Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různého hnacího tlaku na plicní stres, napětí a mechanickou sílu u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS

3. srpna 2018 aktualizováno: Jianfeng Xie

ARDS je nejčastější akutní respirační selhání na JIP a úmrtnost je stále až 40 %. Mechanická ventilace (MV) je hlavní podpůrnou léčbou ARDS, ale nevhodné nastavení ventilátoru by mohlo vést k tomu, že pacienti trpí plicním poraněním vyvolaným ventilátorem (VILI).

VILI je důležitým faktorem při zhoršení plicního poranění při MV. Hlavním mechanismem VILI je nepřiměřená tlaková změna (stres) způsobující nadměrné lokální natažení plic (natažení), které nakonec překročí kapacitu plic.

Ochranné strategie během MV (omezený tlak na plošině, nízký dechový objem, vhodný PEEP) jsou důležitými prostředky k zamezení VILI během MV. Podstatou těchto strategií je omezit stres a zátěž plic během MV. Tyto strategie plicní ochranné ventilace však vycházejí pouze z jednoho indikátoru a mají určitá omezení. Vzhledem k různým nedostatkům současných strategií Amato et al. kombinoval dva indikátory a navrhl koncepci hnacího tlaku (hnací tlak = dechový objem/respirační poddajnost). Několik studií také potvrdilo, že omezení hnacího tlaku může významně zlepšit výsledky pacientů. Ale koncept jízdního tlaku a jeho bezpečnostní práh má určitá omezení.

Vezmeme-li v úvahu omezení stávajícího nízkého dechového objemu, omezeného tlaku na plošině a strategií omezeného hnacího tlaku v plicní ochranné ventilaci, Gattinoni et al. nejprve integroval všechny faktory, jako je hnací tlak, dechová frekvence, odpor dýchacích cest, dechovou frekvenci a PEEP, dohromady a byl formálně navržen koncept mechanické síly. Mezi mechanickou silou a zátěží plic v určitém rozsahu PEEP existuje dobrá korelace. Cressoni a kol. prokázali prostřednictvím pokusů na zvířatech, že nadměrná mechanická síla během MV způsobila u zvířat významnou VILI; Guérin a kol. také zjistili, že mechanická síla úzce souvisí s výsledkem pacienta u pacientů s ARDS. Nejen to, ale Gattinoni znovu analyzoval Güldnerova experimentální data a zjistil, že mechanická síla je pro odrážení poškození plic cennější než hnací tlak. Mechanická síla je dobrým indikátorem reakce pacienta na VILI.

Vyšetřovatelé proto předpokládali, že pouze omezení hnacího tlaku během MV pacientů nemůže dosáhnout ideální plicní ochranné ventilace. Mechanický výkon může být lepším indikátorem odezvy VILI; a bezpečnostní práh řídícího tlaku založený na retrospektivní analýze nemusí být vhodný pro pacienty s těžkým ARDS a nižší řídící tlak může chránit pacienty s těžkým ARDS. Tato studie má v úmyslu použít jednocentrový, sebekontrolovaný design studie, který by odrážel poškození plic v důsledku stresu a napětí a mechanické práce plic, aby ověřil bezpečnost různých jízdních tlaků pro závažné ARDS a dále našel bezpečnější rozpětí řízení. pro pacienty s těžkým ARDS

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefonní číslo: +862583262550
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • XU LIU, GRADUATE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnostikovaným ARDS v nemocnici Southeast University Zhongda a hospitalizovaní na JIP od 1. července 2018 do 1. dubna 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostikována jako středně závažná až závažná ARDS (poměr P/F <150 mmHg)
  2. Doba hospitalizace na JIP se předpokládá delší než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů ve věku <18 let nebo >75 let
  2. Těžká respirační centrální deprese, vysoká paraplegie, neuromuskulární onemocnění;
  3. obstrukce jícnu, perforace, těžké krvácení/operace horního gastrointestinálního traktu, kýla, deformita hrudníku;
  4. pacienti s těžkými bulami; 5. Pacienti s těžkou koagulopatií;

6, závažné selhání srdce, jater, ledvin a jiných orgánů, hemodynamická nestabilita; 7, zlomeniny spodiny lebeční; 8. Probíhají další klinické studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická síla má lepší korelaci s globálním napětím a stresem plic než hnací tlak
Časové okno: 15 min
Globální stres (cmH2O) a napětí jsou v současné době uznávány jako zlaté standardy pro reakci na poškození plic vyvolané ventilátorem, ale je obtížné je klinicky sledovat. Ve skutečnosti malý dechový objem (ml), hnací tlak (cmH2O) atd. všechny strategie plicní ochranné ventilace nepřímo odrážejí stres a napětí. Cílem této studie je vypočítat korelaci mezi hnacím tlakem a mechanickou prací (J/min) se stresem a namáháním změnou dechového objemu pomocí esofageálního tlaku (cmH2O) a koncového výdechového objemu (cmH2O) plic pro výpočet ten stres a vypětí.
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit