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中等度から重度のARDS患者における肺ストレス、ひずみ、および機械力に対する異なる駆動圧力の影響

2018年8月3日更新者：Jianfeng Xie

ARDS は、ICU で最も一般的な急性呼吸不全であり、死亡率は依然として 40% に達しています。人工呼吸器 (MV) は、ARDS の主要な支持療法ですが、不適切な人工呼吸器の設定は、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) に苦しむ患者につながる可能性があります。

VILI は、MV 中の肺損傷の悪化における重要な要因です。 VILI の主なメカニズムは、不当な圧力変化 (ストレス) によって肺の過剰な局所的伸展 (ひずみ) が引き起こされ、最終的に肺の容量を超えることです。

MV 中の保護戦略 (制限されたプラットフォーム圧力、低一回換気量、適切な PEEP) は、MV 中の VILI を回避するための重要な手段です。これらの戦略の本質は、MV 中の肺のストレスとひずみを制限することです。ただし、これらの肺保護換気戦略は単一の指標からのみ開始され、特定の制限があります。現在の戦略のさまざまな欠点を考慮して、Amato et al。は、2 つの指標を組み合わせて、駆動圧の概念を提案しました (駆動圧 = 一回換気量 / 呼吸コンプライアンス)。いくつかの研究では、駆動圧を制限することで患者の転帰が大幅に改善されることも確認されています。しかし、駆動圧力の概念とその安全閾値には一定の制限があります。

肺保護換気における既存の低一回換気量、制限されたプラットフォーム圧力、および制限された駆動圧戦略の制限を考慮して、Gattinoni et al。最初に、駆動圧、呼吸数、気道抵抗、呼吸数、PEEP などのすべての要因を統合し、機械力の概念を正式に提案しました。機械力と特定の PEEP 範囲での肺の負担との間には良好な相関関係があります。クレッソーニ等。動物実験を通じて、MV 中の過度の機械的力が動物に重大な VILI を引き起こすことを実証しました。ゲラン等。はまた、ARDS 患者の転帰と機械的パワーが密接に関連していることも発見しました。それだけでなく、Gattinoni は Güldner の実験データを再分析し、肺の損傷を反映するには機械的な力が圧力を駆動するよりも価値があることを発見しました。機械力は、患者の VILI に対する反応の良い指標です。

したがって、研究者は、患者の MV 中の駆動圧を制限するだけでは、理想的な肺保護換気を達成できないという仮説を立てました。機械的な力は、応答 VILI のより良い指標である可能性があります。レトロスペクティブ分析に基づく駆動圧力の安全閾値は、重度のARDS患者には適していない可能性があり、より低い駆動圧力は重度のARDS患者を保護できます。この研究は、重度のARDSに対するさまざまな駆動圧力の安全性を検証し、さらに安全な駆動マージンを見つけるために、ストレスと緊張および肺の機械的仕事による肺損傷を反映するために、単一施設の自己管理研究デザインを使用することを目的としています重度のARDS患者向け

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210000
    - 募集
    - Zhongda hospital
    - コンタクト：
      
      Haibo Qiu, Prof
      
      電話番号：+862583262550
    - 主任研究者：
      
      XU LIU, GRADUATE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年7月1日から2018年4月1日までに東南大学Zhongda病院でARDSと診断され、ICUに入院した患者

説明

包含基準:

中等度から重度のARDS患者と診断されました（P / F比<150mmHg）
ICU の入院時間は 24 時間以上と予想されます

除外基準:

18歳未満または75歳以上の患者
重度の中枢性呼吸抑制、重度の対麻痺、神経筋疾患;
食道閉塞、穿孔、重度の上部消化管出血/手術、ヘルニア、胸部変形;
重度の水疱のある患者; 5.重度の凝固障害のある患者;

6、重度の心臓、肝臓、腎臓およびその他の臓器不全、血行動態の不安定; 7、頭蓋底骨折; 8. 他の臨床試験が進行中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機械的な力は、圧力を駆動するよりも、肺の全体的な緊張とストレスとの相関が高い時間枠：15分	全体的なストレス (cmH2O) と歪みは現在、人工呼吸器による肺損傷に対応するためのゴールドスタンダードとして認識されていますが、臨床で監視することは困難です。実際、小さな一回換気量 (ml)、駆動圧力 (cmH2O) などは、ストレスと緊張を間接的に反映することによるすべての肺保護換気戦略です。この試験は、食道内圧（cmH2O）と肺の呼気終末容積（cmH2O）を用いて、一回換気量を変化させ、ストレスやひずみを伴う駆動圧力と機械的仕事（J/min）との相関関係を計算することを目的としています。ストレスと緊張。	15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jianfeng Xie

捜査官

スタディチェア：HAIBO QIU, professor、Southeast university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月3日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)