Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende rijdruk op longstress, overbelasting en mechanisch vermogen bij patiënten met matige tot ernstige ARDS

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Jianfeng Xie

ARDS is de meest voorkomende acute respiratoire insufficiëntie op de IC en het sterftecijfer is nog steeds zo hoog als 40%. Mechanische beademing (MV) is de belangrijkste ondersteunende behandeling voor ARDS, maar een onjuiste instelling van het beademingsapparaat kan ertoe leiden dat patiënten lijden aan door een ventilator veroorzaakte longbeschadiging (VILI).

VILI is een belangrijke factor in de verergering van longletsel tijdens MV. Het belangrijkste mechanisme van VILI is de onredelijke drukverandering (stress) die overmatige lokale uitrekking van de long (strain) veroorzaakt, die uiteindelijk de capaciteit van de long overschrijdt.

De beschermende strategieën tijdens MV (beperkte platformdruk, laag ademvolume, geschikte PEEP) zijn belangrijke middelen om VILI tijdens MV te vermijden. De essentie van deze strategieën is het beperken van de stress en belasting van de longen tijdens MV. Deze longbeschermende beademingsstrategieën gaan echter slechts uit van een enkele indicator en hebben bepaalde beperkingen. Gezien de verschillende tekortkomingen van de huidige strategieën, Amato et al. combineerde twee indicatoren en stelde het concept van drijvende druk voor (drijvende druk = teugvolume/ademhalingscompliantie). Verschillende onderzoeken hebben ook bevestigd dat het beperken van de rijdruk de resultaten van patiënten aanzienlijk kan verbeteren. Maar het concept van rijdruk en de veiligheidsdrempel hebben bepaalde beperkingen.

Rekening houdend met de beperkingen van bestaand laag ademvolume, beperkte platformdruk en beperkte aandrijfdrukstrategieën bij longbeschermingsbeademing, hebben Gattinoni et al. integreerde eerst alle factoren zoals aandrijfdruk, ademhalingsfrequentie, luchtwegweerstand, ademhalingsfrequentie en PEEP samen en het concept van mechanische kracht werd formeel voorgesteld. Er is een goede correlatie tussen mechanische kracht en longbelasting in een bepaald PEEP-bereik. Cressoni et al. door middel van dierexperimenten aangetoond dat overmatig mechanisch vermogen tijdens MV significante VILI veroorzaakte bij dieren; Guérin et al. ontdekte ook dat mechanische kracht nauw verband hield met de uitkomst van de patiënt bij patiënten met ARDS. Niet alleen dat, maar Gattinoni analyseerde de experimentele gegevens van Güldner opnieuw en ontdekte dat mechanische kracht waardevoller is bij het weerspiegelen van longschade dan bij het aandrijven van druk. Mechanische kracht is een goede indicator van de reactie op VILI van de patiënt.

Daarom veronderstelden de onderzoekers dat alleen het beperken van de drijvende druk tijdens MV van patiënten geen ideale longbeschermende ventilatie kon bereiken. Mechanische kracht kan een betere indicator zijn voor de respons VILI; en de veiligheidsdrempel van rijdruk op basis van retrospectieve analyse is mogelijk niet geschikt voor patiënten met ernstige ARDS, en een lagere rijdruk kan patiënten met ernstige ARDS beschermen. Deze studie is bedoeld om een ​​single-center, zelfgecontroleerd onderzoeksontwerp te gebruiken om longbeschadiging door stress en overbelasting en mechanisch werk van de longen weer te geven, om de veiligheid van verschillende rijdruk voor ernstige ARDS te verifiëren en om verder een veiligere rijmarge te vinden voor patiënten met ernstige ARDS

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Zhongda hospital
        • Contact:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefoonnummer: +862583262550
        • Hoofdonderzoeker:
          • XU LIU, GRADUATE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie ARDS wordt gediagnosticeerd in het Zhongda-ziekenhuis van de Southeast University en die van 1 juli 2018 tot 1 april 2018 op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd als matige tot ernstige ARDS-patiënten (P/F-ratio <150 mmHg)
  2. De opnameduur op de IC zal naar verwachting meer dan 24 uur bedragen

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten van wie de leeftijd <18 jaar of >75 jaar oud is
  2. Ernstige centrale ademhalingsdepressie, hoge dwarslaesie, neuromusculaire ziekte;
  3. slokdarmobstructie, perforatie, ernstige gastro-intestinale bloeding / operatie, hernia, thoracale misvorming;
  4. patiënten met ernstige bullae; 5. Patiënten met ernstige coagulopathie;

6, ernstig hart-, lever-, nier- en ander orgaanfalen, hemodynamische instabiliteit; 7, de schedelbasisfracturen; 8. Andere klinische onderzoeken zijn aan de gang;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisch vermogen heeft een betere correlatie met globale spanning en stress van de longen dan rijdruk
Tijdsspanne: 15 minuten
Wereldwijde stress (cmH2O) en spanning worden momenteel erkend als de gouden standaarden voor het reageren op door ventilatoren veroorzaakte longbeschadiging, maar het is moeilijk te controleren in de kliniek. In feite zijn een klein ademvolume (ml), drijvende druk (cmH2O), etc. alle longbeschermende beademingsstrategieën door indirect stress en spanning weer te geven. Deze proef is bedoeld om de correlatie te berekenen tussen de aandrijfdruk en mechanisch werk (J/min) met stress en spanning door het teugvolume te veranderen, met behulp van de slokdarmdruk (cmH2O) en het eind-expiratoire volume (cmH2O) van de long om te berekenen de stress en spanning.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren