanitaria, supporto alla consultazione e valutazioni sullo sviluppo.
Gli Hub svolgeranno il ruolo di promuovere e intrecciare l'apprendimento basato sul gioco nella vita delle famiglie che spesso devono affrontare richieste concorrenti e mancanza di risorse e consentiranno una rete prolungata per i genitori.
Questo pacchetto di intervento mira a fornire un migliore ambiente fisico e sociale per la scuola materna per massimizzare la portata dello sviluppo e accelerare l'intercettazione e il feedback tempestivi senza aggiungere oneri agli insegnanti e ai professionisti dei servizi in prima linea.
Alle famiglie saranno offerti seminari sulla salute e laboratori interattivi.
Screening per problemi di salute infantile comuni (ad es.
dentale e visivo) sarà condotto anche.
Verranno istituiti una hotline di supporto e un sito Web per i partecipanti.
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Comparatore attivo: Supporto sanitario
Questo è un braccio di controllo con solo componenti sanitari. 1. Educazione sanitaria, screening e supporto |
Alle famiglie saranno offerti seminari sulla salute e laboratori interattivi.
Screening per problemi di salute infantile comuni (ad es.
dentale e visivo) sarà condotto anche.
Verranno istituiti una hotline di supporto e un sito Web per i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio completo della Hong Kong Early Child Development Scale (HKECDS); L'HKECDS include item delle seguenti otto sottoscale: Personal, Social and Self-Care (7 item), Language Development (13 item), Pre-academic Learning (27 item), Cognitive Development (10 item), Gross Motor (12 item) ), Motoria fine (9 voci), Idoneità fisica, salute e sicurezza (7 voci) e Sé e società (10 voci).
Gli elementi sono valutati su base 0/1.
Gli elementi della sottoscala possono essere sommati a un punteggio totale.
Un punteggio più alto indica migliori risultati di sviluppo.
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute fisica e benessere
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su valutazioni fisiche e di salute come altezza e peso corporeo, pressione sanguigna, spirometria, densità ossea misurata con ultrasuoni e prick test cutaneo utilizzando l'analisi dei componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo socio-emotivo
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su strumenti convalidati come questionari su forza e difficoltà e strumento cinese per lo sviluppo precoce utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo neurocognitivo
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su strumenti convalidati come Hong Kong Early Child Development Scale e Parents' Evaluation of Developmental Status utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Capacità genitoriale e pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su strumenti convalidati come Parent-child Conflict Tactics Scale utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Alfabetizzazione genitoriale e evolutiva
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su strumenti convalidati come Parent-Child Interaction Scale, Parenting Styles e Dimensions Questionnaire utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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La salute mentale dei genitori e l'elaborazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio aggregato basato su strumenti convalidati, come la scala generale di autoefficacia, la scala di resilienza di Connor Davidson utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Prontezza scolastica
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio totale della scala dello strumento cinese per lo sviluppo iniziale utilizzando l'analisi delle componenti principali
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Tre anni dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Ip, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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