Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskelligt køretryk på lungestress, belastning og mekanisk kraft hos patienter med moderat til svær ARDS

3. august 2018 opdateret af: Jianfeng Xie

ARDS er den mest almindelige akutte respirationssvigt på intensivafdelingen, og dødeligheden er stadig så høj som 40 %. Mekanisk ventilation (MV) er den vigtigste understøttende behandling for ARDS, men uhensigtsmæssig ventilatorindstilling kan føre til, at patienter lider af Ventilator-induceret lungeskade (VILI).

VILI er en vigtig faktor i forværringen af ​​lungeskade under MV. Hovedmekanismen ved VILI er den urimelige trykændring (stress), der forårsager overdreven lokal strækning af lungen (belastning), som til sidst overstiger lungens kapacitet.

Beskyttelsesstrategierne under MV (begrænset platformtryk, lavt tidevandsvolumen, passende PEEP) er vigtige midler til at undgå VILI under MV. Essensen af ​​disse strategier er at begrænse stress og belastning af lungen under MV. Disse lungebeskyttende ventilationsstrategier starter dog kun fra en enkelt indikator og har visse begrænsninger. I betragtning af de forskellige mangler ved de nuværende strategier, Amato et al. kombinerede to indikatorer og foreslog konceptet køretryk (kørselstryk=tidalvolumen/åndedrætskompatibilitet). Flere undersøgelser bekræftede også, at en begrænsning af køretrykket kan forbedre patienternes resultater betydeligt. Men begrebet køretryk og dets sikkerhedstærskel har visse begrænsninger.

Under hensyntagen til begrænsningerne af eksisterende lavt tidevandsvolumen, begrænset platformtryk og begrænsede køretrykstrategier i lungebeskyttelsesventilation, Gattinoni et al. først integrerede alle faktorer såsom drivtryk, respirationsfrekvens, luftvejsmodstand, respirationsfrekvens og PEEP sammen, og begrebet mekanisk kraft blev formelt foreslået. Der er en god sammenhæng mellem mekanisk kraft og lungebelastning i et vist PEEP-område. Cressoni et al. demonstreret gennem dyreforsøg, at overdreven mekanisk kraft under MV forårsagede betydelig VILI hos dyr; Guérin et al. fandt også, at mekanisk kraft var tæt forbundet med patientresultatet hos patienter med ARDS. Ikke kun det, men Gattinoni genanalyserede Güldners eksperimentelle data og fandt ud af, at mekanisk kraft er mere værdifuld til at afspejle lungeskade end drivende pres. Mekanisk kraft er en god indikator for respons på patient VILI.

Derfor antog efterforskerne, at kun begrænsning af køretrykket under MV hos patienter ikke kunne opnå ideel lungebeskyttende ventilation. Mekanisk kraft kan være en bedre indikator for respons VILI; og sikkerhedstærsklen for køretryk baseret på retrospektiv analyse er muligvis ikke egnet til patienter med svær ARDS, og et lavere køretryk kan beskytte patienter med svær ARDS. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge et enkeltcenter, selvkontrolleret undersøgelsesdesign til at afspejle lungeskade gennem stress og belastning og mekanisk arbejde i lungerne, for at verificere sikkerheden ved forskellige køretryk for svær ARDS og for yderligere at finde en sikrere kørselsmargin til patienter med svær ARDS

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefonnummer: +862583262550
        • Ledende efterforsker:
          • XU LIU, GRADUATE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret ARDS på Southeast University Zhongda hospital og indlagt på intensivafdeling fra 1. juli 2018 til 1. april 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret som moderat til svær ARDS-patienter (P/F-forhold <150 mmHg)
  2. ICU-indlæggelsestiden forventes at være mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, hvis alder <18 år eller >75 år
  2. Alvorlig respiratorisk central depression, høj paraplegi, neuromuskulær sygdom;
  3. esophageal obstruktion, perforation, alvorlig øvre gastrointestinal blødning/kirurgi, brok, thorax deformitet;
  4. patienter med svær bullae; 5. Patienter med svær koagulopati;

6, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organsvigt, hæmodynamisk ustabilitet; 7, kraniets basis frakturer; 8. Andre kliniske forsøg er i gang;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk kraft har en bedre korrelation med global belastning og lungestress end drivtryk
Tidsramme: 15 min
Global stress (cmH2O) og belastning er i øjeblikket anerkendt som guldstandarderne for at reagere på ventilator-induceret lungeskade, men det er svært at overvåge i klinikken. Faktisk er lille tidalvolumen (ml), drivtryk (cmH2O), osv. alle lungebeskyttende ventilationsstrategier gennem indirekte at reflektere stress og belastning. Dette forsøg har til hensigt at beregne korrelationen mellem drivtrykket og mekanisk arbejde (J/min) med stress og belastning ved at ændre tidalvolumenet ved at bruge esophagealtrykket (cmH2O) og slutekspiratorisk volumen (cmH2O) af lungen til at beregne stress og belastning.
15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner