Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различного давления при вождении на нагрузку, напряжение и механическую мощность легких у пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени

3 августа 2018 г. обновлено: Jianfeng Xie

ОРДС является наиболее распространенной острой дыхательной недостаточностью в отделении интенсивной терапии, а уровень смертности по-прежнему достигает 40%. Механическая вентиляция легких (МВ) является основным вспомогательным методом лечения ОРДС, но неправильная настройка аппарата ИВЛ может привести к развитию у пациентов вентилятор-индуцированного повреждения легких (ВИЛИ).

VILI является важным фактором усугубления повреждения легких при МВ. Основным механизмом ВИЛИ является необоснованное изменение давления (стресс), вызывающее чрезмерное локальное растяжение легкого (деформацию), которое со временем превышает возможности легкого.

Защитные стратегии во время ИВЛ (ограниченное давление платформы, низкий дыхательный объем, подходящее ПДКВ) являются важными средствами предотвращения ВИЛИ во время ИВЛ. Суть этих стратегий заключается в ограничении стресса и напряжения легких во время ИВЛ. Однако эти стратегии защитной вентиляции легких начинаются только с одного показателя и имеют определенные ограничения. Учитывая различные недостатки существующих стратегий, Amato et al. объединили два показателя и предложили концепцию движущего давления (движущее давление = дыхательный объем / дыхательная податливость). Несколько исследований также подтвердили, что ограничение давления при вождении может значительно улучшить результаты лечения пациентов. Но понятие движущего давления и его порога безопасности имеют определенные ограничения.

Принимая во внимание ограничения существующего низкого дыхательного объема, ограниченного давления на платформу и ограниченного давления движущей силы при вентиляции с защитой легких, Gattinoni et al. сначала объединили все факторы, такие как давление при движении, частота дыхания, сопротивление дыхательных путей, частота дыхания и ПДКВ, и была официально предложена концепция механической мощности. Существует хорошая корреляция между механической мощностью и напряжением легких в определенном диапазоне ПДКВ. Крессони и др. продемонстрировал в экспериментах на животных, что чрезмерная механическая сила во время МВ вызывала у животных значительное ВИЛИ; Герен и др. также обнаружили, что механическая мощность была тесно связана с исходом у пациентов с ОРДС. Мало того, Гаттинони повторно проанализировал экспериментальные данные Гюльднера и обнаружил, что механическая сила более ценна в отражении повреждения легких, чем приводное давление. Механическая мощность является хорошим показателем реакции пациента на ВИЛИ.

Таким образом, исследователи выдвинули гипотезу, что одним только ограничением приводного давления во время ИВЛ пациентов нельзя достичь идеальной защитной вентиляции легких. Механическая мощность может быть лучшим индикатором реакции VILI; и порог безопасности давления при движении, основанный на ретроспективном анализе, может не подходить для пациентов с тяжелым ОРДС, а более низкое давление при движении может защитить пациентов с тяжелым ОРДС. В этом исследовании предполагается использовать одноцентровый, самоконтролируемый дизайн исследования для отражения повреждения легких в результате стресса, напряжения и механической работы легких, для проверки безопасности различных давлений при вождении при тяжелом ОРДС, а также для дальнейшего поиска более безопасного предела вождения. для пациентов с тяжелым ОРДС

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Zhongda hospital
        • Контакт:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Номер телефона: +862583262550
        • Главный следователь:
          • XU LIU, GRADUATE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом ОРДС в больнице Юго-восточного университета Чжунда, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с 1 июля 2018 г. по 1 апреля 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  1. диагностированы как пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени (соотношение P/F <150 мм рт. ст.)
  2. Ожидается, что время госпитализации в отделение интенсивной терапии составит более 24 часов.

Критерий исключения:

  1. пациенты в возрасте <18 лет или >75 лет
  2. Тяжелая дыхательная центральная депрессия, высокая параплегия, нервно-мышечное заболевание;
  3. непроходимость пищевода, перфорация, тяжелое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта/хирургическое вмешательство, грыжа, деформация грудной клетки;
  4. пациенты с тяжелыми буллами; 5. Больные с выраженной коагулопатией;

6, тяжелая сердечная, печеночная, почечная и другая недостаточность органов, гемодинамическая нестабильность; 7 — переломы основания черепа; 8. Проводятся другие клинические испытания;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механическая мощность лучше коррелирует с общей деформацией и напряжением легких, чем с движущим давлением.
Временное ограничение: 15 мин
Глобальный стресс (см H2O) и напряжение в настоящее время признаны золотыми стандартами реагирования на повреждение легких, вызванное вентилятором, но его трудно контролировать в клинике. Фактически, малый дыхательный объем (мл), рабочее давление (см H2O) и т. д. — все стратегии защитной вентиляции легких косвенно отражают стресс и напряжение. Это исследование предназначено для расчета корреляции между приводным давлением и механической работой (Дж/мин) при нагрузке и напряжении путем изменения дыхательного объема с использованием давления в пищеводе (смH2O) и объема легких в конце выдоха (смH2O) для расчета стресс и напряжение.
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться