Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KeySteps@JC - Interventie voor vroege kinderen (KSJC)

18 januari 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

KeySteps@JC - Vroegtijdige interventie voor kansarme gezinnen in Hong Kong

De voorgestelde vroegtijdige interventie is gebaseerd op een raamwerk dat twee sleutelaspecten omvat: een component op meerdere niveaus met geneste of gelaagde contexten, en een groeiaspect met vroege en doorlopende sociale investeringen om ongelijksoortige trajecten bij kansarme kinderen te verzachten. Kapitaal wordt gedurende een periode van drie jaar op meerdere niveaus opgebouwd tijdens de kritieke periode van de vroege kinderjaren - onder de jonge kinderen zelf plus hun primaire verzorgers en leraren (niveau 1), het gezin en de schoolomgeving (niveau 2), en de grotere gemeenschap (niveau 3) met infrastructuur voor uitgebreid leren en bruggen met andere informatie-instellingen. Scholen zullen worden gestratificeerd en vervolgens gerandomiseerd om een ​​geïntegreerde multidisciplinaire interventie of een gezondheidsconsultcontrole te krijgen. Evaluatie omvat een uitgebreide batterij om de basiscapaciteit van kinderen, ouders, leraren, relatiekenmerken tussen hen, evenals de vroege leeromgeving thuis en op school (jaar 1) te beoordelen, herhaalde metingen om tussenliggend te indexeren (lopend voor specifieke individuele en gezinsdomeinen, 3 maanden voor schoolveranderingen, jaarlijkse voortgangsrapporten) en definitieve reactie (jaar 3) op behandeling, en geschikt voor leeftijd en tijd (bijv. leeftijd 4, 5, 6; stadium van ouderschap; ervaring van leraren) indicatoren van het functioneren bij elk jaarlijks controlepunt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociaaleconomische achterstelling doordringt meerdere niveaus van milieucontexten waarin kinderen worden opgevoed, inclusief de gezinsomgeving en scholen. Verschillen in levensresultaten kunnen worden waargenomen in de vroege kinderjaren en ontwikkelingskloven worden in de loop van de tijd groter. Voortdurende blootstelling aan ongunstige omstandigheden propageert het zich ontwikkelende kind op een steeds riskanter traject. Dit onderzoek heeft tot doel de nadelige gevolgen van sociaaleconomische achterstelling voor kinderen en hun gezinnen te verminderen.

Dit is een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij 32 kleuterscholen in twee kansarme districten (16 in elk district) in Hong Kong werden gerekruteerd. Wijk is een blokkerende factor. Binnen elk district zullen 8 kleuterscholen gerandomiseerd worden in een uitgebreide interventiegroep, terwijl de overige 8 in een gezondheidsondersteuningsgroep zullen zitten. De gezinnen in de uitgebreide interventie zullen een holistisch pakket van interventies ontvangen, waaronder interactieve interventies voor kinderen, empowerment van het gezin en gezondheidsondersteuning. De gezinnen in de gezondheidsondersteuningsgroep krijgen alleen gezondheidsondersteuning.

Daarnaast zal een gerandomiseerde controleproef met een getrapte wigcluster worden gebruikt om het gezondheidsinterventiepakket (gezondheidsseminars/workshops, tandheelkundige controle/behandeling, visuele controle/behandeling) te leveren en te evalueren. Het schematische diagram van het ontwerp wordt weergegeven in de onderstaande afbeelding.

Om de volgorde te bepalen waarin de gezondheidsinterventie plaatsvindt, wordt opnieuw gerandomiseerd. 4 KG's zullen worden voorzien van de gezondheidsinterventie in elke maand opeenvolgend van november 2018 tot juni 2019 (totaal 8 maanden). De randomisatie is idealiter gestratificeerd per district (SSP/TSW) en de oorspronkelijke groepstoewijzing (Algemeen/Gezondheid). Met andere woorden, elke maand ontvangt 1 KG van SSP Comprehensive, 1 van SSP Health, 1 van TSW Comprehensive, 1 van TSW Health het gezondheidsinterventiepakket.

Bij analyse wordt de tijd die is blootgesteld aan interventie (bijv. Gp1 blootgesteld aan 8 maanden in juni 2018) zal worden gebruikt om het effect van de interventie te evalueren. Aangezien de tijd die wordt blootgesteld aan de interventie (d.w.z. de starttijd van de interventie) gerandomiseerd is, moet de interne validiteit worden gewaarborgd. Bovendien zouden de stratificatie van district en de oorspronkelijke groepstoewijzing de invloed van deze factoren moeten elimineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. K1-kinderen [~3 jaar], met een geselecteerde kleutergroep [~2 jaar], en hun families die naar deelnemende kleuterscholen gaan.

  2. Kleuterscholen in de districten Sham Shui Po en Tin Shui Wai in Hong Kong op basis van de volgende criteria:

    1. Dagvullend programma
    2. Voucherregeling kleuteronderwijs
    3. Basisschoolvoorzieningen (minimaal >1 klaslokaal en een basisactiviteitenruimte beschikbaar)
    4. Gemiddeld schoolgeld in de afgelopen 5 jaar (<HKD 40.000)
    5. Percentage leraren met een bachelordiploma voor jonge kinderen of hoger. Leraren van deelnemende kinderen zullen hun begeleiders/beoordelaars zijn in dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen en gezinnen van niet-deelnemende kleuterscholen; kinderen onder en boven K1 (behalve een geselecteerde kleutergroep).
  2. Niet-Engels/Chinees sprekende onderwerpen.
  3. Leraren van niet-deelnemende kinderen en kleuterscholen.
  4. Niet-toestemmende onderwerpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide interventie

Dit is een holistisch pakket van interventies, waaronder:

  1. Interactieve interventie voor kinderen (dialogische lees- en spelinterventie)
  2. Familie Empowerment (positief ouderschap en grootouderschap)
  3. Toegang tot Community Hub en zijn diensten
  4. Verbetering van de kleuterscholen
  5. Gezondheidsvoorlichting, screening en ondersteuning
Gedragsmatig: Interactieve interventie voor kinderen
De Interactieve Interventie voor Kinderen zal worden geleverd via een Dialogisch Leesprogramma, een interventiecomponent op individueel/groepsniveau voor zowel gezinnen als kleuterscholen. Het oorspronkelijke Dialogic Reading Program heeft tot doel de geletterdheid en mondelinge taalvaardigheid van kinderen te verbeteren door gebruik te maken van de specifieke techniek van het gezamenlijk lezen van boeken, ontwikkeld door Whitehurst en collega's (1988). Dit project breidt zich echter uit van het oorspronkelijke sjabloon van het Dialogic Reading Program en omvat afstemming met het lokale kleuterschoolcurriculum en thematische interactieve activiteiten die helpen bij het opbouwen van sociale competentie en emotionele volwassenheid bij kinderen, naast cognitieve vaardigheden.
Gedragsmatig: Familie empowerment
Gezinsempowerment in dit project kan worden geconceptualiseerd aan de hand van drie hoofdpijlers: 1) adaptief ouderschap; 2) adaptieve uitgebreide gezinsomgeving; en 3) familiale bronnen. Doorgaans wordt adaptief ouderschap vertaald in positieve opvoedingsprogramma's voor primaire verzorgers, en de rest van de gezinsomgeving omvat uitgebreide verzorgers. Gezinnen uit kansarme milieus stuiten echter op veel hindernissen die effectief ouderschap en het onderhouden van relaties in de weg staan, en het mentale welzijn van ouders wordt ook consequent beïnvloed door concurrerende eisen.
Gedragsmatig: Toegang tot Community Hub en zijn diensten
Er zal een nieuw model van Community Hub worden geïmplementeerd en er zullen twee hubs worden opgericht in twee respectieve districten. De gemeenschapshubs fungeren als een alternatieve locatie om serviceverlening van interventiepakketten te implementeren, zoals activiteitensessies in de Child Interactive Intervention, Parenting Program en mentor-mentee ervaringsuitwisseling, die gezinnen institutionele flexibiliteit en uitgebreide ondersteuning bieden terwijl ze nieuwe praktijken internaliseren. Er zullen ook gezondheidsvoorlichting, consultatieondersteuning en ontwikkelingsbeoordelingen zijn. De hubs zullen spelenderwijs leren promoten en verweven in het leven van gezinnen die vaak te maken hebben met concurrerende eisen en een gebrek aan middelen, en een langdurig netwerk voor ouders mogelijk maken.
Ander: Verbetering van de kleuterscholen
Dit interventiepakket is gericht op het bieden van een betere fysieke en sociale kleuterschoolomgeving om het ontwikkelingsbereik te maximaliseren en tijdige onderschepping en feedback te versnellen zonder extra belasting voor leerkrachten en eerstelijnsdienstverleners.
Ander: Gezondheidsvoorlichting, screening en ondersteuning
Er zullen gezondheidsseminars en interactieve workshops worden gegeven aan de gezinnen. Screenen op veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen (bijv. tandheelkundige en visuele) zal ook worden uitgevoerd. Er wordt een ondersteuningshotline en een website voor de deelnemers opgezet.
Actieve vergelijker: Gezondheidsondersteuning

