KeySteps@JC - Intervención Temprana en la Infancia (KSJC)
KeySteps@JC - Intervención infantil temprana para familias desfavorecidas en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desventaja socioeconómica impregna múltiples niveles de contextos ambientales en los que se crían los niños, incluidos el entorno familiar y las escuelas. Las disparidades en los resultados de la vida se pueden observar en la primera infancia y las brechas de desarrollo se amplían con el tiempo. La exposición continua a condiciones adversas propaga al niño en desarrollo en una trayectoria cada vez más riesgosa. Este estudio tiene como objetivo mitigar el efecto adverso de la desventaja socioeconómica en los niños y sus familias.
Este es un estudio controlado aleatorio agrupado que recluta 32 jardines de infancia en dos distritos desfavorecidos (16 en cada distrito) en Hong Kong. El distrito es un factor de bloqueo. Dentro de cada distrito, 8 jardines de infancia se distribuirán aleatoriamente en un grupo de intervención integral, mientras que los 8 restantes estarán en un grupo de apoyo de salud. Las familias en la intervención integral recibirán un paquete holístico de intervenciones, incluida la intervención infantil interactiva, el empoderamiento familiar y el apoyo a la salud. Las familias del grupo de apoyo a la salud solo recibirán intervención de apoyo a la salud.
Además, se utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio por conglomerados en cuña escalonada para ofrecer y evaluar el paquete de intervención de salud (seminarios/talleres de salud, control/tratamiento dental, control/tratamiento visual). El diagrama esquemático del diseño se muestra en la siguiente figura.
Se realizará otra aleatorización para determinar la secuencia en la que se lleva a cabo la intervención de salud. Se proporcionarán 4 KG con la intervención de salud en cada mes secuencialmente desde noviembre de 2018 hasta junio de 2019 (totalmente 8 meses). Idealmente, la aleatorización debe estratificarse por distrito (SSP/TSW) y la asignación del grupo original (Comprehensive/Health). En otras palabras, en cada mes, 1 KG de SSP Comprehensive, 1 de SSP Health, 1 de TSW Comprehensive, 1 de TSW Health recibirán el paquete de intervención de salud.
En el análisis, el tiempo expuesto a la intervención (p. Gp1 expuesto a 8 meses a junio de 2018) se utilizará para evaluar el efecto de la intervención. Dado que el tiempo de exposición a la intervención (es decir, el tiempo de inicio de la intervención) es aleatorio, se debe garantizar la validez interna. Además, la estratificación del distrito y la asignación del grupo original debería eliminar la influencia de estos factores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de K1 [~3 años], con un grupo seleccionado de Pre-Nursery [~2 años], y sus familias que asisten a jardines de infancia participantes.
Jardines de infancia ubicados en los distritos de Sham Shui Po y Tin Shui Wai en Hong Kong según los siguientes criterios:
- Programa de día completo
- Esquema de Vales de Educación Preprimaria
- Instalaciones escolares básicas (mínimo > 1 aula y una sala de actividades básicas disponibles)
- Tasa promedio de matrícula escolar en los últimos 5 años (<HKD 40,000)
- Proporción de maestros con títulos de licenciatura en educación de la primera infancia o superior. Los maestros de los niños participantes serán sus facilitadores/asesores en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños y familias de jardines de infancia no participantes; niños por debajo y por encima de K1 (excepto para un grupo seleccionado de Pre-Nursery).
- Sujetos que no hablan inglés/chino.
- Maestros de niños y jardines de infancia no participantes.
- Sujetos no consentidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Integral
Este es un paquete holístico de intervenciones, que incluye:
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La Intervención Infantil Interactiva se entregará a través de un Programa de Lectura Dialógica, que es un componente de intervención a nivel individual/grupal para familias y jardines de infancia.
El Programa de lectura dialógica original tiene como objetivo mejorar la alfabetización y las habilidades del lenguaje oral de los niños mediante el uso de la técnica específica de lectura compartida de libros desarrollada por Whitehurst y colegas (1988).
Sin embargo, este proyecto ampliará la plantilla original del Programa de lectura dialógica para incluir la alineación con el currículo local de jardín de infantes y actividades interactivas temáticas que ayuden a desarrollar la competencia social y la madurez emocional en los niños, además de las habilidades cognitivas.
