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Efeitos de diferentes pressões de condução no estresse pulmonar, tensão e potência mecânica em pacientes com SDRA moderada a grave

3 de agosto de 2018 atualizado por: Jianfeng Xie

A SDRA é a insuficiência respiratória aguda mais comum na UTI e a taxa de mortalidade ainda chega a 40%. A ventilação mecânica (VM) é o principal tratamento de suporte para SDRA, mas a configuração inadequada do ventilador pode levar os pacientes a sofrerem de Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador (VILI).

A VILI é um fator importante no agravamento da lesão pulmonar durante a VM. O principal mecanismo de VILI é a mudança de pressão irracional (estresse) causando estiramento local excessivo do pulmão (tensão), que eventualmente excede a capacidade do pulmão.

As estratégias de proteção durante a VM (pressão limitada da plataforma, baixo volume corrente, PEEP adequado) são meios importantes para evitar a VILI durante a VM. A essência dessas estratégias é limitar o estresse e a tensão do pulmão durante a VM. No entanto, essas estratégias de ventilação protetora pulmonar começam apenas a partir de um único indicador e apresentam certas limitações. Considerando as várias deficiências das estratégias atuais, Amato et al. combinou dois indicadores e propôs o conceito de pressão motriz (pressão motriz=volume corrente/complacência respiratória). Vários estudos também confirmaram que limitar a pressão motriz pode melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Mas o conceito de pressão motriz e seu limite de segurança têm certas limitações.

Levando em consideração as limitações de baixo volume corrente existente, pressão limitada da plataforma e estratégias de pressão motriz restritas na ventilação de proteção pulmonar, Gattinoni et al. primeiro integrou todos os fatores como pressão motriz, freqüência respiratória, resistência das vias aéreas, freqüência respiratória e PEEP juntos e o conceito de potência mecânica foi formalmente proposto. Existe uma boa correlação entre potência mecânica e tensão pulmonar em uma determinada faixa de PEEP. Cressoni et ai. demonstrou por meio de experimentos com animais que a força mecânica excessiva durante a VM causava VILI significativa em animais; Guérin et al. também descobriram que a potência mecânica estava intimamente relacionada ao resultado do paciente em pacientes com SDRA. Não apenas isso, mas Gattinoni reanalisou os dados experimentais de Güldner e descobriu que a força mecânica é mais valiosa para refletir o dano pulmonar do que a pressão motriz. A potência mecânica é um bom indicador da resposta ao paciente VILI.

Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que apenas limitar a pressão motriz durante a VM dos pacientes não poderia atingir a ventilação protetora pulmonar ideal. A potência mecânica pode ser um melhor indicador da resposta VILI; e o limite de segurança da pressão motriz com base na análise retrospectiva pode não ser adequado para pacientes com SDRA grave, e uma pressão motriz mais baixa pode proteger pacientes com SDRA grave. Este estudo pretende usar um projeto de estudo autocontrolado de centro único para refletir a lesão pulmonar por estresse, tensão e trabalho mecânico dos pulmões, para verificar a segurança de diferentes pressões de direção para SDRA grave e encontrar uma margem de direção mais segura para pacientes com SDRA grave

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Zhongda hospital
        • Contato:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Número de telefone: +862583262550
        • Investigador principal:
          • XU LIU, GRADUATE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com SDRA no hospital da Universidade do Sudeste de Zhongda e internados na UTI de 1º de julho de 2018 a 1º de abril de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnosticados como pacientes com SDRA moderada a grave (relação P/F <150 mmHg)
  2. Espera-se que o tempo de internação na UTI seja superior a 24 horas

Critério de exclusão:

  1. pacientes com idade <18 anos ou >75 anos
  2. Depressão respiratória central grave, paraplegia alta, doença neuromuscular;
  3. obstrução esofágica, perfuração, hemorragia digestiva alta grave/cirurgia, hérnia, deformidade torácica;
  4. pacientes com bolhas graves; 5. Pacientes com coagulopatia grave;

6, insuficiência cardíaca, hepática, renal e de outros órgãos grave, instabilidade hemodinâmica; 7, as fraturas da base do crânio; 8. Outros ensaios clínicos estão em andamento;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A potência mecânica tem uma melhor correlação com a tensão global e o estresse do pulmão do que a pressão motriz
Prazo: 15min
Estresse global (cmH2O) e tensão são atualmente reconhecidos como os padrões ouro para responder à lesão pulmonar induzida por ventilador, mas é difícil de monitorar na clínica. Na verdade, pequeno volume corrente (ml), pressão motriz (cmH2O), etc. todas as estratégias de ventilação protetora do pulmão refletem indiretamente o estresse e a tensão. Este ensaio pretende calcular a correlação entre a pressão motriz e o trabalho mecânico (J/min) com o estresse e a deformação, alterando o volume corrente, usando a pressão esofágica (cmH2O) e o volume expiratório final (cmH2O) do pulmão para calcular o estresse e a tensão.
15min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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