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KeySteps@JC - Frühförderung (KSJC)

18. Januar 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

KeySteps@JC – Frühförderung für benachteiligte Familien in Hongkong

Die vorgeschlagene Frühintervention basiert auf einem Rahmen, der zwei Schlüsselaspekte umfasst: eine mehrstufige Komponente mit verschachtelten oder geschichteten Kontexten und einen Wachstumsaspekt mit frühen und laufenden sozialen Investitionen, um unterschiedliche Entwicklungspfade unterprivilegierter Kinder abzumildern. Kapital wird über einen Zeitraum von drei Jahren während des kritischen Fensters der frühen Kindheit auf mehreren Ebenen aufgebaut – bei den kleinen Kindern selbst sowie ihren primären Bezugspersonen und Lehrern (Ebene 1), der Familieneinheit und dem schulischen Umfeld (Ebene 2) und darüber hinaus Community (Level 3), die eine Infrastruktur für erweitertes Lernen und Brücken zu anderen Ressourceninstitutionen umfasst. Die Schulen werden stratifiziert und dann randomisiert, um eine integrierte multidisziplinäre Intervention oder eine Gesundheitsberatungskontrolle zu erhalten. Die Bewertung umfasst eine umfassende Batterie zur Bewertung der Ausgangskapazität bei Kindern, Eltern, Lehrern, Beziehungsmerkmalen zwischen ihnen sowie der frühen Lernumgebung zu Hause und in der Schule (Jahr 1), wiederholte Maßnahmen zur Indexierung der Mittelstufe (laufend für bestimmte Personen und Familiendomänen, 3 Monate für Schulwechsel, jährliche Fortschrittsberichte) und endgültiges Ansprechen (Jahr 3) auf die Behandlung sowie alters- und zeitgerecht (z. Alter 4, 5, 6; Stadium der Elternschaft; Erfahrung von Lehrkräften) Funktionsfähigkeitsindizes an jedem jährlichen Kontrollpunkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sozioökonomische Benachteiligung durchdringt mehrere Ebenen des Umweltkontexts, in dem Kinder aufwachsen, einschließlich des familiären Umfelds und der Schulen. Ungleichheiten im Lebensverlauf können in der frühen Kindheit beobachtet werden und Entwicklungslücken werden im Laufe der Zeit größer. Die fortgesetzte Exposition gegenüber widrigen Bedingungen propagiert das sich entwickelnde Kind auf einer immer riskanteren Bahn. Ziel dieser Studie ist es, die nachteiligen Auswirkungen sozioökonomischer Benachteiligung auf Kinder und ihre Familien abzumildern.

Dies ist eine gruppierte, randomisierte, kontrollierte Studie, in der 32 Kindergärten in zwei unterprivilegierten Bezirken (16 in jedem Bezirk) in Hongkong rekrutiert wurden. Bezirk ist ein Sperrfaktor. Innerhalb jedes Distrikts werden 8 Kindergärten randomisiert in eine umfassende Interventionsgruppe eingeteilt, während die restlichen 8 in eine Gesundheitsunterstützungsgruppe aufgenommen werden. Die Familien in der umfassenden Intervention erhalten ein ganzheitliches Paket von Interventionen, einschließlich interaktiver Interventionen für Kinder, Stärkung der Familie und Gesundheitsunterstützung. Die Familien in der Gesundheitsunterstützungsgruppe erhalten nur Maßnahmen zur Gesundheitsunterstützung.

Darüber hinaus wird ein randomisiertes Kontrollstudiendesign mit abgestuftem Keilcluster verwendet, um das Gesundheitsinterventionspaket (Gesundheitsseminare/Workshops, zahnärztliche Untersuchung/Behandlung, visuelle Untersuchung/Behandlung) bereitzustellen und zu bewerten. Das schematische Diagramm des Designs ist in der folgenden Abbildung dargestellt.

Eine weitere Randomisierung wird durchgeführt, um die Reihenfolge festzulegen, in der die Gesundheitsintervention stattfindet. 4 KGs werden in jedem Monat nacheinander von November 2018 bis Juni 2019 mit der Gesundheitsintervention versorgt (insgesamt 8 Monate). Die Randomisierung sollte idealerweise stratifiziert nach Distrikten (SSP/TSW) und der ursprünglichen Gruppenzuordnung (Comprehensive/Health) erfolgen. Mit anderen Worten, in jedem Monat erhalten 1 KG von SSP Comprehensive, 1 von SSP Health, 1 von TSW Comprehensive, 1 von TSW Health das Gesundheitsinterventionspaket.

In der Analyse wird die Interventionszeit (z. Gp1 ausgesetzt für 8 Monate im Juni 2018) wird verwendet, um die Wirkung der Intervention zu bewerten. Da die Interventionszeit (d. h. der Beginn der Intervention) randomisiert ist, sollte die interne Validität gewährleistet sein. Zudem soll die Schichtung nach Kreisen und die ursprüngliche Gruppenzuordnung den Einfluss dieser Faktoren eliminieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. K1-Kinder [~3 Jahre] mit einer ausgewählten Vorkindergartengruppe [~2 Jahre] und ihre Familien, die teilnehmende Kindergärten besuchen.

  2. Kindergärten in den Bezirken Sham Shui Po und Tin Shui Wai in Hongkong, basierend auf den folgenden Kriterien:

    1. Ganztägiges Programm
    2. Voucher-Programm für Vorschulbildung
    3. Grundlegende Schuleinrichtungen (mindestens > 1 Klassenzimmer und ein einfacher Aktivitätsraum verfügbar)
    4. Durchschnittliche Schulgebühren in den letzten 5 Jahren (<HKD 40.000)
    5. Anteil der Lehrkräfte mit einem Bachelor-Abschluss in frühkindlicher Bildung oder höher. Lehrer der teilnehmenden Kinder werden ihre Moderatoren/Gutachter in dieser Studie sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder und Familien aus nicht teilnehmenden Kindergärten; Kinder unter und über K1 (mit Ausnahme einer ausgewählten Vorkindergartengruppe).
  2. Nicht englisch-/chinesischsprachige Fächer.
  3. Lehrkräfte von nicht teilnehmenden Kindern und Kindergärten.
  4. Nicht zustimmende Subjekte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Eingriffe

Dies ist ein ganzheitliches Paket von Interventionen, einschließlich:

  1. Interaktive Intervention für Kinder (Dialogisches Lesen und Spielintervention)
  2. Family Empowerment (positive Elternschaft und Großelternschaft)
  3. Zugang zum Community Hub und seinen Diensten
  4. Erweiterung der Kindergärten
  5. Gesundheitserziehung, Screening und Unterstützung
Verhalten: Interaktive Intervention für Kinder
Die interaktive Kinderintervention wird durch ein dialogisches Leseprogramm durchgeführt, das eine Interventionskomponente auf individueller/Gruppenebene für Familien und Kindergärten ist. Das ursprüngliche Dialogic Reading Program zielt darauf ab, die Alphabetisierung und mündlichen Sprachkenntnisse von Kindern zu verbessern, indem die spezifische Technik des gemeinsamen Lesens von Büchern verwendet wird, die von Whitehurst und Kollegen (1988) entwickelt wurde. Dieses Projekt wird jedoch von der ursprünglichen Vorlage für das Dialogic Reading Program erweitert, um eine Ausrichtung auf den lokalen Kindergartenlehrplan und thematische interaktive Aktivitäten zu umfassen, die dazu beitragen, soziale Kompetenz und emotionale Reife bei Kindern zusätzlich zu kognitiven Fähigkeiten aufzubauen.
Verhalten: Familienermächtigung
Die Stärkung der Familie in diesem Projekt kann über drei Hauptsäulen konzeptualisiert werden: 1) adaptive Elternschaft; 2) adaptive erweiterte familiäre Umgebung; und 3) familiäre Ressourcen. Typischerweise wird adaptive Elternschaft in positive Erziehungsprogramme für primäre Bezugspersonen übersetzt, und der Rest des familiären Umfelds umfasst erweiterte Bezugspersonen. Familien aus benachteiligten Umgebungen stoßen jedoch auf viele Hürden, die eine effektive Erziehung und Beziehungspflege behindern, und das psychische Wohlbefinden der Eltern wird auch ständig durch konkurrierende Anforderungen beeinträchtigt.
Verhalten: Zugang zum Community Hub und seinen Diensten
Ein neues Modell des Community Hub wird implementiert und es werden zwei Hubs in zwei jeweiligen Distrikten eingerichtet. Die Community Hubs fungieren als alternativer Ort, um die Bereitstellung von Interventionspaketen wie Aktivitätssitzungen im Rahmen der interaktiven Intervention für Kinder, des Elternprogramms und des Erfahrungsaustauschs zwischen Mentoren und Mentees umzusetzen, die Familien institutionelle Flexibilität und erweiterte Unterstützung bieten und gleichzeitig neue Praktiken verinnerlichen. Es wird auch Gesundheitserziehung, Beratungsunterstützung und Entwicklungsbewertungen geben. Die Hubs werden die Rolle spielen, spielerisches Lernen zu fördern und in das Leben von Familien zu integrieren, die häufig mit konkurrierenden Anforderungen und einem Mangel an Ressourcen konfrontiert sind, und ein langwieriges Netzwerk für Eltern ermöglichen.
Sonstiges: Erweiterung der Kindergärten
Dieses Interventionspaket zielt darauf ab, ein besseres physisches und soziales Kindergartenumfeld zu schaffen, um die Entwicklungsreichweite zu maximieren und das rechtzeitige Abfangen und Feedback zu beschleunigen, ohne die Lehrer und Mitarbeiter an vorderster Front zu belasten.
Sonstiges: Gesundheitserziehung, Screening und Unterstützung
Den Familien werden Gesundheitsseminare und interaktive Workshops angeboten. Screenen Sie nach häufigen Gesundheitsproblemen bei Kindern (z. zahnärztlich und visuell) werden ebenfalls durchgeführt. Für die Teilnehmer werden eine Support-Hotline und eine Website eingerichtet.
Aktiver Komparator: Gesundheitsunterstützung