El empoderamiento familiar en este proyecto se puede conceptualizar a través de tres pilares principales: 1) crianza adaptativa; 2) entorno de familia extensa adaptable; y 3) recursos familiares.
Por lo general, la crianza adaptativa se traduce en programas de crianza positiva para los cuidadores principales, y el resto del entorno familiar involucra a los cuidadores adicionales.
Sin embargo, las familias de entornos desfavorecidos enfrentan muchos obstáculos que dificultan la crianza efectiva y el fomento de las relaciones, y el bienestar mental de los padres también se ve afectado constantemente por demandas en competencia.
Se implementará un nuevo modelo de Centro Comunitario y se establecerán dos centros en dos distritos respectivos.
Los Community Hubs actúan como un lugar alternativo para implementar la prestación de servicios de paquetes de intervención, como sesiones de actividades en Child Interactive Intervention, Parenting Program e intercambio de experiencias entre mentores y aprendices, que brindan a las familias flexibilidad institucional y apoyo extendido mientras internalizan nuevas prácticas.
También habrá educación para la salud, apoyo de consultas y evaluaciones del desarrollo.
Los Centros desempeñarán el papel de promover y entretejer el aprendizaje basado en el juego en la vida de las familias que se enfrentan con frecuencia a demandas competitivas y falta de recursos, y habilitarán una red prolongada para los padres.
Este paquete de intervención tiene como objetivo proporcionar un mejor entorno físico y social de jardín de infantes para maximizar el alcance del desarrollo y acelerar la interceptación y la retroalimentación oportunas sin agregar una carga a los maestros y profesionales de servicios de primera línea.
Se proporcionarán seminarios de salud y talleres interactivos a las familias.
Detectar problemas de salud infantiles comunes (p.
dental y visual) también se llevará a cabo.
Se establecerá una línea directa de apoyo y un sitio web para los participantes.
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Comparador activo: Apoyo a la Salud
Este es un brazo de control con solo componentes de salud. 1. Educación para la salud, detección y apoyo |
Se proporcionarán seminarios de salud y talleres interactivos a las familias.
Detectar problemas de salud infantiles comunes (p.
dental y visual) también se llevará a cabo.
Se establecerá una línea directa de apoyo y un sitio web para los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntuación de escala completa de la Escala de desarrollo infantil temprano de Hong Kong (HKECDS); El HKECDS incluye ítems de las siguientes ocho subescalas: Personal, Social y Autocuidado (7 ítems), Desarrollo del Lenguaje (13 ítems), Aprendizaje Pre-académico (27 ítems), Desarrollo Cognitivo (10 ítems), Motricidad Gruesa (12 ítems ), Motricidad fina (9 ítems), Aptitud física, salud y seguridad (7 ítems) y Yo y sociedad (10 ítems).
Los ítems se puntúan sobre una base de 0/1.
Los elementos de la subescala se pueden sumar a una puntuación total.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de desarrollo.
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Tres años después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud física y bienestar
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntaje agregado basado en evaluaciones físicas y de salud, como altura y peso corporal, presión arterial, espirometría, densidad ósea medida por ultrasonido y prueba cutánea mediante análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Desarrollo socioemocional
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntaje agregado basado en herramientas validadas como los Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades y el Instrumento Chino de Desarrollo Temprano usando análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Desarrollo neurocognitivo
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntuación agregada basada en herramientas validadas como la Escala de desarrollo infantil temprano de Hong Kong y la Evaluación del estado de desarrollo de los padres mediante el análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Capacidad de los padres y prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntaje agregado basado en herramientas validadas como la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos utilizando análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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La crianza de los hijos y la alfabetización del desarrollo
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntuación agregada basada en herramientas validadas como la escala de interacción entre padres e hijos, el cuestionario de dimensiones y estilos de crianza utilizando análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Salud mental de los padres y procesamiento de emociones
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntuación agregada basada en herramientas validadas, como la Escala de autoeficacia general, la Escala de resiliencia de Connor Davidson utilizando análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Preparación escolar
Periodo de tiempo: Tres años después del inicio de la intervención
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Puntaje de escala total del Instrumento Chino de Desarrollo Temprano utilizando el análisis de componentes principales
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Tres años después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Ip, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KeySteps@JC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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