Dit is een bedieningsarm met alleen gezondheidscomponenten.

1. Gezondheidsvoorlichting, screening en ondersteuning
Ander: Gezondheidsvoorlichting, screening en ondersteuning
Er zullen gezondheidsseminars en interactieve workshops worden gegeven aan de gezinnen. Screenen op veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen (bijv. tandheelkundige en visuele) zal ook worden uitgevoerd. Er wordt een ondersteuningshotline en een website voor de deelnemers opgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Volledige score van Hong Kong Early Child Development Scale (HKECDS); De HKECDS omvat items uit de volgende acht subschalen: persoonlijk, sociaal en zelfzorg (7 items), taalontwikkeling (13 items), pre-academisch leren (27 items), cognitieve ontwikkeling (10 items), grove motoriek (12 items). ), Fijne motoriek (9 items), Fysieke fitheid, Gezondheid en veiligheid (7 items) en Zelf en samenleving (10 items). De items worden gescoord op een 0/1 basis. De subschaalitems kunnen worden opgeteld tot een totaalscore. Een hogere score duidt op betere ontwikkelingsresultaten.
Drie jaar na start interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van fysieke en gezondheidsbeoordelingen zoals lichaamslengte en gewicht, bloeddruk, spirometrie, echografisch gemeten botdichtheid en huidpriktest met behulp van hoofdcomponentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Sociaal-emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van gevalideerde tools zoals Strength and Difficulties Questionnaires en Chinese Early Development Instrument met behulp van principale componentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Neurocognitieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van gevalideerde tools zoals de Hong Kong Early Child Development Scale en de evaluatie van de ontwikkelingsstatus door ouders met behulp van hoofdcomponentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Ouderlijke capaciteit en opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van gevalideerde tools zoals Parent-child Conflict Tactics Scale met behulp van principale componentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Ouderschap en ontwikkelingsgeletterdheid
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van gevalideerde tools zoals Parent-Child Interaction Scale, Parenting Styles and Dimensions Questionnaire met behulp van principale componentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Ouderlijke geestelijke gezondheid en emotieverwerking
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Geaggregeerde score op basis van gevalideerde tools, zoals General Self-Efficacy Scale, Connor Davidson Resilience Scale met behulp van principale componentenanalyse
Drie jaar na start interventie
Schoolgereedheid
Tijdsspanne: Drie jaar na start interventie
Totale schaalscore van het Chinese Early Development Instrument met behulp van principale componentenanalyse
Drie jaar na start interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Ip, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KeySteps@JC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lagere sociaaleconomische achtergrond

Klinische onderzoeken op Interactieve interventie voor kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren