Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző vezetési nyomások hatása a tüdő stresszére, feszültségére és mechanikai erőre közepestől súlyosig terjedő ARDS-ben szenvedő betegeknél

2018. augusztus 3. frissítette: Jianfeng Xie

Az ARDS a leggyakoribb akut légzési elégtelenség az intenzív osztályon, és a halálozási arány még mindig 40%. A gépi lélegeztetés (MV) az ARDS fő támogató kezelése, de a nem megfelelő lélegeztetőgép-beállítás a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (VILI) kialakulásához vezethet.

A VILI fontos tényező a tüdősérülés súlyosbodásának MV során. A VILI fő mechanizmusa az indokolatlan nyomásváltozás (stressz), amely a tüdő túlzott lokális nyúlását (feszülését) okozza, amely végül meghaladja a tüdő kapacitását.

Az MV alatti védekezési stratégiák (korlátozott platformnyomás, alacsony dagálytérfogat, megfelelő PEEP) fontos eszközei a VILI elkerülésének MV alatt. Ezeknek a stratégiáknak a lényege, hogy korlátozzák a tüdő feszültségét és megerőltetését az MV alatt. Ezek a tüdővédő lélegeztetési stratégiák azonban csak egyetlen indikátorból indulnak ki, és bizonyos korlátokkal rendelkeznek. Figyelembe véve a jelenlegi stratégiák különböző hiányosságait, Amato et al. kombinált két mutatót, és javasolta a vezetési nyomás fogalmát (vezetési nyomás = légzési térfogat / légzési megfelelőség). Számos tanulmány is megerősítette, hogy a vezetési nyomás korlátozása jelentősen javíthatja a betegek kimenetelét. De a vezetési nyomás fogalmának és biztonsági küszöbének vannak bizonyos korlátai.

Figyelembe véve a meglévő alacsony dagálytérfogat, korlátozott platformnyomás és korlátozott vezetési nyomás stratégiák korlátait a tüdővédő lélegeztetésben, Gattinoni et al. először integrálta az összes tényezőt, például a vezetési nyomást, a légzésszámot, a légúti ellenállást, a légzésszámot és a PEEP-et, és hivatalosan javasolták a mechanikai erő fogalmát. Egy bizonyos PEEP tartományban jó korreláció van a mechanikai teljesítmény és a tüdő igénybevétele között. Cressoni et al. állatkísérletekkel kimutatták, hogy az MV alatti túlzott mechanikai erő jelentős VILI-t okozott állatokban; Guérin et al. azt is megállapították, hogy a mechanikai erő szorosan összefügg a betegek kimenetelével ARDS-ben szenvedő betegeknél. Nem csak ez, hanem Gattinoni újraelemezte Güldner kísérleti adatait, és megállapította, hogy a mechanikai erő értékesebb a tüdőkárosodás tükrözésében, mint a hajtóerő. A mechanikai erő jól jelzi a VILI-re adott reakciót.

Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy csak a vezetési nyomás korlátozásával a betegek MV alatt nem érhető el az ideális tüdővédő lélegeztetés. A mechanikai teljesítmény jobb mutatója lehet a válasz VILI; és a retrospektív elemzésen alapuló vezetési nyomás biztonsági küszöbe nem biztos, hogy megfelelő a súlyos ARDS-ben szenvedő betegek számára, az alacsonyabb vezetési nyomás pedig megvédheti a súlyos ARDS-ben szenvedő betegeket. Ez a tanulmány egy egyközpontú, önellenőrzött vizsgálati elrendezést kíván használni, hogy tükrözze a stressz és megerőltetés, valamint a tüdő mechanikai munkája által okozott tüdősérülést, igazolja a különböző vezetési nyomások biztonságát súlyos ARDS esetén, és további biztonságosabb vezetési határt találjon. súlyos ARDS-ben szenvedő betegek számára

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefonszám: +862583262550
        • Kutatásvezető:
          • XU LIU, GRADUATE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiknél ARDS-t diagnosztizáltak a Southeast University Zhongda kórházában, és 2018. július 1. és 2018. április 1. között intenzív osztályon ápolták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-betegként diagnosztizálták (P/F arány <150 Hgmm)
  2. Az intenzív osztályos kórházi kezelés várhatóan több mint 24 óra

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 75 év feletti betegek
  2. Súlyos légzési központi depresszió, erős paraplégia, neuromuszkuláris betegség;
  3. nyelőcső elzáródás, perforáció, súlyos felső gyomor-bélrendszeri vérzés / műtét, sérv, mellkasi deformitás;
  4. súlyos bullákban szenvedő betegek; 5. Súlyos koagulopátiában szenvedő betegek;

6, súlyos szív-, máj-, vese- és egyéb szervi elégtelenség, hemodinamikai instabilitás; 7, a koponyaalapi törések; 8. Egyéb klinikai vizsgálatok folynak;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikai erő jobban korrelál a tüdő globális igénybevételével és stresszével, mint a hajtóerő
Időkeret: 15 perc
A globális stressz (cmH2O) és a megerőltetés jelenleg a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésekre való reagálás aranystandardja, de a klinikán nehéz nyomon követni. Valójában a kis légzési térfogat (ml), a nyomás (H2O cm) stb. minden tüdővédő lélegeztetési stratégia közvetett módon tükrözi a stresszt és a megterhelést. Ez a kísérlet a hajtási nyomás és a mechanikai munka (J/perc) közötti összefüggést kívánja kiszámítani a feszültséggel és feszültséggel a légzéstérfogat változtatásával, a nyelőcső nyomásának (H2Ocm) és a tüdő végkilégzési térfogatának (cmH2O) a kiszámításához. a stressz és a feszültség.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

3
Iratkozz fel