Dies ist ein Kontrollarm mit nur Gesundheitskomponenten.

1. Gesundheitserziehung, Screening und Unterstützung
Sonstiges: Gesundheitserziehung, Screening und Unterstützung
Den Familien werden Gesundheitsseminare und interaktive Workshops angeboten. Screenen Sie nach häufigen Gesundheitsproblemen bei Kindern (z. zahnärztlich und visuell) werden ebenfalls durchgeführt. Für die Teilnehmer werden eine Support-Hotline und eine Website eingerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Gesamtpunktzahl der Hong Kong Early Child Development Scale (HKECDS); Der HKECDS umfasst Items aus den folgenden acht Subskalen: Persönlichkeit, Soziales und Selbstfürsorge (7 Items), Sprachentwicklung (13 Items), Vorschulisches Lernen (27 Items), Kognitive Entwicklung (10 Items), Grobmotorik (12 Items). ), Feinmotorik (9 Items), Körperliche Fitness, Gesundheit und Sicherheit (7 Items) und Selbst und Gesellschaft (10 Items). Die Items werden mit 0/1 bewertet. Die Items der Subskalen können zu einer Gesamtpunktzahl summiert werden. Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Entwicklungsergebnisse hin.
Drei Jahre nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierter Score basierend auf körperlichen und gesundheitlichen Beurteilungen wie Körpergröße und -gewicht, Blutdruck, Spirometrie, mit Ultraschall gemessener Knochendichte und Haut-Prick-Test unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Sozio-emotionale Entwicklung
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierte Punktzahl basierend auf validierten Tools wie Stärke- und Schwierigkeitsfragebögen und dem chinesischen Frühentwicklungsinstrument unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Neurokognitive Entwicklung
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierte Punktzahl basierend auf validierten Tools wie Hong Kong Early Child Development Scale und Parents' Evaluation of Developmental Status unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Elterliche Handlungsfähigkeit und Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierte Punktzahl basierend auf validierten Tools wie der Parent-Child Conflict Tactics Scale unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Elternschaft und Entwicklungskompetenz
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierte Punktzahl basierend auf validierten Tools wie Eltern-Kind-Interaktionsskala, Erziehungsstile und Dimensionsfragebogen unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Elterliche psychische Gesundheit und Emotionsverarbeitung
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Aggregierte Punktzahl basierend auf validierten Tools wie General Self-Efficacy Scale, Connor Davidson Resilience Scale unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Schulreife
Zeitfenster: Drei Jahre nach Beginn der Intervention
Gesamtskalenpunktzahl des chinesischen Frühentwicklungsinstruments unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse
Drei Jahre nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Ip, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KeySteps@JC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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