Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ciśnień jazdy na obciążenie płuc, obciążenie i moc mechaniczną u pacjentów z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie

ARDS jest najczęstszą ostrą niewydolnością oddechową na OIT, a śmiertelność wciąż sięga 40%. Wentylacja mechaniczna (MV) jest głównym leczeniem wspomagającym ARDS, ale niewłaściwe ustawienie respiratora może prowadzić do pacjentów cierpiących na uraz płuc wywołany respiratorem (VILI).

VILI jest ważnym czynnikiem zaostrzenia uszkodzenia płuc podczas MV. Głównym mechanizmem VILI jest nieuzasadniona zmiana ciśnienia (stres) powodująca miejscowe nadmierne rozciągnięcie płuca (nadwyrężenie), które ostatecznie przekracza pojemność płuca.

Strategie ochronne podczas MV (ograniczone ciśnienie na platformie, mała objętość oddechowa, odpowiedni PEEP) są ważnymi sposobami unikania VILI podczas MV. Istotą tych strategii jest ograniczenie stresu i nadwyrężenia płuc podczas MV. Jednak te strategie wentylacji chroniącej płuca zaczynają się tylko od jednego wskaźnika i mają pewne ograniczenia. Biorąc pod uwagę różne wady obecnych strategii, Amato i in. połączył dwa wskaźniki i zaproponował koncepcję ciśnienia napędzającego (ciśnienie napędzające = objętość oddechowa / podatność oddechowa). Kilka badań potwierdziło również, że ograniczenie nacisku podczas jazdy może znacznie poprawić wyniki pacjentów. Ale koncepcja ciśnienia napędowego i jego progu bezpieczeństwa ma pewne ograniczenia.

Biorąc pod uwagę ograniczenia istniejącej małej objętości oddechowej, ograniczonego ciśnienia na platformie i ograniczonego ciśnienia napędzającego w wentylacji chroniącej płuca, Gattinoni i in. najpierw zintegrował wszystkie czynniki, takie jak ciśnienie jazdy, częstość oddechów, opór dróg oddechowych, częstość oddechów i PEEP razem, i formalnie zaproponowano koncepcję mocy mechanicznej. Istnieje dobra korelacja między mocą mechaniczną a obciążeniem płuc w pewnym zakresie PEEP. Cressoniego i in. wykazano w doświadczeniach na zwierzętach, że nadmierna moc mechaniczna podczas MV powodowała znaczące VILI u zwierząt; Guerin i in. stwierdzili również, że moc mechaniczna była ściśle związana z wynikiem pacjenta u pacjentów z ARDS. Nie tylko to, ale Gattinoni ponownie przeanalizował dane eksperymentalne Güldnera i odkrył, że siła mechaniczna jest bardziej wartościowa w odzwierciedlaniu uszkodzeń płuc niż ciśnienie napędzające. Moc mechaniczna jest dobrym wskaźnikiem odpowiedzi na pacjenta VILI.

Dlatego badacze postawili hipotezę, że jedynie ograniczenie ciśnienia napędzającego podczas MV pacjentów nie może osiągnąć idealnej wentylacji chroniącej płuca. Moc mechaniczna może być lepszym wskaźnikiem odpowiedzi VILI; a próg bezpieczeństwa ciśnienia jazdy oparty na analizie retrospektywnej może nie być odpowiedni dla pacjentów z ciężkim ARDS, a niższe ciśnienie jazdy może chronić pacjentów z ciężkim ARDS. To badanie ma na celu wykorzystanie jednoośrodkowego, samokontrolującego projektu badania, aby odzwierciedlić uszkodzenie płuc poprzez stres i obciążenie oraz pracę mechaniczną płuc, aby zweryfikować bezpieczeństwo różnych ciśnień jazdy w przypadku ciężkiego ARDS i dalej znaleźć bezpieczniejszy margines jazdy dla pacjentów z ciężkim ARDS

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Numer telefonu: +862583262550
        • Główny śledczy:
          • XU LIU, GRADUATE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznaniem ARDS w szpitalu Southeast University Zhongda i hospitalizowani na OIT od 1 lipca 2018 r. do 1 kwietnia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowani jako pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (stosunek P/F <150 mmHg)
  2. Przewidywany czas hospitalizacji na OIT wyniesie ponad 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w wieku <18 lat lub >75 lat
  2. Ciężka ośrodkowa depresja oddechowa, wysoka paraplegia, choroba nerwowo-mięśniowa;
  3. niedrożność przełyku, perforacja, ciężkie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego / zabieg chirurgiczny, przepuklina, deformacja klatki piersiowej;
  4. pacjenci z ciężkimi pęcherzami; 5. Pacjenci z ciężką koagulopatią;

6, ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek i innych narządów, niestabilność hemodynamiczna; 7, złamania podstawy czaszki; 8. Trwają inne badania kliniczne;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mechaniczna ma lepszą korelację z globalnym obciążeniem i obciążeniem płuc niż ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: 15 minut
Globalny stres (cmH2O) i obciążenie są obecnie uznawane za złote standardy reagowania na uszkodzenie płuc wywołane respiratorem, ale trudno je monitorować w klinice. W rzeczywistości mała objętość oddechowa (ml), ciśnienie napędzające (cmH2O) itp. wszystkie strategie wentylacji chroniącej płuca poprzez pośrednie odzwierciedlenie stresu i wysiłku. Ta próba ma na celu obliczenie korelacji między ciśnieniem napędowym a pracą mechaniczną (J/min) ze stresem i odkształceniem poprzez zmianę objętości oddechowej, używając ciśnienia w przełyku (cmH2O) i objętości końcowo-wydechowej (cmH2O) płuc do obliczenia stres i napięcie.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj